- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04573101
EEG odezvy na arabské hudební váhy
Průzkum proměnných ovlivňujících kortikální reakce na arabské hudební stupnice na základě EEG pro personalizovanou a efektivní hudební terapii na Středním východě: Klinická studie
Přehled studie
Detailní popis
Toto je první klinická studie zahrnující hudbu v Kataru a oblasti Perského zálivu a první studie zkoumající arabské hudební stupnice pomocí kombinace EEG a vlastního hodnocení.
Pomocí EEG budou vyšetřovatelé analyzovat úplnou mozkovou aktivitu mozkových vln produkovaných až 100 subjekty v reakci na zvukové hudební podněty. 24 různých zvukových nahrávek bylo navrženo tak, aby zkoumaly různé akustické podněty:
- s versus bez čtvrttónů
- známá hudba versus improvizace
- Maqam Saba (smutný) versus maqam Kurd (šťastný)
- 3 různé blízkovýchodní nástroje: Ney, Oud a Qanun
- Dvě hřiště: od Re nebo od Sol
Prezentace klipů zvukových podnětů bude náhodně vybrána softwarem SuperLab5 a EEG mozkové vlny budou zaznamenávány pomocí Power Lab (AD instrument). Mezi každým zvukovým klipem bude nahrávání pozastaveno, aby byly subjekty požádány, aby se samy vyjádřily o svých emocionálních a úzkostných stavech pomocí sebehodnotícího dotazníku. Subjekty budou náhodně přiřazeny do ranních nebo odpoledních sekcí nahrávání.
Pomocí bioinformatických nástrojů provedou vyšetřovatelé korelační studii mezi výsledky EEG, emocionálním sebehodnocením z dotazníku PANAS-X, stejně jako odpověďmi na další dotazník s dotazem na jejich věk, pohlaví, etnický původ, pravák nebo levák, hudební preference a pokud subjekt hraje na nástroj.
Výsledky budou mít přímou aplikaci na rozvoj personalizované muzikoterapie v regionu pro léčbu a management stavů duševního zdraví, neurodegenerativních onemocnění a dalších stavů, které jsou v regionu vysoce rozšířené.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Doha, Katar, 24144
- Ghizlane Bendriss
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 18 let nebo více (může zahrnovat těhotné ženy)
- Život v Kataru
- Rozumět anglicky nebo arabsky
Kritéria vyloučení:
- Osoby nesplňující kritéria pro zařazení
- Jedinci se sluchovým postižením
- Jedinci s jakýmkoli známým neurologickým onemocněním (včetně epilepsie, Alzheimerovy choroby, Parkinsonovy choroby, autismu atd.)
- Jednotlivci, kteří nemohou přijít na web (WCMQ).
- Dospělí nemohou dát souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Před zásahem
Účastníci odpovídají na dotazník předtím, než je dán jakýkoli podnět.
|
|
|
Žádný zásah: Po zásahu
Účastníci odpovídají na dotazník po podání série podnětů.
|
|
|
Experimentální: N1 (Ney - Improvizace - Saba Re)
Improvizace s Neyem, na Saba maqam na Re.
|
Účastníci poslouchají 24 různých zvukových klipů, každý o délce 1 minuty, a mezi nimi si vybírají emoce.
EEG se nahrává, zatímco účastníci poslouchají.
Účastníci si z tabulky 1 v PANAS-X vyberou emoci, která nejlépe popisuje jejich pocit.
https://www2.psychology.uiowa.edu/faculty/clark/panas-x.pdf
|
|
Experimentální: O1 (Oud - Improvizace - Saba Re)
Improvizace s Oudem, na Saba maqam na Re.
|
Účastníci poslouchají 24 různých zvukových klipů, každý o délce 1 minuty, a mezi nimi si vybírají emoce.
EEG se nahrává, zatímco účastníci poslouchají.
Účastníci si z tabulky 1 v PANAS-X vyberou emoci, která nejlépe popisuje jejich pocit.
https://www2.psychology.uiowa.edu/faculty/clark/panas-x.pdf
|
|
Experimentální: Q1 (Qanun – Improvisation – Saba Re)
Improvizace s Qanun, na Saba maqam na Re.
|
Účastníci poslouchají 24 různých zvukových klipů, každý o délce 1 minuty, a mezi nimi si vybírají emoce.
EEG se nahrává, zatímco účastníci poslouchají.
Účastníci si z tabulky 1 v PANAS-X vyberou emoci, která nejlépe popisuje jejich pocit.
https://www2.psychology.uiowa.edu/faculty/clark/panas-x.pdf
|
|
Experimentální: N2 (Ney - Improvizace - Saba Sol)
Improvizace s Neyem, na Saba maqam na Sol.
|
Účastníci poslouchají 24 různých zvukových klipů, každý o délce 1 minuty, a mezi nimi si vybírají emoce.
EEG se nahrává, zatímco účastníci poslouchají.
Účastníci si z tabulky 1 v PANAS-X vyberou emoci, která nejlépe popisuje jejich pocit.
https://www2.psychology.uiowa.edu/faculty/clark/panas-x.pdf
|
|
Experimentální: O2 (Oud – Improvizace – Saba Sol)
Improvizace s Oudem, na Saba maqam na Sol.
|
Účastníci poslouchají 24 různých zvukových klipů, každý o délce 1 minuty, a mezi nimi si vybírají emoce.
EEG se nahrává, zatímco účastníci poslouchají.
Účastníci si z tabulky 1 v PANAS-X vyberou emoci, která nejlépe popisuje jejich pocit.
https://www2.psychology.uiowa.edu/faculty/clark/panas-x.pdf
|
|
Experimentální: Q2 (Qanun – Improvizace – Saba Sol)
Improvizace s Qanun, na Saba maqam na Sol.
|
Účastníci poslouchají 24 různých zvukových klipů, každý o délce 1 minuty, a mezi nimi si vybírají emoce.
EEG se nahrává, zatímco účastníci poslouchají.
Účastníci si z tabulky 1 v PANAS-X vyberou emoci, která nejlépe popisuje jejich pocit.
https://www2.psychology.uiowa.edu/faculty/clark/panas-x.pdf
|
|
Experimentální: N3 (Ney - Improvizace - Kurd Re)
Improvizace s Neyem, na Kurdský maqam na Re.
|
Účastníci poslouchají 24 různých zvukových klipů, každý o délce 1 minuty, a mezi nimi si vybírají emoce.
EEG se nahrává, zatímco účastníci poslouchají.
Účastníci si z tabulky 1 v PANAS-X vyberou emoci, která nejlépe popisuje jejich pocit.
https://www2.psychology.uiowa.edu/faculty/clark/panas-x.pdf
|
|
Experimentální: O3 (Oud – Improvizace – Kurd Re)
Improvizace s Oudem, na Kurd maqam na Re.
|
Účastníci poslouchají 24 různých zvukových klipů, každý o délce 1 minuty, a mezi nimi si vybírají emoce.
EEG se nahrává, zatímco účastníci poslouchají.
Účastníci si z tabulky 1 v PANAS-X vyberou emoci, která nejlépe popisuje jejich pocit.
https://www2.psychology.uiowa.edu/faculty/clark/panas-x.pdf
|
|
Experimentální: Q3 (Qanun – Improvisation – Kurd Re)
Improvizace s Qanun, na Kurd maqam na Re.
|
Účastníci poslouchají 24 různých zvukových klipů, každý o délce 1 minuty, a mezi nimi si vybírají emoce.
EEG se nahrává, zatímco účastníci poslouchají.
Účastníci si z tabulky 1 v PANAS-X vyberou emoci, která nejlépe popisuje jejich pocit.
https://www2.psychology.uiowa.edu/faculty/clark/panas-x.pdf
|
|
Experimentální: N4 (Ney – Improvizace – Kurd Sol)
Improvizace s Neyem, na kurdském maqam na Sol.
|
Účastníci poslouchají 24 různých zvukových klipů, každý o délce 1 minuty, a mezi nimi si vybírají emoce.
EEG se nahrává, zatímco účastníci poslouchají.
Účastníci si z tabulky 1 v PANAS-X vyberou emoci, která nejlépe popisuje jejich pocit.
https://www2.psychology.uiowa.edu/faculty/clark/panas-x.pdf
|
|
Experimentální: O4 (Oud – Improvizace – Kurd Sol)
Improvizace s Oudem, na kurdském maqam na Sol.
|
Účastníci poslouchají 24 různých zvukových klipů, každý o délce 1 minuty, a mezi nimi si vybírají emoce.
EEG se nahrává, zatímco účastníci poslouchají.
Účastníci si z tabulky 1 v PANAS-X vyberou emoci, která nejlépe popisuje jejich pocit.
https://www2.psychology.uiowa.edu/faculty/clark/panas-x.pdf
|
|
Experimentální: Q4 (Qanun – Improvisation – Kurd Sol)
Improvizace s Qanun, na kurdském maqam na Sol.
|
Účastníci poslouchají 24 různých zvukových klipů, každý o délce 1 minuty, a mezi nimi si vybírají emoce.
EEG se nahrává, zatímco účastníci poslouchají.
Účastníci si z tabulky 1 v PANAS-X vyberou emoci, která nejlépe popisuje jejich pocit.
https://www2.psychology.uiowa.edu/faculty/clark/panas-x.pdf
|
|
Experimentální: N5 (Ney – známá hudba – Kurd Re)
Známá hudba s Neyem, na Kurd maqam na Re. (El Rabii)
|
Účastníci poslouchají 24 různých zvukových klipů, každý o délce 1 minuty, a mezi nimi si vybírají emoce.
EEG se nahrává, zatímco účastníci poslouchají.
Účastníci si z tabulky 1 v PANAS-X vyberou emoci, která nejlépe popisuje jejich pocit.
https://www2.psychology.uiowa.edu/faculty/clark/panas-x.pdf
|
|
Experimentální: O5 (Oud – známá hudba – Kurd Re)
Známá hudba s Oudem, na Kurd maqam na Re. (El Rabii)
|
Účastníci poslouchají 24 různých zvukových klipů, každý o délce 1 minuty, a mezi nimi si vybírají emoce.
EEG se nahrává, zatímco účastníci poslouchají.
Účastníci si z tabulky 1 v PANAS-X vyberou emoci, která nejlépe popisuje jejich pocit.
https://www2.psychology.uiowa.edu/faculty/clark/panas-x.pdf
|
|
Experimentální: Q5 (Qanun – známá hudba – Kurd Re)
Známá hudba s Qanun, na Kurd maqam na Re. (El Rabii)
|
Účastníci poslouchají 24 různých zvukových klipů, každý o délce 1 minuty, a mezi nimi si vybírají emoce.
EEG se nahrává, zatímco účastníci poslouchají.
Účastníci si z tabulky 1 v PANAS-X vyberou emoci, která nejlépe popisuje jejich pocit.
https://www2.psychology.uiowa.edu/faculty/clark/panas-x.pdf
|
|
Experimentální: N6 (Ney - známá hudba - Kurd Sol)
Známá hudba s Ney, na Kurd maqam na Sol.
(El Rabii)
|
Účastníci poslouchají 24 různých zvukových klipů, každý o délce 1 minuty, a mezi nimi si vybírají emoce.
EEG se nahrává, zatímco účastníci poslouchají.
Účastníci si z tabulky 1 v PANAS-X vyberou emoci, která nejlépe popisuje jejich pocit.
https://www2.psychology.uiowa.edu/faculty/clark/panas-x.pdf
|
|
Experimentální: O6 (Oud – známá hudba – Kurd Sol)
Známá hudba s Oud, na Kurd maqam na Sol.
(El Rabii)
|
Účastníci poslouchají 24 různých zvukových klipů, každý o délce 1 minuty, a mezi nimi si vybírají emoce.
EEG se nahrává, zatímco účastníci poslouchají.
Účastníci si z tabulky 1 v PANAS-X vyberou emoci, která nejlépe popisuje jejich pocit.
https://www2.psychology.uiowa.edu/faculty/clark/panas-x.pdf
|
|
Experimentální: Q6 (Qanun – známá hudba – Kurd Sol)
Známá hudba s Qanun, na Kurd maqam na Sol.
(El Rabii)
|
Účastníci poslouchají 24 různých zvukových klipů, každý o délce 1 minuty, a mezi nimi si vybírají emoce.
EEG se nahrává, zatímco účastníci poslouchají.
Účastníci si z tabulky 1 v PANAS-X vyberou emoci, která nejlépe popisuje jejich pocit.
https://www2.psychology.uiowa.edu/faculty/clark/panas-x.pdf
|
|
Experimentální: N7 (Ney – známá hudba – Saba Re)
Známá hudba s Neyem, na Saba maqam na Re. (Howa Sahih)
|
Účastníci poslouchají 24 různých zvukových klipů, každý o délce 1 minuty, a mezi nimi si vybírají emoce.
EEG se nahrává, zatímco účastníci poslouchají.
Účastníci si z tabulky 1 v PANAS-X vyberou emoci, která nejlépe popisuje jejich pocit.
https://www2.psychology.uiowa.edu/faculty/clark/panas-x.pdf
|
|
Experimentální: O7 (Oud – známá hudba – Saba Re)
Známá hudba s Oudem, na Saba maqam na Re. (Howa Sahih)
|
Účastníci poslouchají 24 různých zvukových klipů, každý o délce 1 minuty, a mezi nimi si vybírají emoce.
EEG se nahrává, zatímco účastníci poslouchají.
Účastníci si z tabulky 1 v PANAS-X vyberou emoci, která nejlépe popisuje jejich pocit.
https://www2.psychology.uiowa.edu/faculty/clark/panas-x.pdf
|
|
Experimentální: Q7 (Qanun – známá hudba – Saba Re)
Známá hudba s Qanun, na Saba maqam na Re. (Howa Sahih)
|
Účastníci poslouchají 24 různých zvukových klipů, každý o délce 1 minuty, a mezi nimi si vybírají emoce.
EEG se nahrává, zatímco účastníci poslouchají.
Účastníci si z tabulky 1 v PANAS-X vyberou emoci, která nejlépe popisuje jejich pocit.
https://www2.psychology.uiowa.edu/faculty/clark/panas-x.pdf
|
|
Experimentální: N8 (Ney - známá hudba - Saba Sol)
Známá hudba s Neyem, na Saba maqam na Sol.
(Howa Sahih)
|
Účastníci poslouchají 24 různých zvukových klipů, každý o délce 1 minuty, a mezi nimi si vybírají emoce.
EEG se nahrává, zatímco účastníci poslouchají.
Účastníci si z tabulky 1 v PANAS-X vyberou emoci, která nejlépe popisuje jejich pocit.
https://www2.psychology.uiowa.edu/faculty/clark/panas-x.pdf
|
|
Experimentální: O8 (Oud - Známá hudba - Saba Sol)
Známá hudba s Oud, na Saba maqam na Sol.
(Howa Sahih)
|
Účastníci poslouchají 24 různých zvukových klipů, každý o délce 1 minuty, a mezi nimi si vybírají emoce.
EEG se nahrává, zatímco účastníci poslouchají.
Účastníci si z tabulky 1 v PANAS-X vyberou emoci, která nejlépe popisuje jejich pocit.
https://www2.psychology.uiowa.edu/faculty/clark/panas-x.pdf
|
|
Experimentální: Q8 (Qanun – známá hudba – Saba Sol)
Známá hudba s Qanun, na Saba maqam na Sol.
(Howa Sahih)
|
Účastníci poslouchají 24 různých zvukových klipů, každý o délce 1 minuty, a mezi nimi si vybírají emoce.
EEG se nahrává, zatímco účastníci poslouchají.
Účastníci si z tabulky 1 v PANAS-X vyberou emoci, která nejlépe popisuje jejich pocit.
https://www2.psychology.uiowa.edu/faculty/clark/panas-x.pdf
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvantifikace mozkových vln
Časové okno: Během zásahu (v průměru 30 minut)
|
Relativní síla každé z mozkových vln (alfa, beta, gama, theta, delta).
|
Během zásahu (v průměru 30 minut)
|
|
Kvantifikace vybraných emocí
Časové okno: bezprostředně před každým zásahem
|
Počet všech emocí (vybráno účastníkem z poskytnuté tabulky).
|
bezprostředně před každým zásahem
|
|
Kvantifikace vybraných emocí
Časové okno: ihned po každém zásahu
|
Počet všech emocí (vybráno účastníkem z poskytnuté tabulky)
|
ihned po každém zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: GHIZLANE BENDRISS, PhD, Weill Cornell Medicine Qatar
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 19-00013
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .