Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Role of Basal Ganglia and Thalamus in Perceptual Consciousness and Metacognition (METACTION)

5 de abril de 2022 actualizado por: University Hospital, Grenoble
The term perceptual awareness refers to subjective experience... or the phenomenology associated with the processing of a sensory stimulus. The term metacognition refers to our ability of introspection, knowledge and control of our own cognitive processes. The objective of this research is to establish the contribution of the basal ganglia and thalamus to the perceptual awareness and meta-cognition, using deep brain stimulation coupled with electroencephalography.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pathologies included will be Parkinson's disease (PD), essential tremor, dystonia, and obsessive compulsive disorder (OCD).

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Major patient in need of brain stimulation therapy for motor disorders (Parkinson's disease, tremor, dystonia) or psychiatric disorders (OCD).
  • Outpatient or inpatient follow-up
  • Fluent in French and able to understand the study procedures
  • informed consent
  • Patient affiliated to social security
  • Written agreement to participate in the patient's study
  • Intellectual abilities compatible with the performance of cognitive or motor tasks

Exclusion Criteria:

  • Persons referred to in Articles L1121-5 to L1121-8 of the CSP (pregnant women, parturient women, mothers, etc.) who is breastfeeding, person deprived of liberty by judicial or administrative decision, person subject to a legal protection measure
  • Patients in whom transient cessation of stimulation is not tolerated
  • Subject in period of exclusion from another study
  • Subject cannot be contacted in case of emergency
  • Subject under administrative or judicial supervision

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
voluntarios sanos
TOC
Behavioral and electroencephalographic responses will be compared on and off deep brain stimulation
Parkinson disease
Behavioral and electroencephalographic responses will be compared on and off deep brain stimulation
essential tremor
Behavioral and electroencephalographic responses will be compared on and off deep brain stimulation
dystonia
Behavioral and electroencephalographic responses will be compared on and off deep brain stimulation

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Behavioral effect of DBS on confidence
Periodo de tiempo: by fall 2024
Confidence in correct and incorrect responses will be compared on and off stimulation
by fall 2024

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Effect of DBS on EEG markers of confidence
Periodo de tiempo: by fall 2024
EEG correlates of confidence in correct and incorrect responses will be compared on and off stimulation
by fall 2024

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Elena Moro, University Hospital, Grenoble

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

8 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Experimental paradigms, anonymized behavioral and EEG data and analysis scripts will be made freely available on dedicated platforms (e.g zenodo)

Marco de tiempo para compartir IPD

Data will be shared upon publication of results, for an unlimited duration.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedad de Parkinson

Ensayos clínicos sobre deep brain stimulation

3
Suscribir