- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04570007
Vitreous Fragments Length After Pars Plana Vitrectomy
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Pars plana vitrectomy consists in the removal of vitreous obtained with a vitreous cutter. The instruments attracts vitreous in its port through active suction and cuts with a blade at different cut rates. There is no consensus as to which cut rate would be ideal in order to minimize traction, neither there is agreement on whether increasing cut rates generate shorter collagen fragments or the fluid turbulence creates unpredictable flows at the port generating fragments of different length.
The investigators plan to gather vitreous cut at 1,000, 2,000, 4,000, 8,000 and 16,000 cuts per minute and measure vitreous collagen average length
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Tommaso Rossi
- Telefonnummer: +393482645034
- E-mail: tommaso.rossi024@gmail.com
Studiesteder
-
-
RM
-
Genova, RM, Italien, 16100
- Rekruttering
- IRCCS Policlinico San Martino
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- patient undergoing pars plana vitrectomy for:
- macular pucker
- macular hole-
- retinal detachment
- age >18
Exclusion Criteria:
- unwilling to participate
- previous trauma
- vitreous haemorrhage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
collagen fragment molecular weigth
Tidsramme: at time of surgery
|
collagen passed through the vitreous cutter is examined with regard to collagen moecular weigth
|
at time of surgery
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tommaso Rossi, IRCCS Policlinico San Martino
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2/2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .