- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04570007
Vitreous Fragments Length After Pars Plana Vitrectomy
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pars plana vitrectomy consists in the removal of vitreous obtained with a vitreous cutter. The instruments attracts vitreous in its port through active suction and cuts with a blade at different cut rates. There is no consensus as to which cut rate would be ideal in order to minimize traction, neither there is agreement on whether increasing cut rates generate shorter collagen fragments or the fluid turbulence creates unpredictable flows at the port generating fragments of different length.
The investigators plan to gather vitreous cut at 1,000, 2,000, 4,000, 8,000 and 16,000 cuts per minute and measure vitreous collagen average length
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Tommaso Rossi
- Número de telefone: +393482645034
- E-mail: tommaso.rossi024@gmail.com
Locais de estudo
-
-
RM
-
Genova, RM, Itália, 16100
- Recrutamento
- IRCCS Policlinico San Martino
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- patient undergoing pars plana vitrectomy for:
- macular pucker
- macular hole-
- retinal detachment
- age >18
Exclusion Criteria:
- unwilling to participate
- previous trauma
- vitreous haemorrhage
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
collagen fragment molecular weigth
Prazo: at time of surgery
|
collagen passed through the vitreous cutter is examined with regard to collagen moecular weigth
|
at time of surgery
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tommaso Rossi, IRCCS Policlinico San Martino
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2/2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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