- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04563416
Využití umělé inteligence pro včasnou diagnostiku rakoviny žaludku při optickém zvětšení zvětšovací endoskopie
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Rakovina žaludku je celosvětově třetí nejčastější příčinou úmrtí souvisejících s rakovinou, zejména v Asii. Včasná detekce a léčba by vyléčila nemoc s 5letou mírou přežití vyšší než 90 %. Nicméně citlivost konvenční endoskopie se zobrazením v bílém světle ( C-WLI) v diagnostice časných karcinomů žaludku (EGC) je pouze 40 %. Byly vyvinuty techniky zvětšovací endoskopie (IEE), jako je zvětšovací úzkopásmové zobrazování (M-NBI), a 2 RCT uvádí, že zobrazení v bílém světle v kombinaci s M-NBI může zvýšit citlivost na 95 %. Při screeningové endoskopii se doporučuje používat zobrazování v bílém světle k detekci podezřelé léze a používat techniky M-IEE k diagnóze časného karcinomu žaludku.
Optické vylepšení (OE), které je jednou z technik M-IEE, bylo vyvinuto společností HOYA Co. (Tokio, Japonsko). Tato technologie kombinuje digitální zpracování signálu a optické filtry pro jasné zobrazení slizničního mikropovrchu (MS) a mikrocév (MV). Výhodou OE je překonat temnotu NBI, což vede k menší užitečnosti pro schopnost detekce v plně rozšířeném gastrointestinálním lumen. Přesto je pro začátečníky obtížné odlišit časnou rakovinu žaludku od nerakovinných lézí a odborné znalosti se suboptimálními inter Pro použití M-IEE je nezbytná souhlas pozorovatele.
V dnešní době umělá inteligence (AI) využívající hluboké strojové učení učinila velký průlom v gastroenterologii, která pomocí metody gradientního sestupu a zpětné propagace automaticky extrahuje specifické rysy obrazu. Diagnostická přesnost při identifikaci rakoviny horní části gastrointestinálního traktu byla 0,955 u C-WLI. Polypy lze identifikovat v reálném čase s 96% přesností při screeningové kolonoskopii. Umělá inteligence má vynikající uplatnění v detekci a diagnostice.
Tato studie si klade za cíl vyvinout model pomoci M-OE v diagnostice EGC rozlišováním rakoviny či nikoli.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250012
- Nábor
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti podstupují optické zvětšovací OE endoskopické vyšetření
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s pokročilým karcinomem, lymfomem, aktivním stádiem vředu a umělým vředem po ESD byli vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti, kteří potřebují podstoupit zvětšovací endoskopii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
účinnost diagnostiky diagnostického nástroje na podporu počítače
Časové okno: 12 měsíců
|
citlivost, specifičnost a přesnost diagnostického nástroje na podporu počítače
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yanqing Li, PHD, Study Principal Investigator Qilu Hospital, Shandong University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018SDU-QILU-3
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .