Role of Basal Ganglia and Thalamus in Perceptual Consciousness and Metacognition (METACTION)
5 апреля 2022 г. обновлено: University Hospital, Grenoble
The term perceptual awareness refers to subjective experience... or the phenomenology associated with the processing of a sensory stimulus.
The term metacognition refers to our ability of introspection, knowledge and control of our own cognitive processes.
The objective of this research is to establish the contribution of the basal ganglia and thalamus to the perceptual awareness and meta-cognition, using deep brain stimulation coupled with electroencephalography.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Pathologies included will be Parkinson's disease (PD), essential tremor, dystonia, and obsessive compulsive disorder (OCD).
Описание
Inclusion Criteria:
- Major patient in need of brain stimulation therapy for motor disorders (Parkinson's disease, tremor, dystonia) or psychiatric disorders (OCD).
- Outpatient or inpatient follow-up
- Fluent in French and able to understand the study procedures
- informed consent
- Patient affiliated to social security
- Written agreement to participate in the patient's study
- Intellectual abilities compatible with the performance of cognitive or motor tasks
Exclusion Criteria:
- Persons referred to in Articles L1121-5 to L1121-8 of the CSP (pregnant women, parturient women, mothers, etc.) who is breastfeeding, person deprived of liberty by judicial or administrative decision, person subject to a legal protection measure
- Patients in whom transient cessation of stimulation is not tolerated
- Subject in period of exclusion from another study
- Subject cannot be contacted in case of emergency
- Subject under administrative or judicial supervision
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
здоровые добровольцы
|
|
|
ОКР
|
Behavioral and electroencephalographic responses will be compared on and off deep brain stimulation
|
|
Parkinson disease
|
Behavioral and electroencephalographic responses will be compared on and off deep brain stimulation
|
|
essential tremor
|
Behavioral and electroencephalographic responses will be compared on and off deep brain stimulation
|
|
dystonia
|
Behavioral and electroencephalographic responses will be compared on and off deep brain stimulation
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Behavioral effect of DBS on confidence
Временное ограничение: by fall 2024
|
Confidence in correct and incorrect responses will be compared on and off stimulation
|
by fall 2024
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Effect of DBS on EEG markers of confidence
Временное ограничение: by fall 2024
|
EEG correlates of confidence in correct and incorrect responses will be compared on and off stimulation
|
by fall 2024
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elena Moro, University Hospital, Grenoble
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 38RC19.271
- 2019-A02328-49 (Другой идентификатор: ID RCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Experimental paradigms, anonymized behavioral and EEG data and analysis scripts will be made freely available on dedicated platforms (e.g zenodo)
Сроки обмена IPD
Data will be shared upon publication of results, for an unlimited duration.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .