Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Juurikanavahoito kertakäynnillä: Leikkauksen jälkeisen kivun esiintyvyys kahdella eri tiivisteellä

maanantai 20. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Muna Abubaker Beshir Mohamed, Cairo University

Juurikanavahoito kertakäynnillä: Leikkauksen jälkeisen kivun esiintyvyys kahdella eri tiivisteellä: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli verrata hartsipohjaisten ja biokeraamisten tiivisteiden mahdollisia vaikutuksia postoperatiivisen kivun esiintymiseen ja voimakkuuteen potilailla, joilla on oireeton apikaalinen parodontiitti (AAP) .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Raportit leikkauksen jälkeisistä kivuista endodontiassa vaihtelevat 3–58 % eri tutkimuksissa.

Kipu voi johtua parodontaalikudosten mekaanisista, kemiallisista tai mikrobiologisista vaurioista. Useiden hoitoon liittyvien parametrien on osoitettu liittyvän postoperatiivisen kivun esiintymiseen, mukaan lukien työskentelypituuden (WL) arvio jokaiseen tiedostoon kytketyllä apex-paikantimella, käyntien määrä, instrumenttien valinta ja juurivalinta. kanavatiiviste.

Juurikanaviin sijoitetut tiivisteet häiritsevät parodontaalisia kudoksia apikaalisten aukkojen, lateraalikanavien tai huuhtoutumisen kautta ja voivat mahdollisesti vaikuttaa parodontiumin paranemisprosessiin. Siten juurikanavan tukkeumamateriaalien aiheuttama paikallinen tulehdus voi aiheuttaa postoperatiivista kipua. Tulehdusreaktioiden voimakkuus riippuu useista eri tekijöistä, mukaan lukien tiivisteen koostumus.

Tiivisteen käyttö juurikanavan tukkeutumisen aikana on välttämätöntä juurihoidon onnistumisen kannalta. Tiivisteellä on useita toimintoja:

  • Läpäisemättömän tiivisteen saavuttaminen
  • Täyteaine kanavan epäsäännöllisyyksiin ja pieniin eroihin juurikanavan seinämän ja ytimen täyttömateriaalin välillä Sivukanavien tai lisäkanavien kautta
  • Voi auttaa mikrobien torjunnassa
  • Toimi voiteluaineena
  • Voi olla tarttuva ominaisuus dentiiniin

Uusien tekniikoiden, instrumenttien, materiaalien kehitys ja kanavan anatomian parempi ymmärtäminen on muuttanut endodontian kasvot täysin. Yksi konsepti, joka on noussut esiin, on yhden käynnin juurihoito. Yhden käynnin juurikanavahoidosta (RCT) on tullut yleinen käytäntö, ja se tarjoaa useita etuja, kuten pienentyneen pahenemisnopeuden, vähentyneen leikkaustoimenpiteiden määrän ja tilapäisten täytteiden aiheuttaman vuodon riskin puuttumisen.

Pääasiallinen näkökohta kertaluontoisessa endodontiassa on ollut huoli leikkauksen jälkeisestä kivusta. Useat tutkimukset ovat arvioineet endodonttisen kivun eroa yhden ja usean käynnin RCT:n välillä, mutta useimmat tutkimukset ovat sulkeneet pois merkittävän eron postoperatiivisessa kivussa.

On esitetty, että biokeraamiset materiaalit parantavat endodonttisen hoidon tuloksia edistämällä odontoblastien erilaistumista ja vapauttamalla biologisesti aktiivisia aineita. Biokeraamisten materiaalien on osoitettu olevan vähemmän sytotoksisia verrattuna hartsipohjaiseen AH Plus:aan (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Sveitsi) in vitro. Kuitenkin AH Plus (FKG Dentaire SA, La Chaux-de-Fonds, Sveitsi) osoitti vahvempaa sidoskykyä ja korkeampaa radioaktiivisuutta biokeraamisiin saumausaineisiin verrattuna. Näiden ominaisuuksien kliininen merkitys on edelleen epäselvä. Tiedot biokeraamisten tiivisteiden kliinisestä käyttäytymisestä ovat niukkoja ja ovat erittäin mielenkiintoisia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

68

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pysyvät hampaat täysin muodostuneella kärjellä
  • Hampaat, joissa on elintärkeä pulppu
  • Hampaat, joissa ei ole periapikaalista radioluenssia
  • Potilaat, joilla on ennen leikkausta kipua

Poissulkemiskriteerit:

  • Hampaissa epätäydellisesti muodostunut kärki
  • Toissijaista endodonttista hoitoa vaativat hampaat
  • Potilaat, joilla on komplisoiva systeeminen sairaus, kuten diabetes, pahanlaatuisuus, raskaus, keskushermoston häiriöt, sydän- ja verisuonijärjestelmän häiriöt, hengityselinten sairaudet, astmapotilaat, psykiatriset häiriöt, immuunipuutospotilaat,
  • Potilaat, jotka käyttävät anti-inflammatorisia tai antibiootteja
  • Potilaat, jotka ovat saaneet analgeettia tai antibioottia 1 viikko ennen hoitoa
  • Alle 18-vuotiaat potilaat,
  • Yli 65-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, joilla on ollut peptinen haava tai maha-suolikanavan verenvuoto,
  • hampaissa on kalkkeutuneita kanavia,
  • hampaissa on useita kanavia tai monijuuriset hampaat,
  • Hampaat kärsivät parodontaalista.
  • Hampaat arat lyömäsoittimissa,
  • Hampaissa on menettelyvirheitä, kuten kuljetus, rei'itys ja kanavien puuttuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ah-Plus tiiviste

Juurikanavan tiivistysaine, joka on hartsipohjainen koostumus, jolla on erinomainen radioaktiivisuus, alhainen kutistuvuus, alhainen liukoisuus ja erinomaiset virtausominaisuudet.

Siinä on 1:1 tahnasta tahnaksi -sekoitusjärjestelmä nopeaan, helppoon valmistukseen ja vähemmän jätettä. Se on bioyhteensopiva ja hopeaton.

Juurikanavan täyttö
Muut nimet:
  • Juurikanavatiiviste
KOKEELLISTA: Endosequence BC -tiiviste

Se on juurikanavatiiviste, joka on esisekoitettu käyttövalmis injektoitava biokeraaminen sementtipasta, joka on kehitetty pysyviin juurikanavien täyttö- ja tiivistyssovelluksiin.

Se on liukenematon, säteilyä läpäisemätön ja alumiiniton materiaali, joka perustuu kalsiumsilikaattikoostumukseen, joka vaatii veden läsnäolon kovettumista ja kovettumista varten. Se ei kutistu kovettumisen aikana ja osoittaa erinomaiset fysikaaliset ominaisuudet.

Juurikanavan täyttö
Muut nimet:
  • Juurikanavatiiviste

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 6 tuntia
Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuus kahden tyyppisten tiivisteiden käytön jälkeen mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) hoidon jälkeen
6 tuntia
Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 12 tuntia
Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuus kahden tyyppisten tiivisteiden käytön jälkeen mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) hoidon jälkeen
12 tuntia
Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 24 tuntia
Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuus kahden tyyppisten tiivisteiden käytön jälkeen mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) hoidon jälkeen
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiivisen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 48 tuntia
Postoperatiivisen kivun voimakkuus mitataan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla hoidon jälkeen
48 tuntia
postoperatiivisen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 72 tuntia
Postoperatiivisen kivun voimakkuus mitataan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla hoidon jälkeen
72 tuntia
postoperatiivisen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 5. päivä
Postoperatiivisen kivun voimakkuus mitataan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla hoidon jälkeen
5. päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Hany Sadek, PHD, Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • postoperative pain

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset Juurikanavan tukkeuma

3
Tilaa