- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04563416
Applicazione dell'intelligenza artificiale per la diagnosi precoce del cancro gastrico durante l'endoscopia con ingrandimento ottico
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Il cancro gastrico è la terza causa più comune di decessi associati al cancro in tutto il mondo, specialmente in Asia. La diagnosi precoce e il trattamento curerebbero la malattia con un tasso di sopravvivenza a 5 anni superiore al 90%. Tuttavia, la sensibilità dell'endoscopia convenzionale con imaging a luce bianca ( C-WLI) nella diagnosi dei tumori gastrici precoci (EGC) è solo del 40%. Sono state sviluppate tecniche di endoscopia con miglioramento dell'immagine (IEE) come l'ingrandimento dell'imaging a banda stretta (M-NBI) e 2 RCT riportano che l'imaging a luce bianca combinato con M-NBI può aumentare la sensibilità al 95%. La strategia che utilizza l'imaging a luce bianca per rilevare la lesione sospetta e l'utilizzo di tecniche M-IEE per effettuare una diagnosi di carcinoma gastrico precoce è raccomandata nell'endoscopia di screening.
Il potenziamento ottico (OE) che è una delle tecniche M-IEE è stato sviluppato da HOYA Co. (Tokyo, Giappone). Questa tecnologia combina l'elaborazione del segnale digitale e i filtri ottici per visualizzare chiaramente la microsuperficie mucosale (MS) e il microvaso (MV). Il vantaggio dell'OE è quello di superare l'oscurità dell'NBI che porta a una minore utilità per la capacità di rilevamento nel lume gastrointestinale completamente esteso. Tuttavia, è difficile differenziare il cancro gastrico precoce dalle lesioni non cancerose per i principianti e l'esperienza con inter non ottimale -l'accordo dell'osservatore è essenziale per l'uso di M-IEE.
Al giorno d'oggi, l'intelligenza artificiale (AI) che utilizza l'apprendimento automatico profondo ha fatto un importante passo avanti nella gastroenterologia, che utilizza il metodo di discesa del gradiente e la retropropagazione per estrarre automaticamente caratteristiche specifiche delle immagini. L'accuratezza diagnostica nell'identificazione del cancro del tratto gastrointestinale superiore era di 0,955 in C-WLI. I polipi possono essere identificati in tempo reale con una precisione del 96% durante lo screening della colonscopia. L'intelligenza artificiale mostra un'eccezionale applicazione nel rilevamento e nella diagnosi.
Questo studio mira a sviluppare un modello di assistenza M-OE nella diagnosi di EGC distinguendo il cancro o meno.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Cina, 250012
- Reclutamento
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- i pazienti ricevono un esame endoscopico OE con ingrandimento ottico
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi i pazienti con cancro avanzato, linfoma, stadio attivo dell'ulcera e ulcera artificiale dopo ESD.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
I pazienti che necessitano di sottoporsi a endoscopia con ingrandimento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
l'efficienza diagnostica dello strumento di diagnosi assistita da computer
Lasso di tempo: 12 mesi
|
la sensibilità, la specificità e l'accuratezza dello strumento diagnostico assistito dal computer
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yanqing Li, PHD, Study Principal Investigator Qilu Hospital, Shandong University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018SDU-QILU-3
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .