- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04519021
Znalosti, postoj a praxe týkající se diagnostiky a léčby dny mezi klinickými lékaři v Nepálu
Znalosti, postoj a praxe týkající se diagnostiky a léčby dny mezi klinickými lékaři v Nepálu: zpráva z webového průzkumu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cíl Porozumět znalostem, přístupu a léčebným praktikám dny mezi lékaři, kteří pravidelně komunikovali s pacienty s dnou.
Metodika Studijní populace: Lékaři (včetně absolventů praktického lékařství, doktorandů v interním lékařství, rodinném lékařství) a ortopedi byli vybráni náhodně ze seznamu údajů z registru Nepal Medical Council. Byli zahrnuti všichni internisté s platným e-mailovým ID v registru „společnosti vnitřního lékařství Nepálu“ (SIMON). Byl také získán seznam absolventů MBBS, rodinných lékařů a ortopedických lékařů pracujících v periferním zařízení Nepálu a byl proveden náhodný výběr s počítačově generovanou tabulkou náhodných čísel na základě registračního čísla rady pro přihlášení do průzkumu. Při odhadu míry odezvy na 30 % bylo vybráno celkem 1 200 lékařů na základě jejich registračního čísla v radě pro pozvání k účasti v průzkumu.
Nástroj průzkumu: Standardizovaný dotazník byl navržen 3členným výborem NRA se zaměřením na oblasti znalostí, postojů a praxe dny s 9 otázkami týkajícími se demografických parametrů, 8 znalostmi o nemoci, 11 postojem a 10 praktickými otázkami. chování [tabulky 1-4]. Otázky byly navrženy jako otázky s výběrem odpovědí (MCQ), aby je respondent označil. U několika otázek bylo možné vybrat více než 1 možnost. Otevřené otázky byly vynechány, aby se ušetřil čas respondentů a tím se snížila míra opotřebení[10].
Postup: Každému z vybraných účastníků byl zaslán e-mail obsahující pozvánku k účasti. Uváděl, proč e-mail obdrželi, cíle průzkumu, zajištění anonymity a důvěrnosti a celkovou dobu odpovědi kratší než 5 minut pro povzbuzení k účasti. V samotném e-mailu byl připojen odkaz na formulář Google a byla zmínka o předpokládaném souhlasu s účastí na kliknutí na odkaz. E-mail s připomenutím byl zaslán po 1 týdnu všem bez ohledu na to, zda odpověděli dříve.
Platforma: Byla vybrána webová platforma s využitím formulářů Google, která byla kompatibilní a uživatelsky přívětivá pro uživatele prohlížečů i mobilních zařízení a pro uživatele iOS a Android. Bylo zablokováno několik záznamů ze stejného e-mailového odkazu. Webová platforma byla vybrána před e-mailovým průzkumem, protože poskytuje možnost přenášet odpovědi průzkumu přímo do databáze, čímž eliminuje chyby v přepisu a zabraňuje tomu, aby respondent průzkumu pozměňoval, a především zachovává důvěrnost a anonymitu respondentů[11]. Odpovědi byly anonymně shromážděny v excelovém listu na hlavním serveru pro analýzu.
Statistická analýza: K popisu frekvence nebo správných odpovědí byla použita jednoduchá popisná statistika. Chí-kvadrát test byl proveden za účelem posouzení rozdílu ve znalostech, přístupu a postupech mezi klinickými lékaři s různou lékařskou kvalifikací. Analýza byla provedena pomocí SPSS verze 21 (SPSS, Inc., Chicago, IL, USA).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kathmandu, Nepál
- National center for Rheumatic Diseases
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lékaři (včetně absolventů lékařské praxe, postgraduálních lékařů v oboru vnitřního lékařství, rodinného lékařství)
- ortopedičtí chirurgové
- s platným e-mailovým ID v registru „společnosti vnitřního lékařství Nepálu“ (SIMON)
Kritéria vyloučení:
- kdo nedal souhlas
- lékařů jiných než výše uvedených fakult
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnocení znalostí
Časové okno: 3 měsíce
|
hodnocení znalostí o dně mezi lékaři
|
3 měsíce
|
|
hodnocení postoje
Časové okno: 3 měsíce
|
hodnocení postoje k dně mezi lékaři
|
3 měsíce
|
|
hodnocení praxe
Časové okno: 3 měsíce
|
hodnocení praxe na dně mezi lékaři
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 07/2076
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .