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Wurzelkanalbehandlung bei einem einzigen Besuch: Auftreten von postoperativen Schmerzen bei Verwendung von zwei verschiedenen Versieglern

20. Juli 2020 aktualisiert von: Muna Abubaker Beshir Mohamed, Cairo University

Wurzelkanalbehandlung bei einem Besuch: Inzidenz postoperativer Schmerzen mit zwei verschiedenen Versieglern: Eine randomisierte klinische Studie

Das Ziel dieser randomisierten klinischen Studie war es, die potenziellen Auswirkungen von harzbasierten und biokeramischen Sealern auf das Auftreten und die Intensität postoperativer Schmerzen bei Patienten mit asymptomatischer apikaler Parodontitis (AAP) zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Berichte über postoperative Schmerzen in der Endodontie reichen in verschiedenen Studien von 3 % bis 58 % .

Schmerzen können durch mechanische, chemische oder mikrobiologische Verletzungen des parodontalen Gewebes hervorgerufen werden . Es wurde gezeigt, dass eine Reihe von behandlungsbezogenen Parametern mit dem Vorhandensein von postoperativen Schmerzen verbunden sind, darunter die Schätzung der Arbeitslänge (WL) mit einem Apex-Lokalisator, der mit jeder Feile verbunden ist, die Anzahl der Besuche, die Wahl der Instrumente und die Wahl der Wurzel Kanalversiegelung .

Sealer, die in die Wurzelkanäle eingebracht werden, beeinträchtigen das Parodontalgewebe durch die apikalen Foramina, Seitenkanäle oder Auswaschungen und können möglicherweise den Heilungsprozess im Parodontium beeinträchtigen. Daher kann die lokale Entzündung, die durch Wurzelkanalfüllungsmaterialien verursacht wird, zu postoperativen Schmerzen führen. Die Intensität von Entzündungsreaktionen hängt von verschiedenen Faktoren ab, unter anderem von der Zusammensetzung des Sealers .

Die Verwendung eines Sealers während der Wurzelkanalfüllung ist für den Erfolg der Wurzelkanalbehandlung unerlässlich. Der Sealer hat verschiedene Funktionen:

  • Erzielung einer undurchlässigen Versiegelung
  • Füller für Kanalunregelmäßigkeiten und geringfügige Diskrepanzen zwischen der Wurzelkanalwand und dem Kernfüllmaterial Ausgedrückt durch laterale oder akzessorische Kanäle
  • Kann bei der Mikrobenkontrolle helfen
  • Als Gleitmittel wirken
  • Kann an Dentin haften

Die Entwicklung neuer Techniken, Instrumente, Materialien und ein besseres Verständnis der Kanalanatomie haben das Gesicht der Endodontie vollständig verändert. Ein Konzept, das sich herausgebildet hat, ist die Single-Visit-Wurzelkanalbehandlung. Die einmalige Wurzelkanalbehandlung (RCT) ist zu einer gängigen Praxis geworden und bietet mehrere Vorteile, darunter eine reduzierte Aufflammrate, eine geringere Anzahl operativer Eingriffe und kein Risiko einer Leckage zwischen den Terminen durch provisorische Restaurationen.

Die wichtigste Überlegung in Bezug auf Endodontie mit nur einem Termin war die Sorge um postoperative Schmerzen . Verschiedene Studien haben den postendodontischen Schmerzunterschied zwischen Einzel- und Mehrfachvisiten-RCT bewertet, aber die meisten Studien haben einen signifikanten Unterschied bei den postoperativen Schmerzen ausgeschlossen .

Es wurde vermutet, dass biokeramische Materialien das Ergebnis einer endodontischen Behandlung verbessern, indem sie die Differenzierung von Odontoblasten fördern und biologisch aktive Substanzen freisetzen. Die biokeramischen Materialien haben sich in vitro als weniger zytotoxisch im Vergleich zu AH Plus auf Harzbasis (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Schweiz) erwiesen. AH Plus (FKG Dentaire SA, La Chaux-de-Fonds, Schweiz) zeigte jedoch im Vergleich zu biokeramischen Versiegelungen eine stärkere Haftfähigkeit und höhere Röntgenopazität. Die klinische Bedeutung dieser Merkmale ist noch unklar. Daten zum klinischen Verhalten biokeramischer Versiegler sind rar und von großem Interesse.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bleibende Zähne mit voll ausgebildeter Spitze
  • Zähne mit vitaler Pulpa
  • Zähne ohne periapikale Aufhellung
  • Patienten mit präoperativen Schmerzen

Ausschlusskriterien:

  • Zähne mit unvollständig ausgebildeter Spitze
  • Zähne, die eine sekundäre endodontische Behandlung erfordern
  • Patienten mit komplizierenden systemischen Erkrankungen wie Diabetes, Malignität, Schwangerschaft, Erkrankungen des zentralen Nervensystems, Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems, Atemwegserkrankungen, Asthmapatienten, psychiatrischen Erkrankungen, immungeschwächten Patienten,
  • Patienten, die entzündungshemmende Mittel oder Antibiotika einnehmen
  • Patienten, die 1 Woche vor der Behandlung eine Analgetika- oder Antibiotikaeinnahme angaben
  • Patienten unter 18 Jahren,
  • Patienten über 65 Jahre
  • Patienten mit Magengeschwüren oder Magen-Darm-Blutungen in der Vorgeschichte,
  • Zähne mit verkalkten Kanälen,
  • Zähne mit mehreren Kanälen oder mehrwurzeligen Zähnen,
  • Von Parodontitis betroffene Zähne.
  • Zähne zart auf Perkussion,
  • Zähne mit Verfahrensfehlern wie Transport, Perforation und verpassten Kanälen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Ah-Plus Versiegelung

Wurzelkanalversiegelung auf Harzbasis mit ausgezeichneter Röntgenopazität, geringer Schrumpfung, geringer Löslichkeit und hervorragenden Fließeigenschaften.

Es verfügt über ein 1:1-Paste-zu-Paste-Mischsystem für eine schnelle, einfache Zubereitung und weniger Abfall. Es ist biokompatibel und silberfrei.

Wurzelkanalfüllung
Andere Namen:
  • Wurzelkanalversiegler
EXPERIMENTAL: Endosequence BC Sealer

Es handelt sich um eine Wurzelkanalversiegelung, die eine vorgemischte, gebrauchsfertige, injizierbare biokeramische Zementpaste ist, die für dauerhafte Wurzelkanalfüllungen und Versiegelungsanwendungen entwickelt wurde.

Es ist ein unlösliches, röntgendichtes und aluminiumfreies Material auf Basis einer Kalziumsilikatzusammensetzung, die zum Abbinden und Aushärten die Anwesenheit von Wasser erfordert. Es schrumpft nicht während des Abbindens und weist hervorragende physikalische Eigenschaften auf.

Wurzelkanalfüllung
Andere Namen:
  • Wurzelkanalversiegler

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intensität postoperativer Schmerzen
Zeitfenster: 6. Stunde
Die Intensität der postoperativen Schmerzen nach der Verwendung von zwei Arten von Versiegelungen wird nach der Behandlung mit einer visuellen Analogskala (VAS) gemessen
6. Stunde
Intensität postoperativer Schmerzen
Zeitfenster: 12. Stunde
Die Intensität der postoperativen Schmerzen nach der Verwendung von zwei Arten von Versiegelungen wird nach der Behandlung mit einer visuellen Analogskala (VAS) gemessen
12. Stunde
Intensität postoperativer Schmerzen
Zeitfenster: 24 Stunden
Die Intensität der postoperativen Schmerzen nach der Verwendung von zwei Arten von Versiegelungen wird nach der Behandlung mit einer visuellen Analogskala (VAS) gemessen
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intensität postoperativer Schmerzen
Zeitfenster: 48 Stunden
Die Intensität der postoperativen Schmerzen wird nach der Behandlung mit einer visuellen Analogskala (VAS) gemessen
48 Stunden
Intensität postoperativer Schmerzen
Zeitfenster: 72. Stunde
Die Intensität der postoperativen Schmerzen wird nach der Behandlung mit einer visuellen Analogskala (VAS) gemessen
72. Stunde
Intensität postoperativer Schmerzen
Zeitfenster: 5. Tag
Die Intensität der postoperativen Schmerzen wird nach der Behandlung mit einer visuellen Analogskala (VAS) gemessen
5. Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Hany Sadek, PHD, Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. September 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juni 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

22. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

22. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • postoperative pain

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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