Nálezy Pentacam po implantaci intrastromálních prstenců rohovky u keratokonu.
keratokonus je progresivní rohovkové ektatické onemocnění charakterizované paraxiálním stromálním ztenčením a oslabením, což má za následek nepravidelný astigmatismus, protruzi rohovky a distorzi předního povrchu rohovky. Obvykle je oboustranný, i když ve většině případů asymetrický.
Intrastromální rohovkové kroužky jsou polymetylmetakrylátová zařízení úspěšně používaná pro léčbu keratokonu, pellucidní marginální degenerace, post-LASIK ektázie a myopie. Implantace intrastromálních prstenců rohovky je bezpečný a reverzibilní postup, který neovlivňuje centrální oblast rohovky, a proto se vyhýbá interferenci s osou vidění. Cílem implantace intrastromálních rohovkových prstenců je zlepšit zrakovou ostrost regularizací předního povrchu rohovky.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Magdi M Mostafa, MD
- Telefonní číslo: 01093122344
- E-mail: magdimohammad2013@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hani Elsodafy, MD
- Telefonní číslo: 01005263681
- E-mail: hanyelsedfy@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Nábor
- Assiut Faculty of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Keratokonus stupně I, II a III podle průměrné klasifikace K Amsler-Krumeich.
- Nesnášenlivost kontaktních čoček.
- Nejtenčí místo je více než 400 um.
- Maximální keratometrie (Kmax) mezi 48 a 64 D.
- Čistá rohovka bez Vogtových strií.
Kritéria vyloučení:
- Předchozí operace rohovky.
- Stupeň IV s jizvami na rohovce.
- Souběžné onemocnění rohovky kromě KC.
- Autoimunitní nebo systémová onemocnění pojivové tkáně.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
skupina keratokonu
pacienti s keratokonem s implantovaným Myoringem 360 stupňů, KeraRing 355 stupňů, KeraRing jeden segment, KeraRing dva segmenty ICRS .rohovka
předoperačně a pooperačně byly získány tomografické snímky dvou povrchů rohovky pomocí rotačního zobrazovacího systému Scheimpflug .pentacam
údaje, které budou zahrnuty
|
skeny rohovkové tomografie dvou povrchů rohovky byly získány předoperačně a pooperačně pomocí rotačního zobrazovacího systému Scheimpflug
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento změn předního povrchu rohovky před operací ve srovnání s hodnotami pooperačně
Časové okno: 1 měsíc
|
Změny předního povrchu rohovky včetně hodnot ploché (K1) a strmé (K2) keratometrie, rohovkového astigmatismu (Astig) předoperačně ve srovnání s hodnotami pooperačně
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PICR
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .