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Vitreous Fragments Length After Pars Plana Vitrectomy

26 de outubro de 2021 atualizado por: Ospedale Policlinico San Martino
To measure vitreous collagen fragments length after pars plana vitrectomy performed at different cut rates

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pars plana vitrectomy consists in the removal of vitreous obtained with a vitreous cutter. The instruments attracts vitreous in its port through active suction and cuts with a blade at different cut rates. There is no consensus as to which cut rate would be ideal in order to minimize traction, neither there is agreement on whether increasing cut rates generate shorter collagen fragments or the fluid turbulence creates unpredictable flows at the port generating fragments of different length.

The investigators plan to gather vitreous cut at 1,000, 2,000, 4,000, 8,000 and 16,000 cuts per minute and measure vitreous collagen average length

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

25

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • RM
      • Genova, RM, Itália, 16100
        • Recrutamento
        • IRCCS Policlinico San Martino

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

patients over 18 undergoing pars plana vitrectomy for macular surgery or retinal detachment

Descrição

Inclusion Criteria:

  • patient undergoing pars plana vitrectomy for:
  • macular pucker
  • macular hole-
  • retinal detachment
  • age >18

Exclusion Criteria:

  • unwilling to participate
  • previous trauma
  • vitreous haemorrhage

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
collagen fragment molecular weigth
Prazo: at time of surgery
collagen passed through the vitreous cutter is examined with regard to collagen moecular weigth
at time of surgery

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Tommaso Rossi, IRCCS Policlinico San Martino

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

10 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

30 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de outubro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2/2020

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Pars Plana Vitrectomy

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