- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04460443
Sofosbuvir til behandling af COVID 19
3. december 2020 opdateret af: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University
Sofosbuvir-baserede regimer til behandling af COVID 19-patienter
Sofosbuvir-holdig behandling til behandling af COVID 19 egyptiske patienter
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sofosbuvir-holdig behandling af COVID 19 egyptiske patienter: et randomiseret-kontrolleret forsøg
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tanta, Egypten
- Rekruttering
- Sherief Abd-Elsalam
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Covid positive patienter.
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikation til sofosbuvir eller ribavirin.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sofosbuvir og ledipsavir
Sofosbuvir og ledipsavir plus standardbehandling.
|
Sofosbuvir ledipsavir én gang dagligt
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Sofosbuvir og Daklatasuvir
Sofosbuvir og Daklatasuvir plus standard for kortbehandling..
|
Sofosbuvir én gang dagligt
Andre navne:
Daklatasuvir tabletter
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Standard behandling
Standardbehandling alene
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter med respons på behandlingen
Tidsramme: 1 måned
|
Det samlede antal patienter med respons på behandlingen
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marwa Salama, Consultant, Tanta university - faculty of medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2021
Studieafslutning (Forventet)
31. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juli 2020
Først opslået (Faktiske)
7. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. december 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. december 2020
Sidst verificeret
1. december 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- sofosbuvir
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID
-
Universidad Rey Juan CarlosIkke rekrutterer endnuPost COVID syndrom | Lang Covid | Lang covid træthed | Post COVID-syndrom Long Covid
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langtids-COVID | Post-COVID tilstandCanada
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...RekrutteringLang COVID | Post COVID syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Langt COVID-syndromHolland
-
StemCyte, Inc.Ikke rekrutterer endnuLang COVID | Post-COVID syndrom | Post-COVID-19 tilstand | Post-COVID tilstand
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Vacciner mod covid-19 | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | COVID-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionForenede Stater
-
RSUP PersahabatanAfsluttetPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustAfsluttetCOVIDDet Forenede Kongerige
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringPost COVID syndrom | Post-COVID / Lang-COVID | POST-Covid 19 | Post-COVID tilstandTyskland
Kliniske forsøg med Sofosbuvir ledipsavir
-
Fondazione Italiana Linfomi ONLUSAfsluttetHepatitis C | Indolent B-celle lymfomItalien
-
Brigham and Women's HospitalRekrutteringHepatitis C | Afventer organtransplantationForenede Stater
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityAfsluttetKronisk hepatitis C (lidelse)
-
Radboud University Medical CenterTrukket tilbage
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityAfsluttet
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiGilead SciencesAfsluttetHepatitis C | KryoglobulinæmiForenede Stater
-
Alexandria UniversityAfsluttetHepatocellulært karcinom | Hepatitis C | Neoplasma Gentagelse | BehandlingskomplikationEgypten
-
Mansoura University Children HospitalUkendtHCV | Gauchers sygdomEgypten
-
Sherief Abd-ElsalamUkendt
-
Eastern Idaho Public HealthIkke rekrutterer endnuHepatitis C