- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04573101
Respuestas de EEG a escalas de música árabe
Una exploración basada en EEG de las variables que afectan las respuestas corticales a las escalas de música árabe para una musicoterapia personalizada y efectiva en el Medio Oriente: un estudio clínico
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este es el primer estudio clínico relacionado con la música en Qatar y la región del Golfo, y el primer estudio que explora las escalas musicales árabes utilizando una combinación de EEG y evaluaciones autoinformadas.
Usando EEG, los investigadores analizarán la actividad cerebral completa de las ondas cerebrales producidas por hasta 100 sujetos en respuesta a los estímulos musicales de audio. Se han diseñado 24 grabaciones de audio diferentes para investigar sobre diferentes claves acústicas:
- con versus sin cuartos de tono
- música conocida versus improvisación
- Maqam Saba (triste) versus maqam Kurd (feliz)
- 3 instrumentos diferentes de Oriente Medio: Ney, Oud y Qanun
- Dos lanzamientos: de Re o de Sol
La presentación de los clips de estímulos de audio será aleatoria mediante el software SuperLab5 y las ondas cerebrales EEG se registrarán utilizando el Power Lab (instrumento AD). Entre cada clip de audio, se pausará la grabación para pedir a los sujetos que informen sobre sus estados emocionales y de ansiedad mediante un cuestionario de autoevaluación. Los sujetos serán asignados aleatoriamente a las sesiones de grabación de la mañana o la tarde.
Usando herramientas bioinformáticas, los investigadores realizarán un estudio de correlación entre los resultados del EEG, el autoinforme emocional del cuestionario PANAS-X, así como las respuestas a otro cuestionario que pregunta por su edad, género, etnia, diestro o zurdo, preferencias musicales y si el sujeto toca un instrumento.
Los resultados tendrán aplicaciones directas en el desarrollo de Musicoterapia personalizada en la región para el tratamiento y manejo de condiciones de salud mental, enfermedades neurodegenerativas y otras condiciones de alta prevalencia en la región.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Doha, Katar, 24144
- Ghizlane Bendriss
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 18 años o más (puede incluir mujeres embarazadas)
- Vivir en Catar
- Entiende inglés o árabe.
Criterio de exclusión:
- Individuos que no cumplen con los criterios de inclusión
- Individuos con deficiencias auditivas
- Individuos con cualquier condición neurológica conocida (incluyendo epilepsia, Alzheimer, Parkinson, Autismo, etc.)
- Individuos que no pueden venir al sitio (WCMQ).
- Adultos que no pueden dar su consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Antes de la intervención
Los participantes responden el cuestionario antes de que se dé cualquier estímulo.
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Sin intervención: Después de la intervención
Los participantes responden el cuestionario después de que se da la serie de estímulos.
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Experimental: N1 (Ney - Improvisación - Saba Re)
Improvisación con Ney, sobre Saba maqam sobre Re.
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Los participantes escuchan 24 clips de audio diferentes de 1 minuto de duración cada uno y seleccionan la emoción entre ellos.
El EEG se registra mientras los participantes escuchan.
Los participantes seleccionan la emoción que mejor describe su sentimiento de la Tabla 1 del PANAS-X.
https://www2.psychology.uiowa.edu/faculty/clark/panas-x.pdf
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Experimental: O1 (Oud - Improvisación - Saba Re)
Improvisación con Oud, en Saba maqam en Re.
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Los participantes escuchan 24 clips de audio diferentes de 1 minuto de duración cada uno y seleccionan la emoción entre ellos.
El EEG se registra mientras los participantes escuchan.
Los participantes seleccionan la emoción que mejor describe su sentimiento de la Tabla 1 del PANAS-X.
https://www2.psychology.uiowa.edu/faculty/clark/panas-x.pdf
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Experimental: Q1(Qanun - Improvisación- Saba Re)
Improvisación con Qanun, en Saba maqam en Re.
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Los participantes escuchan 24 clips de audio diferentes de 1 minuto de duración cada uno y seleccionan la emoción entre ellos.
El EEG se registra mientras los participantes escuchan.
Los participantes seleccionan la emoción que mejor describe su sentimiento de la Tabla 1 del PANAS-X.
https://www2.psychology.uiowa.edu/faculty/clark/panas-x.pdf
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Experimental: N2 (Ney - Improvisación - Saba Sol)
Improvisación con Ney, en Saba maqam en Sol.
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Los participantes escuchan 24 clips de audio diferentes de 1 minuto de duración cada uno y seleccionan la emoción entre ellos.
El EEG se registra mientras los participantes escuchan.
Los participantes seleccionan la emoción que mejor describe su sentimiento de la Tabla 1 del PANAS-X.
https://www2.psychology.uiowa.edu/faculty/clark/panas-x.pdf
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Experimental: O2 (Oud - Improvisación - Saba Sol)
Improvisación con Oud, en Saba maqam en Sol.
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Los participantes escuchan 24 clips de audio diferentes de 1 minuto de duración cada uno y seleccionan la emoción entre ellos.
El EEG se registra mientras los participantes escuchan.
Los participantes seleccionan la emoción que mejor describe su sentimiento de la Tabla 1 del PANAS-X.
https://www2.psychology.uiowa.edu/faculty/clark/panas-x.pdf
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Experimental: Q2 (Qanun - Improvisación - Saba Sol)
Improvisación con Qanun, en Saba maqam en Sol.
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Los participantes escuchan 24 clips de audio diferentes de 1 minuto de duración cada uno y seleccionan la emoción entre ellos.
El EEG se registra mientras los participantes escuchan.
Los participantes seleccionan la emoción que mejor describe su sentimiento de la Tabla 1 del PANAS-X.
https://www2.psychology.uiowa.edu/faculty/clark/panas-x.pdf
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Experimental: N3 (Ney - Improvisación- Kurd Re)
Improvisación con Ney, sobre kurdo maqam sobre Re.
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Los participantes escuchan 24 clips de audio diferentes de 1 minuto de duración cada uno y seleccionan la emoción entre ellos.
El EEG se registra mientras los participantes escuchan.
Los participantes seleccionan la emoción que mejor describe su sentimiento de la Tabla 1 del PANAS-X.
https://www2.psychology.uiowa.edu/faculty/clark/panas-x.pdf
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Experimental: O3 (Oud - Improvisación- Kurd Re)
Improvisación con Oud, sobre kurdo maqam sobre Re.
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Los participantes escuchan 24 clips de audio diferentes de 1 minuto de duración cada uno y seleccionan la emoción entre ellos.
El EEG se registra mientras los participantes escuchan.
Los participantes seleccionan la emoción que mejor describe su sentimiento de la Tabla 1 del PANAS-X.
https://www2.psychology.uiowa.edu/faculty/clark/panas-x.pdf
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Experimental: Q3 (Qanun - Improvisación - Kurd Re)
Improvisación con Qanun, sobre kurdo maqam sobre Re.
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Los participantes escuchan 24 clips de audio diferentes de 1 minuto de duración cada uno y seleccionan la emoción entre ellos.
El EEG se registra mientras los participantes escuchan.
Los participantes seleccionan la emoción que mejor describe su sentimiento de la Tabla 1 del PANAS-X.
https://www2.psychology.uiowa.edu/faculty/clark/panas-x.pdf
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Experimental: N4 (Ney - Improvisación - Kurd Sol)
Improvisación con Ney, sobre kurdo maqam en sol.
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Los participantes escuchan 24 clips de audio diferentes de 1 minuto de duración cada uno y seleccionan la emoción entre ellos.
El EEG se registra mientras los participantes escuchan.
Los participantes seleccionan la emoción que mejor describe su sentimiento de la Tabla 1 del PANAS-X.
https://www2.psychology.uiowa.edu/faculty/clark/panas-x.pdf
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Experimental: O4 (Oud - Improvisación - Kurd Sol)
Improvisación con Oud, sobre kurdo maqam en sol.
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Los participantes escuchan 24 clips de audio diferentes de 1 minuto de duración cada uno y seleccionan la emoción entre ellos.
El EEG se registra mientras los participantes escuchan.
Los participantes seleccionan la emoción que mejor describe su sentimiento de la Tabla 1 del PANAS-X.
https://www2.psychology.uiowa.edu/faculty/clark/panas-x.pdf
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Experimental: Q4 (Qanun - Improvisación - Kurd Sol)
Improvisación con Qanun, sobre kurdo maqam en sol.
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Los participantes escuchan 24 clips de audio diferentes de 1 minuto de duración cada uno y seleccionan la emoción entre ellos.
El EEG se registra mientras los participantes escuchan.
Los participantes seleccionan la emoción que mejor describe su sentimiento de la Tabla 1 del PANAS-X.
https://www2.psychology.uiowa.edu/faculty/clark/panas-x.pdf
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Experimental: N5 (Ney - Música conocida - Kurd Re)
Música conocida con Ney, en Kurd maqam en Re. (El Rabí)
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Los participantes escuchan 24 clips de audio diferentes de 1 minuto de duración cada uno y seleccionan la emoción entre ellos.
El EEG se registra mientras los participantes escuchan.
Los participantes seleccionan la emoción que mejor describe su sentimiento de la Tabla 1 del PANAS-X.
https://www2.psychology.uiowa.edu/faculty/clark/panas-x.pdf
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Experimental: O5 (Oud - Música conocida - Kurd Re)
Música conocida con Oud, en Kurd maqam en Re. (El Rabí)
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Los participantes escuchan 24 clips de audio diferentes de 1 minuto de duración cada uno y seleccionan la emoción entre ellos.
El EEG se registra mientras los participantes escuchan.
Los participantes seleccionan la emoción que mejor describe su sentimiento de la Tabla 1 del PANAS-X.
https://www2.psychology.uiowa.edu/faculty/clark/panas-x.pdf
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Experimental: Q5 (Qanun - Música conocida - Kurd Re)
Música conocida con Qanun, en Kurd maqam en Re. (El Rabí)
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Los participantes escuchan 24 clips de audio diferentes de 1 minuto de duración cada uno y seleccionan la emoción entre ellos.
El EEG se registra mientras los participantes escuchan.
Los participantes seleccionan la emoción que mejor describe su sentimiento de la Tabla 1 del PANAS-X.
https://www2.psychology.uiowa.edu/faculty/clark/panas-x.pdf
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Experimental: N6 (Ney - Música conocida - Kurd Sol)
Música conocida con Ney, en Kurd maqam en Sol.
(El Rabí)
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Los participantes escuchan 24 clips de audio diferentes de 1 minuto de duración cada uno y seleccionan la emoción entre ellos.
El EEG se registra mientras los participantes escuchan.
Los participantes seleccionan la emoción que mejor describe su sentimiento de la Tabla 1 del PANAS-X.
https://www2.psychology.uiowa.edu/faculty/clark/panas-x.pdf
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Experimental: O6 (Oud - Música conocida - Kurd Sol)
Música conocida con Oud, en Kurd maqam en Sol.
(El Rabí)
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Los participantes escuchan 24 clips de audio diferentes de 1 minuto de duración cada uno y seleccionan la emoción entre ellos.
El EEG se registra mientras los participantes escuchan.
Los participantes seleccionan la emoción que mejor describe su sentimiento de la Tabla 1 del PANAS-X.
https://www2.psychology.uiowa.edu/faculty/clark/panas-x.pdf
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Experimental: Q6 (Qanun - Música conocida - Kurd Sol)
Música conocida con Qanun, en Kurd maqam en Sol.
(El Rabí)
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Los participantes escuchan 24 clips de audio diferentes de 1 minuto de duración cada uno y seleccionan la emoción entre ellos.
El EEG se registra mientras los participantes escuchan.
Los participantes seleccionan la emoción que mejor describe su sentimiento de la Tabla 1 del PANAS-X.
https://www2.psychology.uiowa.edu/faculty/clark/panas-x.pdf
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Experimental: N7 (Ney - Música conocida - Saba Re)
Música conocida con Ney, en Saba maqam en Re. (Howa Sahih)
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Los participantes escuchan 24 clips de audio diferentes de 1 minuto de duración cada uno y seleccionan la emoción entre ellos.
El EEG se registra mientras los participantes escuchan.
Los participantes seleccionan la emoción que mejor describe su sentimiento de la Tabla 1 del PANAS-X.
https://www2.psychology.uiowa.edu/faculty/clark/panas-x.pdf
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Experimental: O7 (Oud - Música conocida- Saba Re)
Música conocida con Oud, en Saba maqam en Re. (Howa Sahih)
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Los participantes escuchan 24 clips de audio diferentes de 1 minuto de duración cada uno y seleccionan la emoción entre ellos.
El EEG se registra mientras los participantes escuchan.
Los participantes seleccionan la emoción que mejor describe su sentimiento de la Tabla 1 del PANAS-X.
https://www2.psychology.uiowa.edu/faculty/clark/panas-x.pdf
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Experimental: Q7 (Qanun - Música conocida - Saba Re)
Música conocida con Qanun, en Saba maqam en Re. (Howa Sahih)
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Los participantes escuchan 24 clips de audio diferentes de 1 minuto de duración cada uno y seleccionan la emoción entre ellos.
El EEG se registra mientras los participantes escuchan.
Los participantes seleccionan la emoción que mejor describe su sentimiento de la Tabla 1 del PANAS-X.
https://www2.psychology.uiowa.edu/faculty/clark/panas-x.pdf
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Experimental: N8 (Ney - Música conocida- Saba Sol)
Música conocida con Ney, en Saba maqam en Sol.
(Howa Sahih)
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Los participantes escuchan 24 clips de audio diferentes de 1 minuto de duración cada uno y seleccionan la emoción entre ellos.
El EEG se registra mientras los participantes escuchan.
Los participantes seleccionan la emoción que mejor describe su sentimiento de la Tabla 1 del PANAS-X.
https://www2.psychology.uiowa.edu/faculty/clark/panas-x.pdf
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Experimental: O8 (Oud - Música conocida- Saba Sol)
Música conocida con Oud, en Saba maqam en Sol.
(Howa Sahih)
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Los participantes escuchan 24 clips de audio diferentes de 1 minuto de duración cada uno y seleccionan la emoción entre ellos.
El EEG se registra mientras los participantes escuchan.
Los participantes seleccionan la emoción que mejor describe su sentimiento de la Tabla 1 del PANAS-X.
https://www2.psychology.uiowa.edu/faculty/clark/panas-x.pdf
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Experimental: Q8 (Qanun - Música conocida- Saba Sol)
Música conocida con Qanun, en Saba maqam en Sol.
(Howa Sahih)
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Los participantes escuchan 24 clips de audio diferentes de 1 minuto de duración cada uno y seleccionan la emoción entre ellos.
El EEG se registra mientras los participantes escuchan.
Los participantes seleccionan la emoción que mejor describe su sentimiento de la Tabla 1 del PANAS-X.
https://www2.psychology.uiowa.edu/faculty/clark/panas-x.pdf
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuantificación de ondas cerebrales
Periodo de tiempo: Durante la intervención (una media de 30 minutos)
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Potencia relativa de cada una de las ondas cerebrales (alfa, beta, gamma, theta, delta).
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Durante la intervención (una media de 30 minutos)
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Cuantificación de emociones seleccionadas
Periodo de tiempo: inmediatamente antes de cada intervención
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Conteo de cada emoción (seleccionada por el participante de la Tabla provista).
|
inmediatamente antes de cada intervención
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Cuantificación de emociones seleccionadas
Periodo de tiempo: inmediatamente después de cada intervención
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Recuento de cada emoción (seleccionada por el participante de la tabla proporcionada)
|
inmediatamente después de cada intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: GHIZLANE BENDRISS, PhD, Weill Cornell Medicine Qatar
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 19-00013
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .