Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pentacam-fynd efter implantation av intrastromala hornhinneringar i Keratokonus.

24 augusti 2022 uppdaterad av: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

keratokonus är en progredierande ektatisk hornhinnesjukdom som kännetecknas av paraxiell stromal förtunning och försvagning, vilket resulterar i oregelbunden astigmatism, hornhinneutsprång och distorsion av den främre hornhinnans yta. Det är vanligtvis bilateralt, även om det är asymmetriskt i de flesta fall.

Intrastromala hornhinneringar är polymetylmetakrylatenheter som framgångsrikt används för hantering av keratokonus, pellucid marginal degeneration, post-LASIK ektasi och närsynthet. Implantation av intrastromala hornhinneringar är en säker och reversibel procedur som inte påverkar det centrala hornhinneområdet och därmed undviker interferens med synaxeln. Målet med implantation av intrastromala hornhinneringar är att förbättra synskärpan genom att reglera den främre hornhinneytan.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

44

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Rekrytering
        • Assiut Faculty of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med keratokonus implanterad med Myoring 360 grader, KeraRing 355 grader, KeraRing ett segment, KeraRing två segment ICRS .corneal tomografiska skanningar av de två hornhinneytorna erhölls preoperativt och postoperativt med ett roterande Scheimpflug-bildsystem .pentacam data som kommer att ingå

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Keratokonus grad I, II och III enligt medelklassificeringen K Amsler-Krumeich.
  • Kontaktlinsintolerans.
  • Den tunnaste platsen är mer än 400 um.
  • Maximal keratometri (Kmax) mellan 48 och 64 D.
  • Klar hornhinna utan Vogts striae.

Exklusions kriterier:

  • Tidigare hornhinnekirurgi.
  • Grad IV med ärrbildning på hornhinnan.
  • Samtidig hornhinnesjukdom förutom KC.
  • Autoimmuna eller systemiska bindvävssjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
keratokonus grupp
patienter med keratokonus implanterad med Myoring 360 grader, KeraRing 355 grader, KeraRing ett segment, KeraRing två segment ICRS .corneal tomografiska skanningar av de två hornhinneytorna erhölls preoperativt och postoperativt med ett roterande Scheimpflug-bildsystem .pentacam data som kommer att ingå
Enhet: hornhinnetomografi
hornhinnetomografi av de två hornhinneytorna erhölls preoperativt och postoperativt med ett roterande Scheimpflug-bildsystem

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentandelen förändringar av främre hornhinneytan preoperativt jämfört med dessa värden postoperativt
Tidsram: 1 månad
Förändringarna av främre hornhinnans yta inklusive platta (K1) och branta (K2) keratometrivärden, hornhinneastigmatism (Astig) preoperativt jämfört med dessa värden postoperativt
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 december 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 september 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2020

Första postat (FAKTISK)

24 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

25 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PICR

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Keratokonus

Kliniska prövningar på hornhinnetomografi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera