Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Post ICU Follow up in Patients With Severe SARS-CoV-2 Infection (Covid-19)

11. února 2021 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Patients affected by new coronavirus infectious disease (COVID) were mostly hospitalized in ICU. This infection seems to cause widespread organ injury (i.e acute renal injury, neurological disorders, pulmonary embolism,…). It is therefore necessary to provide a framework for the follow up of patients. Moreover SARS-CoV-2 infection consequences remain unknow at this time. Study hypothesis is that COVID alters determining factors (physical or psychological) of quality of life after ICU hospitalisation. The aim of the study is to assess quality of life 3 months after ICU hospitalization.

Secondary purposes of the study are 1) assessment of quality of life 6 months and the evolution between the third and the sixth months after ICU hospitalization 2) description patients care after 3 and 6 months ICU left and their clinical status 3) convening and providing a "platform" within several physicians (neurologist, biologist, pneumologist…) will be able to follow up patients and perform complementary investigations according to patients injuries.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

112

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Strasbourg, Francie, 67117
        • Hôpitaux Universitaires de Strasbourg (Nouvel Hôpital Civil)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patient with severe SARS-Cov-2 hospitalized in intensive care.

Popis

Inclusion criteria:

  • Subject male or female ≥ 18 years old
  • Patient hospitalized in the anesthesia-resuscitation department of the NHC for COVID-19 from March 1, 2020.
  • Patient (or his legal representative) having given his consent for the use of his data for the purposes of this research.

exclusion criteria:

  • Subject not hospitalized in intensive care
  • Patient's refusal to participate in the study
  • Inability to give informed information to the subject (subject in an emergency, difficulty understanding the subject, etc.)
  • Subject under low protection

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
assess quality of life after severe COVID infection
Časové okno: measured at 3 months after ICU left.
assess different dimensions of quality of life: physical and mentaland social dimensions
measured at 3 months after ICU left.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Quality of life and Clinical status
Časové okno: measured at 3 and 6 months after ICU left.
Clinical status of patients and assessment of quality of life. collects crucial elements of care based on doctors' prescriptions
measured at 3 and 6 months after ICU left.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

21. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

21. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit