- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04562064
Pentacam-löydökset intrastromaalisten sarveiskalvorenkaiden istutuksen jälkeen keratoconukseen.
keratoconus on etenevä sarveiskalvon ektaattinen sairaus, jolle on tunnusomaista paraksiaalinen strooma oheneminen ja heikkeneminen, mikä johtaa epäsäännölliseen astigmatismiin, sarveiskalvon ulkonemaan ja sarveiskalvon etupinnan vääristymiseen. Se on yleensä kahdenvälinen, vaikkakin epäsymmetrinen useimmissa tapauksissa.
Intrastromaaliset sarveiskalvorenkaat ovat polymetyylimetakrylaattilaitteita, joita käytetään menestyksekkäästi keratoconuksen, pellucid marginaalidegeneraation, post-LASIK-ektasiaan ja likinäköisyyden hoitoon. Intrastromaalisten sarveiskalvorenkaiden implantointi on turvallinen ja palautuva toimenpide, joka ei vaikuta sarveiskalvon keskialueeseen ja siten vältetään häiriöt näköakseliin. Intrastromaalisen sarveiskalvorenkaan implantoinnin tavoitteena on parantaa näöntarkkuutta säätämällä sarveiskalvon etupintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Magdi M Mostafa, MD
- Puhelinnumero: 01093122344
- Sähköposti: magdimohammad2013@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hani Elsodafy, MD
- Puhelinnumero: 01005263681
- Sähköposti: hanyelsedfy@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Rekrytointi
- Assiut Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keratoconus luokka I, II ja III keskimääräisen K Amsler-Krumeich -luokituksen mukaan.
- Piilolinssien intoleranssi.
- Ohuin paikka on yli 400 um.
- Maksimikeratometria (Kmax) välillä 48-64 D.
- Kirkas sarveiskalvo, jossa ei ole Vogtin juovia.
Poissulkemiskriteerit:
- Edellinen sarveiskalvoleikkaus.
- Aste IV ja sarveiskalvon arpeutuminen.
- Samanaikainen sarveiskalvon sairaus KC:n lisäksi.
- Autoimmuunisairaudet tai systeemiset sidekudossairaudet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
keratoconus ryhmä
potilaille, joilla on keratokonus istutettu Myoring 360 astetta, KeraRing 355 astetta, KeraRing yksi segmentti, KeraRing kaksi segmenttiä ICRS .sarveiskalvo
kahdesta sarveiskalvon pinnasta tehtiin tomografiakuvaukset ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen pyörivällä Scheimpflug-kuvausjärjestelmällä .pentacam
tiedot, jotka sisällytetään
|
sarveiskalvon tomografiakuvat kahdesta sarveiskalvon pinnasta tehtiin ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen pyörivällä Scheimpflug-kuvausjärjestelmällä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sarveiskalvon etupinnan muutosten prosenttiosuus ennen leikkausta verrattuna arvoihin leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Sarveiskalvon etupinnan muutokset, mukaan lukien litteät (K1) ja jyrkät (K2) keratometria-arvot, sarveiskalvon astigmatismi (Astig) ennen leikkausta verrattuna näihin arvoihin leikkauksen jälkeen
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PICR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keratoconus
-
Tianjin Eye HospitalRekrytointiScansys, Pentacam, Keratoconus, Subkliininen KeratoconusKiina
-
Tianjin Eye HospitalAktiivinen, ei rekrytointiScansys, Pentacam, Corvis ST, Keratoconus, Subkliininen KeratoconusKiina
-
Heba Allah Nashaat MohamedAssiut UniversityRekrytointiKeratoconus, kollageeniEgypti
-
Kasr El Aini HospitalTuntematonProgressiivinen keratoconusEgypti
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleValmisProgressiivinen keratoconus
-
Glaukos CorporationValmisProgressiivinen keratoconusYhdysvallat
-
Tianjin Eye HospitalValmisKeratoconus, vakaaKiina
-
Netherlands Institute for Innovative Ocular SurgeryAmnitrans Eyebank RotterdamValmisEdistynyt keratoconusAlankomaat
-
University Hospital, ToulouseCentre de Référence National du Kératocône; Sooft ItaliaLopetettu
-
Yonsei UniversityValmisKeskivaikea keratoconusKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset sarveiskalvon tomografiakuvaukset
-
Hospices Civils de LyonValmisSisäkorvaistutteetRanska
-
Amal Fathy Abo ElgaradTuntematon
-
University Hospital, Strasbourg, FranceLopetettu
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmisPatello femoraalinen oireyhtymäItalia
-
Oregon Health and Science UniversityNational Eye Institute (NEI)Rekrytointi
-
Hospices Civils de LyonTuntematon
-
Maastricht University Medical CenterAdvanced BionicsTuntematonSisäkorvaistutus | Kartiokeilan tietokonetomografiaAlankomaat
-
University of AlbertaRekrytointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmis