- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04570007
Vitreous Fragments Length After Pars Plana Vitrectomy
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Pars plana vitrectomy consists in the removal of vitreous obtained with a vitreous cutter. The instruments attracts vitreous in its port through active suction and cuts with a blade at different cut rates. There is no consensus as to which cut rate would be ideal in order to minimize traction, neither there is agreement on whether increasing cut rates generate shorter collagen fragments or the fluid turbulence creates unpredictable flows at the port generating fragments of different length.
The investigators plan to gather vitreous cut at 1,000, 2,000, 4,000, 8,000 and 16,000 cuts per minute and measure vitreous collagen average length
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Tommaso Rossi
- Numero di telefono: +393482645034
- Email: tommaso.rossi024@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
RM
-
Genova, RM, Italia, 16100
- Reclutamento
- IRCCS Policlinico San Martino
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- patient undergoing pars plana vitrectomy for:
- macular pucker
- macular hole-
- retinal detachment
- age >18
Exclusion Criteria:
- unwilling to participate
- previous trauma
- vitreous haemorrhage
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
collagen fragment molecular weigth
Lasso di tempo: at time of surgery
|
collagen passed through the vitreous cutter is examined with regard to collagen moecular weigth
|
at time of surgery
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tommaso Rossi, IRCCS Policlinico San Martino
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2/2020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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