Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Post ICU Follow up in Patients With Severe SARS-CoV-2 Infection (Covid-19)

11. februar 2021 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Patients affected by new coronavirus infectious disease (COVID) were mostly hospitalized in ICU. This infection seems to cause widespread organ injury (i.e acute renal injury, neurological disorders, pulmonary embolism,…). It is therefore necessary to provide a framework for the follow up of patients. Moreover SARS-CoV-2 infection consequences remain unknow at this time. Study hypothesis is that COVID alters determining factors (physical or psychological) of quality of life after ICU hospitalisation. The aim of the study is to assess quality of life 3 months after ICU hospitalization.

Secondary purposes of the study are 1) assessment of quality of life 6 months and the evolution between the third and the sixth months after ICU hospitalization 2) description patients care after 3 and 6 months ICU left and their clinical status 3) convening and providing a "platform" within several physicians (neurologist, biologist, pneumologist…) will be able to follow up patients and perform complementary investigations according to patients injuries.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

112

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Strasbourg, Frankrig, 67117
        • Hôpitaux Universitaires de Strasbourg (Nouvel Hôpital Civil)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient with severe SARS-Cov-2 hospitalized in intensive care.

Beskrivelse

Inclusion criteria:

  • Subject male or female ≥ 18 years old
  • Patient hospitalized in the anesthesia-resuscitation department of the NHC for COVID-19 from March 1, 2020.
  • Patient (or his legal representative) having given his consent for the use of his data for the purposes of this research.

exclusion criteria:

  • Subject not hospitalized in intensive care
  • Patient's refusal to participate in the study
  • Inability to give informed information to the subject (subject in an emergency, difficulty understanding the subject, etc.)
  • Subject under low protection

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
assess quality of life after severe COVID infection
Tidsramme: measured at 3 months after ICU left.
assess different dimensions of quality of life: physical and mentaland social dimensions
measured at 3 months after ICU left.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quality of life and Clinical status
Tidsramme: measured at 3 and 6 months after ICU left.
Clinical status of patients and assessment of quality of life. collects crucial elements of care based on doctors' prescriptions
measured at 3 and 6 months after ICU left.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

21. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

29. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner