- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04573101
EEG-svar på arabiske musikkskalaer
En EEG-basert utforskning av variablene som påvirker kortikale responser på arabiske musikkskalaer for en personlig og effektiv musikkterapi i Midtøsten: en klinisk studie
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Dette er den første kliniske studien som involverer musikk i Qatar og Gulf-regionen, og den første studien som utforsker arabiske musikkskalaer ved å bruke en kombinasjon av EEG og selvrapporterte vurderinger.
Ved hjelp av EEG vil etterforskere analysere den fulle hjerneaktiviteten til hjernebølger produsert av opptil 100 forsøkspersoner som respons på lydmusikalske stimuli. 24 forskjellige lydopptak er designet for å undersøke forskjellige akustiske signaler:
- med versus uten kvarttoner
- kjent musikk versus improvisasjon
- Maqam Saba (trist) kontra maqam kurd (glad)
- 3 forskjellige instrumenter fra Midtøsten: Ney, Oud og Qanun
- To plasser: fra Re eller fra Sol
Presentasjonen av lydstimuli-klippene vil bli randomisert av SuperLab5-programvaren og EEG-hjernebølger vil bli tatt opp ved hjelp av Power Lab (AD-instrument). Mellom hvert lydklipp vil opptaket settes på pause for å be deltakerne om å selvrapportere om deres emosjonelle tilstander og angsttilstander ved hjelp av et selvevalueringsskjema. Emner vil bli tilfeldig tilordnet morgen- eller ettermiddagsøkter med opptak.
Ved å bruke bioinformatiske verktøy vil etterforskerne utføre en korrelasjonsstudie mellom EEG-resultater, emosjonell selvrapportering fra PANAS-X spørreskjemaet, samt svar på et annet spørreskjema som spør etter alder, kjønn, etnisitet, høyre- eller venstrehendthet, musikalske preferanser og hvis motivet spiller et instrument.
Resultatene vil ha direkte anvendelser på utvikling av personlig musikkterapi i regionen for behandling og behandling av psykiske helsetilstander, nevrodegenerative sykdommer og andre tilstander som er av høy utbredelse i regionen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Doha, Qatar, 24144
- Ghizlane Bendriss
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: 18 år til eller over (kan inkludere gravide kvinner)
- Bor i Qatar
- Forstår enten engelsk eller arabisk
Ekskluderingskriterier:
- Personer som ikke oppfyller inkluderingskriteriene
- Personer med nedsatt hørsel
- Personer med en kjent nevrologisk tilstand (inkludert epilepsi, Alzheimer, Parkinson, autisme osv.)
- Enkeltpersoner som ikke kan komme til nettstedet (WCMQ).
- Voksne kan ikke samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Før intervensjon
Deltakerne svarer på spørreskjema før noen stimulans gis.
|
|
|
Ingen inngripen: Etter intervensjon
Deltakerne svarer på spørreskjemaet etter at stimulusserien er gitt.
|
|
|
Eksperimentell: N1 (Ney - improvisasjon - Saba Re)
Improvisasjon med Ney, på Saba maqam på Re.
|
Deltakerne lytter til 24 forskjellige lydklipp på 1 min lange hver, og velger følelser i mellom.
EEG registreres mens deltakerne lytter.
Deltakerne velger den følelsen som best beskriver følelsen deres fra tabell 1 i PANAS-X.
https://www2.psychology.uiowa.edu/faculty/clark/panas-x.pdf
|
|
Eksperimentell: O1 (Oud - improvisasjon - Saba Re)
Improvisasjon med Oud, på Saba maqam på Re.
|
Deltakerne lytter til 24 forskjellige lydklipp på 1 min lange hver, og velger følelser i mellom.
EEG registreres mens deltakerne lytter.
Deltakerne velger den følelsen som best beskriver følelsen deres fra tabell 1 i PANAS-X.
https://www2.psychology.uiowa.edu/faculty/clark/panas-x.pdf
|
|
Eksperimentell: Q1(Qanun - improvisasjon - Saba Re)
Improvisasjon med Qanun, på Saba maqam på Re.
|
Deltakerne lytter til 24 forskjellige lydklipp på 1 min lange hver, og velger følelser i mellom.
EEG registreres mens deltakerne lytter.
Deltakerne velger den følelsen som best beskriver følelsen deres fra tabell 1 i PANAS-X.
https://www2.psychology.uiowa.edu/faculty/clark/panas-x.pdf
|
|
Eksperimentell: N2 (Ney - improvisasjon - Saba Sol)
Improvisasjon med Ney, på Saba maqam på Sol.
|
Deltakerne lytter til 24 forskjellige lydklipp på 1 min lange hver, og velger følelser i mellom.
EEG registreres mens deltakerne lytter.
Deltakerne velger den følelsen som best beskriver følelsen deres fra tabell 1 i PANAS-X.
https://www2.psychology.uiowa.edu/faculty/clark/panas-x.pdf
|
|
Eksperimentell: O2 (Oud - improvisasjon - Saba Sol)
Improvisasjon med Oud, på Saba maqam på Sol.
|
Deltakerne lytter til 24 forskjellige lydklipp på 1 min lange hver, og velger følelser i mellom.
EEG registreres mens deltakerne lytter.
Deltakerne velger den følelsen som best beskriver følelsen deres fra tabell 1 i PANAS-X.
https://www2.psychology.uiowa.edu/faculty/clark/panas-x.pdf
|
|
Eksperimentell: Q2 (Qanun - improvisasjon - Saba Sol)
Improvisasjon med Qanun, på Saba maqam på Sol.
|
Deltakerne lytter til 24 forskjellige lydklipp på 1 min lange hver, og velger følelser i mellom.
EEG registreres mens deltakerne lytter.
Deltakerne velger den følelsen som best beskriver følelsen deres fra tabell 1 i PANAS-X.
https://www2.psychology.uiowa.edu/faculty/clark/panas-x.pdf
|
|
Eksperimentell: N3 (Ney - improvisasjon - Kurd Re)
Improvisasjon med Ney, på Kurd maqam på Re.
|
Deltakerne lytter til 24 forskjellige lydklipp på 1 min lange hver, og velger følelser i mellom.
EEG registreres mens deltakerne lytter.
Deltakerne velger den følelsen som best beskriver følelsen deres fra tabell 1 i PANAS-X.
https://www2.psychology.uiowa.edu/faculty/clark/panas-x.pdf
|
|
Eksperimentell: O3 (Oud - improvisasjon - Kurd Re)
Improvisasjon med Oud, på Kurd maqam på Re.
|
Deltakerne lytter til 24 forskjellige lydklipp på 1 min lange hver, og velger følelser i mellom.
EEG registreres mens deltakerne lytter.
Deltakerne velger den følelsen som best beskriver følelsen deres fra tabell 1 i PANAS-X.
https://www2.psychology.uiowa.edu/faculty/clark/panas-x.pdf
|
|
Eksperimentell: Q3 (Qanun - improvisasjon - Kurd Re)
Improvisasjon med Qanun, på kurdisk maqam på Re.
|
Deltakerne lytter til 24 forskjellige lydklipp på 1 min lange hver, og velger følelser i mellom.
EEG registreres mens deltakerne lytter.
Deltakerne velger den følelsen som best beskriver følelsen deres fra tabell 1 i PANAS-X.
https://www2.psychology.uiowa.edu/faculty/clark/panas-x.pdf
|
|
Eksperimentell: N4 (Ney - improvisasjon - Kurd Sol)
Improvisasjon med Ney, på kurdisk maqam på Sol.
|
Deltakerne lytter til 24 forskjellige lydklipp på 1 min lange hver, og velger følelser i mellom.
EEG registreres mens deltakerne lytter.
Deltakerne velger den følelsen som best beskriver følelsen deres fra tabell 1 i PANAS-X.
https://www2.psychology.uiowa.edu/faculty/clark/panas-x.pdf
|
|
Eksperimentell: O4 (Oud - improvisasjon - Kurd Sol)
Improvisasjon med Oud, på kurdisk maqam på Sol.
|
Deltakerne lytter til 24 forskjellige lydklipp på 1 min lange hver, og velger følelser i mellom.
EEG registreres mens deltakerne lytter.
Deltakerne velger den følelsen som best beskriver følelsen deres fra tabell 1 i PANAS-X.
https://www2.psychology.uiowa.edu/faculty/clark/panas-x.pdf
|
|
Eksperimentell: Q4 (Qanun - improvisasjon - Kurd Sol)
Improvisasjon med Qanun, på kurdisk maqam på Sol.
|
Deltakerne lytter til 24 forskjellige lydklipp på 1 min lange hver, og velger følelser i mellom.
EEG registreres mens deltakerne lytter.
Deltakerne velger den følelsen som best beskriver følelsen deres fra tabell 1 i PANAS-X.
https://www2.psychology.uiowa.edu/faculty/clark/panas-x.pdf
|
|
Eksperimentell: N5 (Ney - Kjent musikk- Kurd Re)
Kjent musikk med Ney, på Kurd maqam på Re. (El Rabii)
|
Deltakerne lytter til 24 forskjellige lydklipp på 1 min lange hver, og velger følelser i mellom.
EEG registreres mens deltakerne lytter.
Deltakerne velger den følelsen som best beskriver følelsen deres fra tabell 1 i PANAS-X.
https://www2.psychology.uiowa.edu/faculty/clark/panas-x.pdf
|
|
Eksperimentell: O5 (Oud - Kjent musikk- Kurd Re)
Kjent musikk med Oud, på Kurd maqam på Re. (El Rabii)
|
Deltakerne lytter til 24 forskjellige lydklipp på 1 min lange hver, og velger følelser i mellom.
EEG registreres mens deltakerne lytter.
Deltakerne velger den følelsen som best beskriver følelsen deres fra tabell 1 i PANAS-X.
https://www2.psychology.uiowa.edu/faculty/clark/panas-x.pdf
|
|
Eksperimentell: Q5 (Qanun - Kjent musikk- Kurd Re)
Kjent musikk med Qanun, på Kurd maqam på Re. (El Rabii)
|
Deltakerne lytter til 24 forskjellige lydklipp på 1 min lange hver, og velger følelser i mellom.
EEG registreres mens deltakerne lytter.
Deltakerne velger den følelsen som best beskriver følelsen deres fra tabell 1 i PANAS-X.
https://www2.psychology.uiowa.edu/faculty/clark/panas-x.pdf
|
|
Eksperimentell: N6 (Ney - Kjent musikk- Kurd Sol)
Kjent musikk med Ney, på Kurd maqam på Sol.
(El Rabii)
|
Deltakerne lytter til 24 forskjellige lydklipp på 1 min lange hver, og velger følelser i mellom.
EEG registreres mens deltakerne lytter.
Deltakerne velger den følelsen som best beskriver følelsen deres fra tabell 1 i PANAS-X.
https://www2.psychology.uiowa.edu/faculty/clark/panas-x.pdf
|
|
Eksperimentell: O6 (Oud - Kjent musikk- Kurd Sol)
Kjent musikk med Oud, på Kurd maqam på Sol.
(El Rabii)
|
Deltakerne lytter til 24 forskjellige lydklipp på 1 min lange hver, og velger følelser i mellom.
EEG registreres mens deltakerne lytter.
Deltakerne velger den følelsen som best beskriver følelsen deres fra tabell 1 i PANAS-X.
https://www2.psychology.uiowa.edu/faculty/clark/panas-x.pdf
|
|
Eksperimentell: Q6 (Qanun - Kjent musikk- Kurd Sol)
Kjent musikk med Qanun, på Kurd maqam på Sol.
(El Rabii)
|
Deltakerne lytter til 24 forskjellige lydklipp på 1 min lange hver, og velger følelser i mellom.
EEG registreres mens deltakerne lytter.
Deltakerne velger den følelsen som best beskriver følelsen deres fra tabell 1 i PANAS-X.
https://www2.psychology.uiowa.edu/faculty/clark/panas-x.pdf
|
|
Eksperimentell: N7 (Ney - Kjent musikk- Saba Re)
Kjent musikk med Ney, på Saba maqam på Re. (How Sahih)
|
Deltakerne lytter til 24 forskjellige lydklipp på 1 min lange hver, og velger følelser i mellom.
EEG registreres mens deltakerne lytter.
Deltakerne velger den følelsen som best beskriver følelsen deres fra tabell 1 i PANAS-X.
https://www2.psychology.uiowa.edu/faculty/clark/panas-x.pdf
|
|
Eksperimentell: O7 (Oud - Kjent musikk- Saba Re)
Kjent musikk med Oud, på Saba maqam på Re. (How Sahih)
|
Deltakerne lytter til 24 forskjellige lydklipp på 1 min lange hver, og velger følelser i mellom.
EEG registreres mens deltakerne lytter.
Deltakerne velger den følelsen som best beskriver følelsen deres fra tabell 1 i PANAS-X.
https://www2.psychology.uiowa.edu/faculty/clark/panas-x.pdf
|
|
Eksperimentell: Q7 (Qanun - Kjent musikk- Saba Re)
Kjent musikk med Qanun, på Saba maqam på Re. (How Sahih)
|
Deltakerne lytter til 24 forskjellige lydklipp på 1 min lange hver, og velger følelser i mellom.
EEG registreres mens deltakerne lytter.
Deltakerne velger den følelsen som best beskriver følelsen deres fra tabell 1 i PANAS-X.
https://www2.psychology.uiowa.edu/faculty/clark/panas-x.pdf
|
|
Eksperimentell: N8 (Ney - Kjent musikk- Saba Sol)
Kjent musikk med Ney, på Saba maqam på Sol.
(How Sahih)
|
Deltakerne lytter til 24 forskjellige lydklipp på 1 min lange hver, og velger følelser i mellom.
EEG registreres mens deltakerne lytter.
Deltakerne velger den følelsen som best beskriver følelsen deres fra tabell 1 i PANAS-X.
https://www2.psychology.uiowa.edu/faculty/clark/panas-x.pdf
|
|
Eksperimentell: O8 (Oud - Kjent musikk- Saba Sol)
Kjent musikk med Oud, på Saba maqam på Sol.
(How Sahih)
|
Deltakerne lytter til 24 forskjellige lydklipp på 1 min lange hver, og velger følelser i mellom.
EEG registreres mens deltakerne lytter.
Deltakerne velger den følelsen som best beskriver følelsen deres fra tabell 1 i PANAS-X.
https://www2.psychology.uiowa.edu/faculty/clark/panas-x.pdf
|
|
Eksperimentell: Q8 (Qanun - Kjent musikk- Saba Sol)
Kjent musikk med Qanun, på Saba maqam på Sol.
(How Sahih)
|
Deltakerne lytter til 24 forskjellige lydklipp på 1 min lange hver, og velger følelser i mellom.
EEG registreres mens deltakerne lytter.
Deltakerne velger den følelsen som best beskriver følelsen deres fra tabell 1 i PANAS-X.
https://www2.psychology.uiowa.edu/faculty/clark/panas-x.pdf
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantifisering av hjernebølger
Tidsramme: Under intervensjonen (gjennomsnittlig 30 minutter)
|
Relativ kraft til hver av hjernebølgene (alfa, beta, gamma, theta, delta).
|
Under intervensjonen (gjennomsnittlig 30 minutter)
|
|
Kvantifisering av utvalgte følelser
Tidsramme: rett før hver intervensjon
|
Antall av alle følelser (valgt av deltaker fra tabellen som følger med).
|
rett før hver intervensjon
|
|
Kvantifisering av utvalgte følelser
Tidsramme: umiddelbart etter hver intervensjon
|
Antallet av hver følelse (valgt av deltakeren fra den oppgitte tabellen)
|
umiddelbart etter hver intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: GHIZLANE BENDRISS, PhD, Weill Cornell Medicine Qatar
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 19-00013
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .