- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04491214
Post ICU Follow up in Patients With Severe SARS-CoV-2 Infection (Covid-19)
Patients affected by new coronavirus infectious disease (COVID) were mostly hospitalized in ICU. This infection seems to cause widespread organ injury (i.e acute renal injury, neurological disorders, pulmonary embolism,…). It is therefore necessary to provide a framework for the follow up of patients. Moreover SARS-CoV-2 infection consequences remain unknow at this time. Study hypothesis is that COVID alters determining factors (physical or psychological) of quality of life after ICU hospitalisation. The aim of the study is to assess quality of life 3 months after ICU hospitalization.
Secondary purposes of the study are 1) assessment of quality of life 6 months and the evolution between the third and the sixth months after ICU hospitalization 2) description patients care after 3 and 6 months ICU left and their clinical status 3) convening and providing a "platform" within several physicians (neurologist, biologist, pneumologist…) will be able to follow up patients and perform complementary investigations according to patients injuries.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67117
- Hôpitaux Universitaires de Strasbourg (Nouvel Hôpital Civil)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion criteria:
- Subject male or female ≥ 18 years old
- Patient hospitalized in the anesthesia-resuscitation department of the NHC for COVID-19 from March 1, 2020.
- Patient (or his legal representative) having given his consent for the use of his data for the purposes of this research.
exclusion criteria:
- Subject not hospitalized in intensive care
- Patient's refusal to participate in the study
- Inability to give informed information to the subject (subject in an emergency, difficulty understanding the subject, etc.)
- Subject under low protection
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
assess quality of life after severe COVID infection
Časové okno: measured at 3 months after ICU left.
|
assess different dimensions of quality of life: physical and mentaland social dimensions
|
measured at 3 months after ICU left.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Quality of life and Clinical status
Časové okno: measured at 3 and 6 months after ICU left.
|
Clinical status of patients and assessment of quality of life.
collects crucial elements of care based on doctors' prescriptions
|
measured at 3 and 6 months after ICU left.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 7890
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .