- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04491214
Post ICU Follow up in Patients With Severe SARS-CoV-2 Infection (Covid-19)
Patients affected by new coronavirus infectious disease (COVID) were mostly hospitalized in ICU. This infection seems to cause widespread organ injury (i.e acute renal injury, neurological disorders, pulmonary embolism,…). It is therefore necessary to provide a framework for the follow up of patients. Moreover SARS-CoV-2 infection consequences remain unknow at this time. Study hypothesis is that COVID alters determining factors (physical or psychological) of quality of life after ICU hospitalisation. The aim of the study is to assess quality of life 3 months after ICU hospitalization.
Secondary purposes of the study are 1) assessment of quality of life 6 months and the evolution between the third and the sixth months after ICU hospitalization 2) description patients care after 3 and 6 months ICU left and their clinical status 3) convening and providing a "platform" within several physicians (neurologist, biologist, pneumologist…) will be able to follow up patients and perform complementary investigations according to patients injuries.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67117
- Hôpitaux Universitaires de Strasbourg (Nouvel Hôpital Civil)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion criteria:
- Subject male or female ≥ 18 years old
- Patient hospitalized in the anesthesia-resuscitation department of the NHC for COVID-19 from March 1, 2020.
- Patient (or his legal representative) having given his consent for the use of his data for the purposes of this research.
exclusion criteria:
- Subject not hospitalized in intensive care
- Patient's refusal to participate in the study
- Inability to give informed information to the subject (subject in an emergency, difficulty understanding the subject, etc.)
- Subject under low protection
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
assess quality of life after severe COVID infection
Ramy czasowe: measured at 3 months after ICU left.
|
assess different dimensions of quality of life: physical and mentaland social dimensions
|
measured at 3 months after ICU left.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Quality of life and Clinical status
Ramy czasowe: measured at 3 and 6 months after ICU left.
|
Clinical status of patients and assessment of quality of life.
collects crucial elements of care based on doctors' prescriptions
|
measured at 3 and 6 months after ICU left.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7890
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .