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Post ICU Follow up in Patients With Severe SARS-CoV-2 Infection (Covid-19)

11 de fevereiro de 2021 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Patients affected by new coronavirus infectious disease (COVID) were mostly hospitalized in ICU. This infection seems to cause widespread organ injury (i.e acute renal injury, neurological disorders, pulmonary embolism,…). It is therefore necessary to provide a framework for the follow up of patients. Moreover SARS-CoV-2 infection consequences remain unknow at this time. Study hypothesis is that COVID alters determining factors (physical or psychological) of quality of life after ICU hospitalisation. The aim of the study is to assess quality of life 3 months after ICU hospitalization.

Secondary purposes of the study are 1) assessment of quality of life 6 months and the evolution between the third and the sixth months after ICU hospitalization 2) description patients care after 3 and 6 months ICU left and their clinical status 3) convening and providing a "platform" within several physicians (neurologist, biologist, pneumologist…) will be able to follow up patients and perform complementary investigations according to patients injuries.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

112

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Strasbourg, França, 67117
        • Hôpitaux Universitaires de Strasbourg (Nouvel Hôpital Civil)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patient with severe SARS-Cov-2 hospitalized in intensive care.

Descrição

Inclusion criteria:

  • Subject male or female ≥ 18 years old
  • Patient hospitalized in the anesthesia-resuscitation department of the NHC for COVID-19 from March 1, 2020.
  • Patient (or his legal representative) having given his consent for the use of his data for the purposes of this research.

exclusion criteria:

  • Subject not hospitalized in intensive care
  • Patient's refusal to participate in the study
  • Inability to give informed information to the subject (subject in an emergency, difficulty understanding the subject, etc.)
  • Subject under low protection

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
assess quality of life after severe COVID infection
Prazo: measured at 3 months after ICU left.
assess different dimensions of quality of life: physical and mentaland social dimensions
measured at 3 months after ICU left.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quality of life and Clinical status
Prazo: measured at 3 and 6 months after ICU left.
Clinical status of patients and assessment of quality of life. collects crucial elements of care based on doctors' prescriptions
measured at 3 and 6 months after ICU left.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de julho de 2020

Conclusão Primária (Real)

21 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

21 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

29 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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