Role of Basal Ganglia and Thalamus in Perceptual Consciousness and Metacognition (METACTION)
5. april 2022 opdateret af: University Hospital, Grenoble
The term perceptual awareness refers to subjective experience... or the phenomenology associated with the processing of a sensory stimulus.
The term metacognition refers to our ability of introspection, knowledge and control of our own cognitive processes.
The objective of this research is to establish the contribution of the basal ganglia and thalamus to the perceptual awareness and meta-cognition, using deep brain stimulation coupled with electroencephalography.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Pathologies included will be Parkinson's disease (PD), essential tremor, dystonia, and obsessive compulsive disorder (OCD).
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Major patient in need of brain stimulation therapy for motor disorders (Parkinson's disease, tremor, dystonia) or psychiatric disorders (OCD).
- Outpatient or inpatient follow-up
- Fluent in French and able to understand the study procedures
- informed consent
- Patient affiliated to social security
- Written agreement to participate in the patient's study
- Intellectual abilities compatible with the performance of cognitive or motor tasks
Exclusion Criteria:
- Persons referred to in Articles L1121-5 to L1121-8 of the CSP (pregnant women, parturient women, mothers, etc.) who is breastfeeding, person deprived of liberty by judicial or administrative decision, person subject to a legal protection measure
- Patients in whom transient cessation of stimulation is not tolerated
- Subject in period of exclusion from another study
- Subject cannot be contacted in case of emergency
- Subject under administrative or judicial supervision
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
sunde frivillige
|
|
|
OCD
|
Behavioral and electroencephalographic responses will be compared on and off deep brain stimulation
|
|
Parkinson disease
|
Behavioral and electroencephalographic responses will be compared on and off deep brain stimulation
|
|
essential tremor
|
Behavioral and electroencephalographic responses will be compared on and off deep brain stimulation
|
|
dystonia
|
Behavioral and electroencephalographic responses will be compared on and off deep brain stimulation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behavioral effect of DBS on confidence
Tidsramme: by fall 2024
|
Confidence in correct and incorrect responses will be compared on and off stimulation
|
by fall 2024
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effect of DBS on EEG markers of confidence
Tidsramme: by fall 2024
|
EEG correlates of confidence in correct and incorrect responses will be compared on and off stimulation
|
by fall 2024
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elena Moro, University Hospital, Grenoble
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. december 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2024
Studieafslutning (Forventet)
1. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juli 2020
Først opslået (Faktiske)
8. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 38RC19.271
- 2019-A02328-49 (Anden identifikator: ID RCB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Experimental paradigms, anonymized behavioral and EEG data and analysis scripts will be made freely available on dedicated platforms (e.g zenodo)
IPD-delingstidsramme
Data will be shared upon publication of results, for an unlimited duration.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .