- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04482101
Juurikanavahoito kertakäynnillä: Leikkauksen jälkeisen kivun esiintyvyys kahdella eri tiivisteellä
Juurikanavahoito kertakäynnillä: Leikkauksen jälkeisen kivun esiintyvyys kahdella eri tiivisteellä: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Raportit leikkauksen jälkeisistä kivuista endodontiassa vaihtelevat 3–58 % eri tutkimuksissa.
Kipu voi johtua parodontaalikudosten mekaanisista, kemiallisista tai mikrobiologisista vaurioista. Useiden hoitoon liittyvien parametrien on osoitettu liittyvän postoperatiivisen kivun esiintymiseen, mukaan lukien työskentelypituuden (WL) arvio jokaiseen tiedostoon kytketyllä apex-paikantimella, käyntien määrä, instrumenttien valinta ja juurivalinta. kanavatiiviste.
Juurikanaviin sijoitetut tiivisteet häiritsevät parodontaalisia kudoksia apikaalisten aukkojen, lateraalikanavien tai huuhtoutumisen kautta ja voivat mahdollisesti vaikuttaa parodontiumin paranemisprosessiin. Siten juurikanavan tukkeumamateriaalien aiheuttama paikallinen tulehdus voi aiheuttaa postoperatiivista kipua. Tulehdusreaktioiden voimakkuus riippuu useista eri tekijöistä, mukaan lukien tiivisteen koostumus.
Tiivisteen käyttö juurikanavan tukkeutumisen aikana on välttämätöntä juurihoidon onnistumisen kannalta. Tiivisteellä on useita toimintoja:
- Läpäisemättömän tiivisteen saavuttaminen
- Täyteaine kanavan epäsäännöllisyyksiin ja pieniin eroihin juurikanavan seinämän ja ytimen täyttömateriaalin välillä Sivukanavien tai lisäkanavien kautta
- Voi auttaa mikrobien torjunnassa
- Toimi voiteluaineena
- Voi olla tarttuva ominaisuus dentiiniin
Uusien tekniikoiden, instrumenttien, materiaalien kehitys ja kanavan anatomian parempi ymmärtäminen on muuttanut endodontian kasvot täysin. Yksi konsepti, joka on noussut esiin, on yhden käynnin juurihoito. Yhden käynnin juurikanavahoidosta (RCT) on tullut yleinen käytäntö, ja se tarjoaa useita etuja, kuten pienentyneen pahenemisnopeuden, vähentyneen leikkaustoimenpiteiden määrän ja tilapäisten täytteiden aiheuttaman vuodon riskin puuttumisen.
Pääasiallinen näkökohta kertaluontoisessa endodontiassa on ollut huoli leikkauksen jälkeisestä kivusta. Useat tutkimukset ovat arvioineet endodonttisen kivun eroa yhden ja usean käynnin RCT:n välillä, mutta useimmat tutkimukset ovat sulkeneet pois merkittävän eron postoperatiivisessa kivussa.
On esitetty, että biokeraamiset materiaalit parantavat endodonttisen hoidon tuloksia edistämällä odontoblastien erilaistumista ja vapauttamalla biologisesti aktiivisia aineita. Biokeraamisten materiaalien on osoitettu olevan vähemmän sytotoksisia verrattuna hartsipohjaiseen AH Plus:aan (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Sveitsi) in vitro. Kuitenkin AH Plus (FKG Dentaire SA, La Chaux-de-Fonds, Sveitsi) osoitti vahvempaa sidoskykyä ja korkeampaa radioaktiivisuutta biokeraamisiin saumausaineisiin verrattuna. Näiden ominaisuuksien kliininen merkitys on edelleen epäselvä. Tiedot biokeraamisten tiivisteiden kliinisestä käyttäytymisestä ovat niukkoja ja ovat erittäin mielenkiintoisia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pysyvät hampaat täysin muodostuneella kärjellä
- Hampaat, joissa on elintärkeä pulppu
- Hampaat, joissa ei ole periapikaalista radioluenssia
- Potilaat, joilla on ennen leikkausta kipua
Poissulkemiskriteerit:
- Hampaissa epätäydellisesti muodostunut kärki
- Toissijaista endodonttista hoitoa vaativat hampaat
- Potilaat, joilla on komplisoiva systeeminen sairaus, kuten diabetes, pahanlaatuisuus, raskaus, keskushermoston häiriöt, sydän- ja verisuonijärjestelmän häiriöt, hengityselinten sairaudet, astmapotilaat, psykiatriset häiriöt, immuunipuutospotilaat,
- Potilaat, jotka käyttävät anti-inflammatorisia tai antibiootteja
- Potilaat, jotka ovat saaneet analgeettia tai antibioottia 1 viikko ennen hoitoa
- Alle 18-vuotiaat potilaat,
- Yli 65-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla on ollut peptinen haava tai maha-suolikanavan verenvuoto,
- hampaissa on kalkkeutuneita kanavia,
- hampaissa on useita kanavia tai monijuuriset hampaat,
- Hampaat kärsivät parodontaalista.
- Hampaat arat lyömäsoittimissa,
- Hampaissa on menettelyvirheitä, kuten kuljetus, rei'itys ja kanavien puuttuminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Ah-Plus tiiviste
Juurikanavan tiivistysaine, joka on hartsipohjainen koostumus, jolla on erinomainen radioaktiivisuus, alhainen kutistuvuus, alhainen liukoisuus ja erinomaiset virtausominaisuudet. Siinä on 1:1 tahnasta tahnaksi -sekoitusjärjestelmä nopeaan, helppoon valmistukseen ja vähemmän jätettä. Se on bioyhteensopiva ja hopeaton. |
Juurikanavan täyttö
Muut nimet:
|
KOKEELLISTA: Endosequence BC -tiiviste
Se on juurikanavatiiviste, joka on esisekoitettu käyttövalmis injektoitava biokeraaminen sementtipasta, joka on kehitetty pysyviin juurikanavien täyttö- ja tiivistyssovelluksiin. Se on liukenematon, säteilyä läpäisemätön ja alumiiniton materiaali, joka perustuu kalsiumsilikaattikoostumukseen, joka vaatii veden läsnäolon kovettumista ja kovettumista varten. Se ei kutistu kovettumisen aikana ja osoittaa erinomaiset fysikaaliset ominaisuudet. |
Juurikanavan täyttö
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuus kahden tyyppisten tiivisteiden käytön jälkeen mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) hoidon jälkeen
|
6 tuntia
|
Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuus kahden tyyppisten tiivisteiden käytön jälkeen mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) hoidon jälkeen
|
12 tuntia
|
Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuus kahden tyyppisten tiivisteiden käytön jälkeen mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) hoidon jälkeen
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
postoperatiivisen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Postoperatiivisen kivun voimakkuus mitataan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla hoidon jälkeen
|
48 tuntia
|
postoperatiivisen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Postoperatiivisen kivun voimakkuus mitataan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla hoidon jälkeen
|
72 tuntia
|
postoperatiivisen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 5. päivä
|
Postoperatiivisen kivun voimakkuus mitataan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla hoidon jälkeen
|
5. päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hany Sadek, PHD, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Graunaite I, Skucaite N, Lodiene G, Agentiene I, Machiulskiene V. Effect of Resin-based and Bioceramic Root Canal Sealers on Postoperative Pain: A Split-mouth Randomized Controlled Trial. J Endod. 2018 May;44(5):689-693. doi: 10.1016/j.joen.2018.02.010. Epub 2018 Mar 20.
- Atav Ates A, Dumani A, Yoldas O, Unal I. Post-obturation pain following the use of carrier-based system with AH Plus or iRoot SP sealers: a randomized controlled clinical trial. Clin Oral Investig. 2019 Jul;23(7):3053-3061. doi: 10.1007/s00784-018-2721-6. Epub 2018 Nov 5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- postoperative pain
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Juurikanavan tukkeuma
-
Boston Children's HospitalBeth Israel Deaconess Medical CenterPeruutettuBronkopulmonaalinen dysplasiaYhdysvallat
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityValmisEri pään korkeuksilla käytetyn endotrakeaalisen imemisen vaikutuksen arviointi aivojen hapettumiseenSairaanhoitajan rooli | Endotrakeaalinen aspiraatioTurkki
-
Liaquat University of Medical & Health SciencesValmis
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Valmis
-
MetroHealth Medical CenterNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)ValmisKeskushermoston sairaudet | Haavat ja vammat | Halvaus | Yskä | Trauma, hermosto | Selkäydinsairaudet | Selkäytimen vammatYhdysvallat
-
Penn State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA)Rekrytointi
-
Asklepieion Voulas General HospitalChryssoula Staikou; Aikaterini KalampokiniTuntematon
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakRekrytointi
-
Medipol UniversityValmisPolven artropatiaTurkki
-
Taichung Veterans General HospitalValmisNuha, allerginen | Lääketiede, perinteinen kiina | Nenän huuhteluTaiwan