Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki badania Pentacam po wszczepieniu śródstromalnych pierścieni rogówki w stożku rogówki.

24 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Stożek rogówki jest postępującą chorobą ekstatyczną rogówki, charakteryzującą się ścieńczeniem i osłabieniem zrębu przyosiowego, co skutkuje nieregularnym astygmatyzmem, wypukłością rogówki i zniekształceniem przedniej powierzchni rogówki. Zwykle jest obustronny, chociaż w większości przypadków asymetryczny.

Wewnątrzstromalne pierścienie rogówkowe to urządzenia z polimetakrylanu metylu, z powodzeniem stosowane w leczeniu stożka rogówki, przezroczystego zwyrodnienia brzeżnego, ektazji po LASIK i krótkowzroczności. Śródstromalna implantacja pierścieni rogówkowych jest bezpieczną i odwracalną procedurą, która nie wpływa na centralny obszar rogówki, a co za tym idzie pozwala uniknąć ingerencji w oś widzenia. Celem śródstromalnej implantacji pierścieni rogówkowych jest poprawa ostrości wzroku poprzez uregulowanie przedniej powierzchni rogówki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

44

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Assiut Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci ze stożkiem rogówki z implantem Myoring 360 stopni, KeraRing 355 stopni, KeraRing jeden segment, KeraRing dwa segmenty ICRS .rogówka skany tomograficzne dwóch powierzchni rogówki uzyskano przed operacją i po operacji za pomocą obrotowego systemu obrazowania Scheimpflug .pentacam dane, które zostaną uwzględnione

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stożek rogówki I, II i III stopnia według średniej klasyfikacji K Amslera-Krumeicha.
  • Nietolerancja soczewek kontaktowych.
  • Najcieńsza lokalizacja ma ponad 400 um.
  • Maksymalna keratometria (Kmax) między 48 a 64 D.
  • Rogówka czysta, bez rozstępów Vogta.

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzednia operacja rogówki.
  • Stopień IV z bliznowaceniem rogówki.
  • Jednoczesna choroba rogówki oprócz KC.
  • Choroby autoimmunologiczne lub ogólnoustrojowe tkanki łącznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa stożka rogówki
pacjenci ze stożkiem rogówki z implantem Myoring 360 stopni, KeraRing 355 stopni, KeraRing jeden segment, KeraRing dwa segmenty ICRS .rogówka skany tomograficzne dwóch powierzchni rogówki uzyskano przed operacją i po operacji za pomocą obrotowego systemu obrazowania Scheimpflug .pentacam dane, które zostaną uwzględnione
Urządzenie: tomografia rogówki
skany tomografii rogówki dwóch powierzchni rogówki uzyskano przed i po operacji za pomocą obrotowego systemu obrazowania Scheimpflug

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek zmian przedniej powierzchni rogówki przed operacją w porównaniu z tymi wartościami po operacji
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Zmiany przedniej powierzchni rogówki w tym wartości keratometrii płaskiej (K1) i stromej (K2), astygmatyzmu rogówki (Astig) przed operacją w porównaniu z wartościami pooperacyjnymi
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PICR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stożek rogówki

Badania kliniczne na tomografia rogówki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj