- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04573101
EEG-svar på arabiske musikskalaer
En EEG-baseret udforskning af de variabler, der påvirker kortikale reaktioner på arabiske musikskalaer for en personlig og effektiv musikterapi i Mellemøsten: en klinisk undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er det første kliniske studie, der involverer musik i Qatar og Golf-regionen, og det første studie, der udforsker arabiske musikskalaer ved hjælp af en kombination af EEG og selvrapporterede vurderinger.
Ved hjælp af EEG vil efterforskere analysere den fulde hjerneaktivitet af hjernebølger produceret af op til 100 forsøgspersoner som svar på de musikalske lydstimuli. 24 forskellige lydoptagelser er designet til at undersøge forskellige akustiske signaler:
- med versus uden kvarttoner
- kendt musik versus improvisation
- Maqam Saba (trist) versus maqam kurd (glad)
- 3 forskellige mellemøstlige instrumenter: Ney, Oud og Qanun
- To pladser: fra Re eller fra Sol
Præsentationen af lydstimuli-klippene vil blive randomiseret af SuperLab5-softwaren, og EEG-hjernebølger vil blive optaget ved hjælp af Power Lab (AD-instrument). Mellem hvert lydklip vil optagelsen blive sat på pause for at bede forsøgspersonerne om selv at rapportere om deres følelsesmæssige og angsttilstande ved hjælp af et selvevalueringsspørgeskema. Emner vil blive tilfældigt tildelt til morgen- eller eftermiddagssessioner med optagelse.
Ved hjælp af bioinformatiske værktøjer vil efterforskerne udføre en sammenhængsundersøgelse mellem EEG-resultater, følelsesmæssig selvrapportering fra PANAS-X-spørgeskemaet samt svar på et andet spørgeskema, der spørger efter deres alder, køn, etnicitet, højre- eller venstrehåndethed, musikalske præferencer og hvis forsøgspersonen spiller et instrument.
Resultaterne vil have direkte anvendelser på udviklingen af personlig musikterapi i regionen til behandling og håndtering af psykiske lidelser, neurodegenerative sygdomme og andre tilstande, der er af høj udbredelse i regionen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Doha, Qatar, 24144
- Ghizlane Bendriss
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 18 år til eller derover (kan omfatte gravide kvinder)
- Bor i Qatar
- Forstår enten engelsk eller arabisk
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der ikke opfylder inklusionskriterierne
- Personer med nedsat hørelse
- Personer med enhver kendt neurologisk tilstand (herunder epilepsi, Alzheimer, Parkinson, Autisme osv.)
- Personer, der ikke kan komme til webstedet (WCMQ).
- Voksne kan ikke give samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Før indgreb
Deltagerne besvarer spørgeskemaet, før der gives stimulus.
|
|
|
Ingen indgriben: Efter intervention
Deltagerne besvarer spørgeskemaet efter stimulusrækken er givet.
|
|
|
Eksperimentel: N1 (Ney - Improvisation- Saba Re)
Improvisation med Ney, på Saba maqam på Re.
|
Deltagerne lytter til 24 forskellige lydklip af 1 min lange hver, og vælger følelser imellem.
EEG optages, mens deltagerne lytter.
Deltagerne vælger den følelse, der bedst beskriver deres følelse, fra tabel 1 i PANAS-X.
https://www2.psychology.uiowa.edu/faculty/clark/panas-x.pdf
|
|
Eksperimentel: O1 (Oud - Improvisation- Saba Re)
Improvisation med Oud, på Saba maqam på Re.
|
Deltagerne lytter til 24 forskellige lydklip af 1 min lange hver, og vælger følelser imellem.
EEG optages, mens deltagerne lytter.
Deltagerne vælger den følelse, der bedst beskriver deres følelse, fra tabel 1 i PANAS-X.
https://www2.psychology.uiowa.edu/faculty/clark/panas-x.pdf
|
|
Eksperimentel: Q1(Qanun - Improvisation- Saba Re)
Improvisation med Qanun, på Saba maqam på Re.
|
Deltagerne lytter til 24 forskellige lydklip af 1 min lange hver, og vælger følelser imellem.
EEG optages, mens deltagerne lytter.
Deltagerne vælger den følelse, der bedst beskriver deres følelse, fra tabel 1 i PANAS-X.
https://www2.psychology.uiowa.edu/faculty/clark/panas-x.pdf
|
|
Eksperimentel: N2 (Ney - Improvisation - Saba Sol)
Improvisation med Ney, på Saba maqam på Sol.
|
Deltagerne lytter til 24 forskellige lydklip af 1 min lange hver, og vælger følelser imellem.
EEG optages, mens deltagerne lytter.
Deltagerne vælger den følelse, der bedst beskriver deres følelse, fra tabel 1 i PANAS-X.
https://www2.psychology.uiowa.edu/faculty/clark/panas-x.pdf
|
|
Eksperimentel: O2 (Oud - Improvisation - Saba Sol)
Improvisation med Oud, på Saba maqam på Sol.
|
Deltagerne lytter til 24 forskellige lydklip af 1 min lange hver, og vælger følelser imellem.
EEG optages, mens deltagerne lytter.
Deltagerne vælger den følelse, der bedst beskriver deres følelse, fra tabel 1 i PANAS-X.
https://www2.psychology.uiowa.edu/faculty/clark/panas-x.pdf
|
|
Eksperimentel: Q2 (Qanun - Improvisation - Saba Sol)
Improvisation med Qanun, på Saba maqam på Sol.
|
Deltagerne lytter til 24 forskellige lydklip af 1 min lange hver, og vælger følelser imellem.
EEG optages, mens deltagerne lytter.
Deltagerne vælger den følelse, der bedst beskriver deres følelse, fra tabel 1 i PANAS-X.
https://www2.psychology.uiowa.edu/faculty/clark/panas-x.pdf
|
|
Eksperimentel: N3 (Ney - Improvisation - Kurd Re)
Improvisation med Ney, på Kurd maqam på Re.
|
Deltagerne lytter til 24 forskellige lydklip af 1 min lange hver, og vælger følelser imellem.
EEG optages, mens deltagerne lytter.
Deltagerne vælger den følelse, der bedst beskriver deres følelse, fra tabel 1 i PANAS-X.
https://www2.psychology.uiowa.edu/faculty/clark/panas-x.pdf
|
|
Eksperimentel: O3 (Oud - Improvisation - Kurd Re)
Improvisation med Oud, på Kurd maqam på Re.
|
Deltagerne lytter til 24 forskellige lydklip af 1 min lange hver, og vælger følelser imellem.
EEG optages, mens deltagerne lytter.
Deltagerne vælger den følelse, der bedst beskriver deres følelse, fra tabel 1 i PANAS-X.
https://www2.psychology.uiowa.edu/faculty/clark/panas-x.pdf
|
|
Eksperimentel: Q3 (Qanun - Improvisation - Kurd Re)
Improvisation med Qanun, på kurdisk maqam på Re.
|
Deltagerne lytter til 24 forskellige lydklip af 1 min lange hver, og vælger følelser imellem.
EEG optages, mens deltagerne lytter.
Deltagerne vælger den følelse, der bedst beskriver deres følelse, fra tabel 1 i PANAS-X.
https://www2.psychology.uiowa.edu/faculty/clark/panas-x.pdf
|
|
Eksperimentel: N4 (Ney - Improvisation - Kurd Sol)
Improvisation med Ney, på kurdisk maqam på Sol.
|
Deltagerne lytter til 24 forskellige lydklip af 1 min lange hver, og vælger følelser imellem.
EEG optages, mens deltagerne lytter.
Deltagerne vælger den følelse, der bedst beskriver deres følelse, fra tabel 1 i PANAS-X.
https://www2.psychology.uiowa.edu/faculty/clark/panas-x.pdf
|
|
Eksperimentel: O4 (Oud - Improvisation - Kurd Sol)
Improvisation med Oud, på kurdisk maqam på Sol.
|
Deltagerne lytter til 24 forskellige lydklip af 1 min lange hver, og vælger følelser imellem.
EEG optages, mens deltagerne lytter.
Deltagerne vælger den følelse, der bedst beskriver deres følelse, fra tabel 1 i PANAS-X.
https://www2.psychology.uiowa.edu/faculty/clark/panas-x.pdf
|
|
Eksperimentel: Q4 (Qanun - Improvisation - Kurd Sol)
Improvisation med Qanun, på kurdisk maqam på Sol.
|
Deltagerne lytter til 24 forskellige lydklip af 1 min lange hver, og vælger følelser imellem.
EEG optages, mens deltagerne lytter.
Deltagerne vælger den følelse, der bedst beskriver deres følelse, fra tabel 1 i PANAS-X.
https://www2.psychology.uiowa.edu/faculty/clark/panas-x.pdf
|
|
Eksperimentel: N5 (Ney - kendt musik - Kurd Re)
Kendt musik med Ney, på Kurd maqam på Re. (El Rabii)
|
Deltagerne lytter til 24 forskellige lydklip af 1 min lange hver, og vælger følelser imellem.
EEG optages, mens deltagerne lytter.
Deltagerne vælger den følelse, der bedst beskriver deres følelse, fra tabel 1 i PANAS-X.
https://www2.psychology.uiowa.edu/faculty/clark/panas-x.pdf
|
|
Eksperimentel: O5 (Oud - Kendt musik- Kurd Re)
Kendt musik med Oud, på Kurd maqam på Re. (El Rabii)
|
Deltagerne lytter til 24 forskellige lydklip af 1 min lange hver, og vælger følelser imellem.
EEG optages, mens deltagerne lytter.
Deltagerne vælger den følelse, der bedst beskriver deres følelse, fra tabel 1 i PANAS-X.
https://www2.psychology.uiowa.edu/faculty/clark/panas-x.pdf
|
|
Eksperimentel: Q5 (Qanun - Kendt musik- Kurd Re)
Kendt musik med Qanun, på Kurd maqam på Re. (El Rabii)
|
Deltagerne lytter til 24 forskellige lydklip af 1 min lange hver, og vælger følelser imellem.
EEG optages, mens deltagerne lytter.
Deltagerne vælger den følelse, der bedst beskriver deres følelse, fra tabel 1 i PANAS-X.
https://www2.psychology.uiowa.edu/faculty/clark/panas-x.pdf
|
|
Eksperimentel: N6 (Ney - kendt musik - Kurd Sol)
Kendt musik med Ney, på Kurd maqam på Sol.
(El Rabii)
|
Deltagerne lytter til 24 forskellige lydklip af 1 min lange hver, og vælger følelser imellem.
EEG optages, mens deltagerne lytter.
Deltagerne vælger den følelse, der bedst beskriver deres følelse, fra tabel 1 i PANAS-X.
https://www2.psychology.uiowa.edu/faculty/clark/panas-x.pdf
|
|
Eksperimentel: O6 (Oud - Kendt musik- Kurd Sol)
Kendt musik med Oud, på Kurd maqam på Sol.
(El Rabii)
|
Deltagerne lytter til 24 forskellige lydklip af 1 min lange hver, og vælger følelser imellem.
EEG optages, mens deltagerne lytter.
Deltagerne vælger den følelse, der bedst beskriver deres følelse, fra tabel 1 i PANAS-X.
https://www2.psychology.uiowa.edu/faculty/clark/panas-x.pdf
|
|
Eksperimentel: Q6 (Qanun - Kendt musik - Kurd Sol)
Kendt musik med Qanun, på Kurd maqam på Sol.
(El Rabii)
|
Deltagerne lytter til 24 forskellige lydklip af 1 min lange hver, og vælger følelser imellem.
EEG optages, mens deltagerne lytter.
Deltagerne vælger den følelse, der bedst beskriver deres følelse, fra tabel 1 i PANAS-X.
https://www2.psychology.uiowa.edu/faculty/clark/panas-x.pdf
|
|
Eksperimentel: N7 (Ney - kendt musik- Saba Re)
Kendt musik med Ney, på Saba maqam på Re. (How Sahih)
|
Deltagerne lytter til 24 forskellige lydklip af 1 min lange hver, og vælger følelser imellem.
EEG optages, mens deltagerne lytter.
Deltagerne vælger den følelse, der bedst beskriver deres følelse, fra tabel 1 i PANAS-X.
https://www2.psychology.uiowa.edu/faculty/clark/panas-x.pdf
|
|
Eksperimentel: O7 (Oud - Kendt musik- Saba Re)
Kendt musik med Oud, på Saba maqam på Re. (How Sahih)
|
Deltagerne lytter til 24 forskellige lydklip af 1 min lange hver, og vælger følelser imellem.
EEG optages, mens deltagerne lytter.
Deltagerne vælger den følelse, der bedst beskriver deres følelse, fra tabel 1 i PANAS-X.
https://www2.psychology.uiowa.edu/faculty/clark/panas-x.pdf
|
|
Eksperimentel: Q7 (Qanun - Kendt musik- Saba Re)
Kendt musik med Qanun, på Saba maqam på Re. (How Sahih)
|
Deltagerne lytter til 24 forskellige lydklip af 1 min lange hver, og vælger følelser imellem.
EEG optages, mens deltagerne lytter.
Deltagerne vælger den følelse, der bedst beskriver deres følelse, fra tabel 1 i PANAS-X.
https://www2.psychology.uiowa.edu/faculty/clark/panas-x.pdf
|
|
Eksperimentel: N8 (Ney - kendt musik- Saba Sol)
Kendt musik med Ney, på Saba maqam på Sol.
(How Sahih)
|
Deltagerne lytter til 24 forskellige lydklip af 1 min lange hver, og vælger følelser imellem.
EEG optages, mens deltagerne lytter.
Deltagerne vælger den følelse, der bedst beskriver deres følelse, fra tabel 1 i PANAS-X.
https://www2.psychology.uiowa.edu/faculty/clark/panas-x.pdf
|
|
Eksperimentel: O8 (Oud - Kendt musik- Saba Sol)
Kendt musik med Oud, på Saba maqam på Sol.
(How Sahih)
|
Deltagerne lytter til 24 forskellige lydklip af 1 min lange hver, og vælger følelser imellem.
EEG optages, mens deltagerne lytter.
Deltagerne vælger den følelse, der bedst beskriver deres følelse, fra tabel 1 i PANAS-X.
https://www2.psychology.uiowa.edu/faculty/clark/panas-x.pdf
|
|
Eksperimentel: Q8 (Qanun - Kendt musik- Saba Sol)
Kendt musik med Qanun, på Saba maqam på Sol.
(How Sahih)
|
Deltagerne lytter til 24 forskellige lydklip af 1 min lange hver, og vælger følelser imellem.
EEG optages, mens deltagerne lytter.
Deltagerne vælger den følelse, der bedst beskriver deres følelse, fra tabel 1 i PANAS-X.
https://www2.psychology.uiowa.edu/faculty/clark/panas-x.pdf
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantificering af hjernebølger
Tidsramme: Under interventionen (i gennemsnit 30 minutter)
|
Relativ kraft af hver af hjernebølgerne (alfa, beta, gamma, theta, delta).
|
Under interventionen (i gennemsnit 30 minutter)
|
|
Kvantificering af udvalgte følelser
Tidsramme: umiddelbart før hver intervention
|
Antal følelser (valgt af deltageren fra den medfølgende tabel).
|
umiddelbart før hver intervention
|
|
Kvantificering af udvalgte følelser
Tidsramme: umiddelbart efter hver intervention
|
Antal følelser (valgt af deltageren fra den medfølgende tabel)
|
umiddelbart efter hver intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: GHIZLANE BENDRISS, PhD, Weill Cornell Medicine Qatar
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-00013
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .