- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04570007
Vitreous Fragments Length After Pars Plana Vitrectomy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pars plana vitrectomy consists in the removal of vitreous obtained with a vitreous cutter. The instruments attracts vitreous in its port through active suction and cuts with a blade at different cut rates. There is no consensus as to which cut rate would be ideal in order to minimize traction, neither there is agreement on whether increasing cut rates generate shorter collagen fragments or the fluid turbulence creates unpredictable flows at the port generating fragments of different length.
The investigators plan to gather vitreous cut at 1,000, 2,000, 4,000, 8,000 and 16,000 cuts per minute and measure vitreous collagen average length
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Tommaso Rossi
- Telefonní číslo: +393482645034
- E-mail: tommaso.rossi024@gmail.com
Studijní místa
-
-
RM
-
Genova, RM, Itálie, 16100
- Nábor
- IRCCS Policlinico San Martino
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- patient undergoing pars plana vitrectomy for:
- macular pucker
- macular hole-
- retinal detachment
- age >18
Exclusion Criteria:
- unwilling to participate
- previous trauma
- vitreous haemorrhage
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
collagen fragment molecular weigth
Časové okno: at time of surgery
|
collagen passed through the vitreous cutter is examined with regard to collagen moecular weigth
|
at time of surgery
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tommaso Rossi, IRCCS Policlinico San Martino
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2/2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .