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Anwendung künstlicher Intelligenz zur Frühdiagnose von Magenkrebs während der Endoskopie mit optischer Vergrößerung

22. September 2020 aktualisiert von: Yanqing Li, Shandong University
Eine frühere prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie zeigte eine höhere Genauigkeit bei der Diagnose von Magenkrebs im Frühstadium durch die bildverstärkte Vergrößerungsendoskopie als durch die herkömmliche Weißlichtendoskopie. Dennoch ist es für Anfänger schwierig, frühen Magenkrebs von gutartigen Läsionen zu unterscheiden. Wir haben ein neues computergestütztes System entwickelt, das Endoskopikern dabei hilft, Magenkrebs im Frühstadium durch die Vergrößerung optischer Verstärkungsbilder zu erkennen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Magenkrebs ist die dritthäufigste krebsbedingte Todesursache weltweit, insbesondere in Asien. Eine frühzeitige Erkennung und Behandlung würde die Krankheit mit einer 5-Jahres-Überlebensrate von mehr als 90 % heilen. Allerdings ist die Empfindlichkeit der konventionellen Endoskopie mit Weißlichtbildgebung ( C-WLI) bei der Diagnose von Magenfrühkarzinomen (EGCs) beträgt lediglich 40 %. Techniken der vergrößernden bildverstärkten Endoskopie (IEE) wie die vergrößernde Schmalbandbildgebung (M-NBI) wurden entwickelt und zwei RCT berichten, dass Weißlichtbildgebung in Kombination mit M-NBI die Empfindlichkeit auf 95 % erhöhen kann. Bei der Screening-Endoskopie empfiehlt sich die Strategie, die verdächtige Läsion mittels Weißlichtbildgebung zu erkennen und M-IEE-Techniken zur Diagnose von Magenkrebs im Frühstadium einzusetzen.

Optical Enhancement (OE), eine der M-IEE-Techniken, wurde von HOYA Co. (Tokio, Japan) entwickelt. Diese Technologie kombiniert digitale Signalverarbeitung und optische Filter zur klaren Darstellung der Mikrooberfläche (MS) und der Mikrogefäße (MV) der Schleimhaut. Der Vorteil von OE besteht darin, die Dunkelheit von NBI zu überwinden, was zu einer geringeren Nützlichkeit für die Nachweisfähigkeit im gesamten erweiterten Magen-Darm-Lumen führt. Dennoch ist es für Anfänger schwierig, frühen Magenkrebs von nicht krebsartigen Läsionen zu unterscheiden, und Fachkenntnisse mit suboptimalen inter -Beobachtervereinbarung ist für die Nutzung von M-IEE unerlässlich.

Heutzutage hat künstliche Intelligenz (KI) mithilfe von tiefem maschinellem Lernen einen großen Durchbruch in der Gastroenterologie erzielt, bei der mithilfe der Gradientenabstiegsmethode und Backpropagation bestimmte Bildmerkmale automatisch extrahiert werden. Die diagnostische Genauigkeit bei der Identifizierung von Krebs im oberen Gastrointestinaltrakt betrug 0,955 im C-WLI. Polypen können bei der Screening-Koloskopie in Echtzeit mit einer Genauigkeit von 96 % identifiziert werden. KI zeigt eine hervorragende Anwendung in der Erkennung und Diagnose.

Diese Studie zielt darauf ab, ein M-OE-Unterstützungsmodell für die Diagnose von EGCs zu entwickeln, indem Krebs unterschieden wird oder nicht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250012
        • Rekrutierung
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei aufeinanderfolgenden Patienten besteht der Verdacht auf Magenkrebs im Frühstadium und sie werden einer OE-Endoskopie mit optischer Vergrößerung unterzogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten erhalten eine OE-Endoskopie mit optischer Vergrößerung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit fortgeschrittenem Krebs, Lymphom, aktivem Ulkusstadium und künstlichem Ulkus nach ESD wurden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten, die sich einer Vergrößerungsendoskopie unterziehen müssen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Diagnoseeffizienz des computergestützten Diagnosetools
Zeitfenster: 12 Monate
die Empfindlichkeit, Spezifität und Genauigkeit des computergestützten Diagnosetools
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Yanqing Li, PHD, Study Principal Investigator Qilu Hospital, Shandong University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juli 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. November 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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