Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rodbehandling ved enkelt besøg: Forekomst af postoperativ smerte ved brug af to forskellige forseglere

20. juli 2020 opdateret af: Muna Abubaker Beshir Mohamed, Cairo University

Rodkanalbehandling ved enkelt besøg: Forekomst af postoperativ smerte ved brug af to forskellige forseglere: et randomiseret klinisk forsøg

Formålet med dette randomiserede kliniske forsøg var at sammenligne de potentielle virkninger af harpiksbaserede og biokeramiske forseglere på forekomsten og intensiteten af ​​postoperativ smerte hos patienter med asymptomatisk apikal parodontitis (AAP).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rapporter om postoperative smerter i endodonti spænder fra 3%-58% i forskellige undersøgelser.

Smerter kan fremkaldes af mekaniske, kemiske eller mikrobiologiske skader på parodontale væv. En række behandlingsrelaterede parametre har vist sig at være forbundet med tilstedeværelsen af ​​postoperativ smerte, herunder estimering af arbejdslængde (WL) med en apex-locator forbundet til hver fil, antallet af besøg, valg af instrumentering og valg af rod kanalforsegler .

Forseglere placeret i rodkanalerne forstyrrer parodontale væv gennem de apikale foramina, laterale kanaler eller udvaskning og kan potentielt påvirke helingsprocessen i parodontiet. Den lokale betændelse forårsaget af rodkanalobturationsmaterialer kan således resultere i postoperative smerter. Intensiteten af ​​inflammatoriske reaktioner afhænger af en række forskellige faktorer, herunder sammensætningen af ​​sealeren.

Brugen af ​​en sealer under rodkanalobturation er afgørende for succes med rodbehandling. Sealeren har forskellige funktioner:

  • Opnåelse af uigennemtrængelig forsegling
  • Fyldstof til uregelmæssigheder i kanalen og mindre uoverensstemmelser mellem rodkanalvæggen og kernefyldningsmateriale Udtrykt gennem laterale eller accessoriske kanaler
  • Kan hjælpe med mikrobiel kontrol
  • Fungerer som smøremiddel
  • Kan have klæbende egenskaber til dentin

Udviklingen af ​​nyere teknikker, instrumenter, materialer og bedre forståelse af kanalens anatomi har ændret ansigtet for endodonti fuldstændigt. Et koncept, der er dukket op, er enkeltbesøgs rodbehandling. Enkeltbesøgs rodbehandling (RCT) er blevet en almindelig praksis og tilbyder adskillige fordele, herunder en reduceret opblussen, reduceret antal operationer og ingen risiko for lækage mellem aftaler gennem midlertidige restaureringer.

Den største overvejelse med hensyn til endodonti til én gang har været bekymringen for postoperative smerter. Forskellige undersøgelser har evalueret den post-endodontiske smerteforskel mellem enkelt- og multiple-visit RCT, men de fleste undersøgelser har udelukket enhver signifikant forskel i postoperativ smerte.

Det er blevet foreslået, at biokeramiske materialer forbedrer resultatet af endodontisk behandling ved at fremme differentieringen af ​​odontoblaster og ved at frigive biologisk aktive stoffer. De biokeramiske materialer har vist sig at være mindre cytotoksiske sammenlignet med harpiksbaseret AH Plus (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Schweiz) in vitro. Imidlertid udviste AH Plus (FKG Dentaire SA, La Chaux-de-Fonds, Schweiz) stærkere bindingskapacitet og højere radiopacitet sammenlignet med biokeramiske forseglere. Den kliniske betydning af disse karakteristika er stadig uklar. Data om biokeramiske sealers kliniske adfærd er sparsomme og af stor interesse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Permanente tænder med fuldt udformet top
  • Tænder med vital pulp
  • Tænder uden periapikal radiolucens
  • Patienter med præoperative smerter

Ekskluderingskriterier:

  • Tænder med ufuldstændig formet top
  • Tænder, der kræver sekundær endodontisk behandling
  • Patienter med komplicerende systemisk sygdom såsom diabetes, malignitet, graviditet, forstyrrelser i centralnervesystemet, kardiovaskulære systemlidelser, luftvejslidelser, astmapatienter, psykiatriske lidelser, immunkompromitterede patienter,
  • Patienter, der tager anti-inflammatoriske eller antibiotika
  • Patienter med anamnes på smertestillende eller antibiotikaindtag 1 uge før behandling
  • Patienter under 18 år,
  • Patienter over 65 år
  • Patienter med anamnese med mavesår eller gastrointestinal blødning,
  • tænder med forkalkede kanaler,
  • Tænder med flere kanaler eller multirodede tænder,
  • Tænder ramt af paradentose.
  • Tænder ømme ved percussion,
  • Tænder med procedurefejl såsom transport, perforering og manglende kanaler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Ah-Plus forsegler

Rodkanalforsegler, som er en harpiksbaseret formel med fremragende radiopacitet, lavt svind, lav opløselighed og fremragende flowegenskaber.

Den har et 1:1, pasta-til-pasta-blandingssystem for hurtig, nem tilberedning og mindre spild. Det er biokompatibelt og sølvfrit.

Rodkanalfyldning
Andre navne:
  • Rodkanalforsegler
EKSPERIMENTEL: Endosequence BC sealer

Det er en rodkanalforsegler, som er færdigblandet brugsklar injicerbar biokeramisk cementpasta udviklet til permanent rodkanalfyldning og -forsegling.

Det er uopløseligt, røntgentæt og aluminiumfrit materiale baseret på calciumsilikatsammensætning, som kræver tilstedeværelse af vand for at stivne og hærde. Det krymper ikke under afbinding og udviser fremragende fysiske egenskaber.

Rodkanalfyldning
Andre navne:
  • Rodkanalforsegler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intensiteten af ​​postoperativ smerte
Tidsramme: 6. time
Intensiteten af ​​postoperativ smerte efter brug af to typer forseglere vil blive målt ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) efter behandling
6. time
Intensiteten af ​​postoperativ smerte
Tidsramme: 12. time
Intensiteten af ​​postoperativ smerte efter brug af to typer forseglere vil blive målt ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) efter behandling
12. time
Intensiteten af ​​postoperativ smerte
Tidsramme: 24 timer
Intensiteten af ​​postoperativ smerte efter brug af to typer forseglere vil blive målt ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) efter behandling
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
intensiteten af ​​postoperativ smerte
Tidsramme: 48 timer
Intensiteten af ​​postoperativ smerte vil blive målt ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) efter behandling
48 timer
intensiteten af ​​postoperativ smerte
Tidsramme: 72. time
Intensiteten af ​​postoperativ smerte vil blive målt ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) efter behandling
72. time
intensiteten af ​​postoperativ smerte
Tidsramme: 5. dag
Intensiteten af ​​postoperativ smerte vil blive målt ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) efter behandling
5. dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Hany Sadek, PHD, Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2020

Først opslået (FAKTISKE)

22. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • postoperative pain

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Rodkanalobturation

3
Abonner