Role of Basal Ganglia and Thalamus in Perceptual Consciousness and Metacognition (METACTION)
5. dubna 2022 aktualizováno: University Hospital, Grenoble
The term perceptual awareness refers to subjective experience... or the phenomenology associated with the processing of a sensory stimulus.
The term metacognition refers to our ability of introspection, knowledge and control of our own cognitive processes.
The objective of this research is to establish the contribution of the basal ganglia and thalamus to the perceptual awareness and meta-cognition, using deep brain stimulation coupled with electroencephalography.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pathologies included will be Parkinson's disease (PD), essential tremor, dystonia, and obsessive compulsive disorder (OCD).
Popis
Inclusion Criteria:
- Major patient in need of brain stimulation therapy for motor disorders (Parkinson's disease, tremor, dystonia) or psychiatric disorders (OCD).
- Outpatient or inpatient follow-up
- Fluent in French and able to understand the study procedures
- informed consent
- Patient affiliated to social security
- Written agreement to participate in the patient's study
- Intellectual abilities compatible with the performance of cognitive or motor tasks
Exclusion Criteria:
- Persons referred to in Articles L1121-5 to L1121-8 of the CSP (pregnant women, parturient women, mothers, etc.) who is breastfeeding, person deprived of liberty by judicial or administrative decision, person subject to a legal protection measure
- Patients in whom transient cessation of stimulation is not tolerated
- Subject in period of exclusion from another study
- Subject cannot be contacted in case of emergency
- Subject under administrative or judicial supervision
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
zdravých dobrovolníků
|
|
|
OCD
|
Behavioral and electroencephalographic responses will be compared on and off deep brain stimulation
|
|
Parkinson disease
|
Behavioral and electroencephalographic responses will be compared on and off deep brain stimulation
|
|
essential tremor
|
Behavioral and electroencephalographic responses will be compared on and off deep brain stimulation
|
|
dystonia
|
Behavioral and electroencephalographic responses will be compared on and off deep brain stimulation
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Behavioral effect of DBS on confidence
Časové okno: by fall 2024
|
Confidence in correct and incorrect responses will be compared on and off stimulation
|
by fall 2024
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Effect of DBS on EEG markers of confidence
Časové okno: by fall 2024
|
EEG correlates of confidence in correct and incorrect responses will be compared on and off stimulation
|
by fall 2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elena Moro, University Hospital, Grenoble
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. prosince 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
1. listopadu 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
8. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 38RC19.271
- 2019-A02328-49 (Jiný identifikátor: ID RCB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Experimental paradigms, anonymized behavioral and EEG data and analysis scripts will be made freely available on dedicated platforms (e.g zenodo)
Časový rámec sdílení IPD
Data will be shared upon publication of results, for an unlimited duration.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .