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Applicazione dell'intelligenza artificiale per la diagnosi precoce del cancro gastrico durante l'endoscopia con ingrandimento ottico

22 settembre 2020 aggiornato da: Yanqing Li, Shandong University
Un precedente studio prospettico randomizzato controllato ha dimostrato un tasso di accuratezza più elevato nella diagnosi dei tumori gastrici precoci mediante l'endoscopia con ingrandimento dell'immagine rispetto all'endoscopia a luce bianca convenzionale. Tuttavia, è difficile differenziare il cancro gastrico precoce dalle lesioni non cancerose per i principianti. abbiamo sviluppato un nuovo sistema assistito da computer per assistere gli endoscopisti nell'identificazione dei tumori gastrici precoci nell'ingrandimento delle immagini di miglioramento ottico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il cancro gastrico è la terza causa più comune di decessi associati al cancro in tutto il mondo, specialmente in Asia. La diagnosi precoce e il trattamento curerebbero la malattia con un tasso di sopravvivenza a 5 anni superiore al 90%. Tuttavia, la sensibilità dell'endoscopia convenzionale con imaging a luce bianca ( C-WLI) nella diagnosi dei tumori gastrici precoci (EGC) è solo del 40%. Sono state sviluppate tecniche di endoscopia con miglioramento dell'immagine (IEE) come l'ingrandimento dell'imaging a banda stretta (M-NBI) e 2 RCT riportano che l'imaging a luce bianca combinato con M-NBI può aumentare la sensibilità al 95%. La strategia che utilizza l'imaging a luce bianca per rilevare la lesione sospetta e l'utilizzo di tecniche M-IEE per effettuare una diagnosi di carcinoma gastrico precoce è raccomandata nell'endoscopia di screening.

Il potenziamento ottico (OE) che è una delle tecniche M-IEE è stato sviluppato da HOYA Co. (Tokyo, Giappone). Questa tecnologia combina l'elaborazione del segnale digitale e i filtri ottici per visualizzare chiaramente la microsuperficie mucosale (MS) e il microvaso (MV). Il vantaggio dell'OE è quello di superare l'oscurità dell'NBI che porta a una minore utilità per la capacità di rilevamento nel lume gastrointestinale completamente esteso. Tuttavia, è difficile differenziare il cancro gastrico precoce dalle lesioni non cancerose per i principianti e l'esperienza con inter non ottimale -l'accordo dell'osservatore è essenziale per l'uso di M-IEE.

Al giorno d'oggi, l'intelligenza artificiale (AI) che utilizza l'apprendimento automatico profondo ha fatto un importante passo avanti nella gastroenterologia, che utilizza il metodo di discesa del gradiente e la retropropagazione per estrarre automaticamente caratteristiche specifiche delle immagini. L'accuratezza diagnostica nell'identificazione del cancro del tratto gastrointestinale superiore era di 0,955 in C-WLI. I polipi possono essere identificati in tempo reale con una precisione del 96% durante lo screening della colonscopia. L'intelligenza artificiale mostra un'eccezionale applicazione nel rilevamento e nella diagnosi.

Questo studio mira a sviluppare un modello di assistenza M-OE nella diagnosi di EGC distinguendo il cancro o meno.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina, 250012
        • Reclutamento
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti consecutivi sospettati di carcinoma gastrico in fase iniziale e sottoposti a esame endoscopico OE con ingrandimento ottico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • i pazienti ricevono un esame endoscopico OE con ingrandimento ottico

Criteri di esclusione:

  • Sono stati esclusi i pazienti con cancro avanzato, linfoma, stadio attivo dell'ulcera e ulcera artificiale dopo ESD.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
I pazienti che necessitano di sottoporsi a endoscopia con ingrandimento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
l'efficienza diagnostica dello strumento di diagnosi assistita da computer
Lasso di tempo: 12 mesi
la sensibilità, la specificità e l'accuratezza dello strumento diagnostico assistito dal computer
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yanqing Li, PHD, Study Principal Investigator Qilu Hospital, Shandong University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 luglio 2020

Completamento primario (Anticipato)

30 novembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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