Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ošetření kořenového kanálku jednou návštěvou: Výskyt pooperační bolesti při použití dvou různých tmelů

20. července 2020 aktualizováno: Muna Abubaker Beshir Mohamed, Cairo University

Ošetření kořenového kanálku jednou návštěvou: Výskyt pooperační bolesti při použití dvou různých pečetidel: Randomizovaná klinická studie

Cílem této randomizované klinické studie bylo porovnat potenciální účinky pryskyřičných a biokeramických tmelů na výskyt a intenzitu pooperační bolesti u pacientů s asymptomatickou apikální parodontitidou (AAP).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Zprávy o pooperační bolesti v endodoncii se v různých studiích pohybují od 3 % do 58 %.

Bolest může být vyvolána mechanickým, chemickým nebo mikrobiologickým poškozením parodontálních tkání. Bylo prokázáno, že s přítomností pooperační bolesti souvisí řada parametrů souvisejících s léčbou, včetně odhadu pracovní délky (WL) pomocí apexlokátoru připojeného ke každému souboru, počtu návštěv, výběru instrumentace a výběru kořene. těsnění kanálů.

Těsnicí prostředky umístěné v kořenových kanálcích zasahují do periodontálních tkání prostřednictvím apikálních otvorů, laterálních kanálků nebo vyluhování a mohou potenciálně ovlivnit proces hojení v parodontu. Lokální zánět způsobený obturačními materiály kořenového kanálku tedy může vést k pooperační bolesti. Intenzita zánětlivých reakcí závisí na řadě různých faktorů, včetně složení tmelu.

Použití tmelu při obturaci kořenového kanálku je zásadní pro úspěch léčby kořenového kanálku. Tmel má různé funkce:

  • Dosažení nepropustného těsnění
  • Výplň pro nepravidelnosti kanálku a drobné nesrovnalosti mezi stěnou kořenového kanálku a materiálem pro výplň jádra Vyjádřeno postranními nebo pomocnými kanálky
  • Může pomoci při mikrobiální kontrole
  • Působí jako lubrikant
  • Může mít adhezivní vlastnosti k dentinu

Vývoj novějších technik, nástrojů, materiálů a lepší pochopení anatomie kanálků zcela změnil tvář endodoncie. Jedním z konceptů, který se objevil, je terapie kořenových kanálků s jednou návštěvou. Jednorázové ošetření kořenového kanálku (RCT) se stalo běžnou praxí a nabízí několik výhod, včetně sníženého počtu vzplanutí, sníženého počtu operačních výkonů a žádného rizika prosakování mezi termíny u dočasných výplní.

Hlavní úvahou týkající se jednorázové endodoncie byla obava z pooperační bolesti. Různé studie hodnotily rozdíl v postendodontické bolesti mezi RCT s jednou a více návštěvami, ale většina studií vyloučila jakýkoli významný rozdíl v pooperační bolesti.

Bylo navrženo, že biokeramické materiály zlepšují výsledky endodontického ošetření podporou diferenciace odontoblastů a uvolňováním biologicky aktivních látek. Ukázalo se, že biokeramické materiály jsou méně cytotoxické ve srovnání s AH Plus na bázi pryskyřice (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Švýcarsko) in vitro. AH Plus (FKG Dentaire SA, La Chaux-de-Fonds, Švýcarsko) však vykazoval silnější vazebnou kapacitu a vyšší radioopacitu ve srovnání s biokeramickými tmely. Klinický význam těchto charakteristik je stále nejasný. Údaje o klinickém chování biokeramických tmelů jsou vzácné a jsou velmi zajímavé.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Trvalé zuby s plně vytvořeným vrcholem
  • Zuby s vitální dření
  • Zuby bez periapikální radiolucence
  • Pacienti s předoperační bolestí

Kritéria vyloučení:

  • Zuby s neúplně vytvořeným vrcholem
  • Zuby vyžadující sekundární endodontické ošetření
  • Pacienti s komplikujícím systémovým onemocněním, jako je diabetes, malignita, těhotenství, poruchy centrálního nervového systému, poruchy kardiovaskulárního systému, respirační poruchy, pacienti s astmatem, psychiatrické poruchy, pacienti s oslabenou imunitou,
  • Pacienti užívající protizánětlivé nebo antibiotika
  • Pacienti, kteří v anamnéze užívali analgetika nebo antibiotika 1 týden před léčbou
  • Pacienti mladší 18 let,
  • Pacienti starší 65 let
  • Pacienti s anamnézou peptického vředu nebo gastrointestinálního krvácení,
  • Zuby se zvápenatělými kanálky,
  • Zuby mající více kanálků nebo vícekořenové zuby,
  • Zuby postižené onemocněním parodontu.
  • Zuby citlivé na poklep,
  • Zuby s procedurálními chybami, jako je transport, perforace a vynechání kanálků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Ah-Plus těsnění

Přípravek na uzavírání kořenových kanálků, který je na bázi pryskyřice s vynikající radioopacitou, nízkým smrštěním, nízkou rozpustností a vynikajícími tokovými vlastnostmi.

Je vybaven systémem míchání pasty a pasty 1:1 pro rychlou, snadnou přípravu a méně odpadu. Je biokompatibilní a neobsahuje stříbro.

Výplň kořenového kanálku
Ostatní jména:
  • Těsnění kořenových kanálků
EXPERIMENTÁLNÍ: Endosequence BC sealer

Jedná se o přípravek na utěsnění kořenových kanálků, což je předem namíchaná injektovatelná biokeramická cementová pasta připravená k použití vyvinutá pro aplikace trvalého plnění a utěsnění kořenových kanálků.

Jedná se o nerozpustný, rentgenkontrastní a bezhliníkový materiál na bázi křemičitanu vápenatého, který ke ztuhnutí a vytvrzení vyžaduje přítomnost vody. Během tuhnutí se nesráží a vykazuje vynikající fyzikální vlastnosti.

Výplň kořenového kanálku
Ostatní jména:
  • Těsnění kořenových kanálků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita pooperační bolesti
Časové okno: 6. hodina
Intenzita pooperační bolesti po použití dvou typů pečetí bude měřena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) po ošetření
6. hodina
Intenzita pooperační bolesti
Časové okno: 12. hodina
Intenzita pooperační bolesti po použití dvou typů pečetí bude měřena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) po ošetření
12. hodina
Intenzita pooperační bolesti
Časové okno: 24. hodin
Intenzita pooperační bolesti po použití dvou typů pečetí bude měřena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) po ošetření
24. hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
intenzita pooperační bolesti
Časové okno: 48. hodina
Intenzita pooperační bolesti bude měřena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) po léčbě
48. hodina
intenzita pooperační bolesti
Časové okno: 72. hodin
Intenzita pooperační bolesti bude měřena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) po léčbě
72. hodin
intenzita pooperační bolesti
Časové okno: 5. den
Intenzita pooperační bolesti bude měřena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) po léčbě
5. den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Hany Sadek, PHD, Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. září 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

22. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • postoperative pain

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit