- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04569513
Analýza tyreoidektomie a paratyreoidektomie
8. června 2021 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Chcete-li analyzovat operaci nebo ne, různé chirurgické metody, načasování operace a alternativní postupy pro pacienty s onemocněním štítné žlázy nebo příštítných tělísek.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Využitím naší institucionální databáze, tkáňové banky a elektronických lékařských tabulek k operaci nebo ne, různých chirurgických metod, načasování operace a alternativní léčby pacientů s onemocněním štítné žlázy nebo příštítných tělísek.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
12000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ting-Chun Kuo
- Telefonní číslo: 62557 +886223123456
- E-mail: tinakuo1204@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ting-Chun Kuo, MD
- Telefonní číslo: 62557 +886223123456
- E-mail: tinakuo1204@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 103
- Nábor
- Ting-Chun Kuo
-
Kontakt:
- Ting-Chun Kuo, MD
- Telefonní číslo: +886972653245
- E-mail: tinakuo1204@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s poruchou štítné žlázy nebo příštítných tělísek v National Taiwan University Hospital (NTUH).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk více než 20 let
- porucha štítné žlázy nebo příštítných tělísek
- ochoten přijmout vedení v National Taiwan University Hospital (NTUH)
Kritéria vyloučení:
- věk méně než 20 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití
Časové okno: 1 měsíc
|
Smrt nebo žít
|
1 měsíc
|
|
Postup
Časové okno: 1 měsíc
|
Recidiva nebo metastázy
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Růst nádoru
Časové okno: 1 cm/měsíc
|
Variace velikosti nádoru
|
1 cm/měsíc
|
|
Kvalita života
Časové okno: 1 rok
|
Kosmetika a symptomy, s použitím krátké formy (SF)-36 a škály spokojenosti pacientů (jako míra snížení objemu nádoru, uspokojení jako >50 %)
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ming-Hsun Wu, MDPhD, Department of Surgery, National Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
10. června 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
30. června 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
30. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201906051RINA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .