Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vodní terapie na plicní funkce u pacientů se svalovou dystrofií

28. září 2020 aktualizováno: Mohammed E. Ali, Ph. D Candidate., South Valley University
Cílem této studie bylo zhodnotit účinnost vodní terapie na plicní funkce u pacientů se svalovou dystrofií.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Svalová dystrofie (MD) je skupina svalových onemocnění, která má za následek postupné ochabování a rozpad kosterních svalů. Poruchy se liší tím, které svaly jsou primárně postiženy, mírou slabosti, jak rychle se zhoršují a kdy začínají příznaky. Mnoho lidí nakonec nebude moci chodit. Některé typy jsou také spojeny s problémy v jiných orgánech. Skupina svalové dystrofie obsahuje třicet různých genetických poruch, které jsou obvykle klasifikovány do devíti hlavních kategorií nebo typů.

Příznaky a symptomy odpovídající svalové dystrofii jsou: progresivní ochabování svalů, špatná rovnováha, skolióza (zakřivení páteře a zad), progresivní neschopnost chůze, kolébání chůze, deformace lýtka, omezený rozsah pohybu, dýchací potíže, kardiomyopatie a svaly křeče

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Qina
      • Qinā, Qina, Egypt, 83523
        • South Valley University, Faculty of Physical Therapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 40 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jejich věk se bude pohybovat od čtyř do čtyřiceti let.
  • Do této studie se zapojili pacienti obou pohlaví.
  • Všichni pacienti budou schopni chodit s podporou nebo bez podpory terapeuta.
  • Všichni pacienti budou moci během testování a školení dodržovat pokyny.
  • Všichni pacienti neměli žádné fixní kontraktury nebo deformity na dolní končetině.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se zrakovými nebo sluchovými problémy.
  • Pacienti se strukturálními deformitami kloubů dolních končetin.
  • Pacienti s křečemi a fixními kontrakturami.
  • Nespolupracující pacient.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: studijní skupina
studijní skupina absolvovala program tradiční fyzikální terapie plus vodní terapii
Jiný: vodní terapie
Vodní terapie se týká vodních procedur nebo cvičení s terapeutickým záměrem, zejména pro relaxaci, fitness a fyzickou rehabilitaci. Ošetření a cvičení se provádějí při plavání, částečně ponořené nebo zcela ponořené ve vodě. Mnoho procedur vodní terapie vyžaduje stálou přítomnost vyškoleného terapeuta a provádí se ve specializovaném bazénu s řízenou teplotou. Rehabilitace se běžně zaměřuje na zlepšení fyzických funkcí spojených s nemocí, zraněním nebo postižením
Žádný zásah: kontrolní skupina
kontrolní skupina dostávala pouze program tradiční fyzikální terapie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: Vynucená vitální kapacita (FVC) bude vyhodnocena v den 0.
Nucená vitální kapacita (FVC) je množství vzduchu, které lze násilně vydechnout z vašich plic po co nejhlubším nádechu, měřeno spirometrií.
Vynucená vitální kapacita (FVC) bude vyhodnocena v den 0.
Vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: Vynucená vitální kapacita (FVC) bude vyhodnocena v den 90.
Nucená vitální kapacita (FVC) je množství vzduchu, které lze násilně vydechnout z vašich plic po co nejhlubším nádechu, měřeno spirometrií.
Vynucená vitální kapacita (FVC) bude vyhodnocena v den 90.
Objem nuceného výdechu (FEV1)
Časové okno: Objem nuceného výdechu (FEV1) bude vyhodnocen v den 0.
Usilovaný výdechový objem za jednu sekundu (FEV1) je měřením vaší schopnosti vytlačit vzduch z plic. Přesněji, a jak název napovídá, je to množství, které je vydechnuto v první vteřině cílené snahy vydechnout co nejvíce vzduchu.
Objem nuceného výdechu (FEV1) bude vyhodnocen v den 0.
Objem nuceného výdechu (FEV1)
Časové okno: Objem nuceného výdechu (FEV1) bude vyhodnocen v den 90.
Usilovaný výdechový objem za jednu sekundu (FEV1) je měřením vaší schopnosti vytlačit vzduch z plic. Přesněji, a jak název napovídá, je to množství, které je vydechnuto v první vteřině cílené snahy vydechnout co nejvíce vzduchu.
Objem nuceného výdechu (FEV1) bude vyhodnocen v den 90.
Poměr nuceného exspiračního objemu/vynucené vitální kapacity (poměr FEV1/FVC)
Časové okno: Poměr objemu nuceného výdechu/vynucené vitální kapacity (poměr FEV1/FVC) bude vyhodnocen v den 0.
je vypočítaný poměr používaný v diagnostice obstrukční a restriktivní plicní nemoci.[2][3] Představuje podíl vitální kapacity člověka, který je schopen vydechnout v první sekundě nuceného výdechu (FEV1) k plné, usilovné vitální kapacitě (FVC).[4] Výsledek tohoto poměru je vyjádřen jako FEV1 %. Normální hodnoty jsou přibližně 75 %.[5] Předpokládané normální hodnoty lze vypočítat online a závisí na věku, pohlaví, výšce a etnickém původu a také na výzkumné studii, na které jsou založeny. Odvozená hodnota FEV1 % je predikovaná hodnota FEV1 %, která je definována jako FEV1 % pacienta děleno průměrnou hodnotou FEV1 % v populaci pro jakoukoli osobu podobného věku, pohlaví a složení těla.
Poměr objemu nuceného výdechu/vynucené vitální kapacity (poměr FEV1/FVC) bude vyhodnocen v den 0.
Poměr nuceného exspiračního objemu/vynucené vitální kapacity (poměr FEV1/FVC)
Časové okno: Poměr objemu nuceného výdechu/vynucené vitální kapacity (poměr FEV1/FVC) bude vyhodnocen v den 90.
je vypočítaný poměr používaný v diagnostice obstrukční a restriktivní plicní nemoci.[2][3] Představuje podíl vitální kapacity člověka, který je schopen vydechnout v první sekundě nuceného výdechu (FEV1) k plné, usilovné vitální kapacitě (FVC).[4] Výsledek tohoto poměru je vyjádřen jako FEV1 %. Normální hodnoty jsou přibližně 75 %.[5] Předpokládané normální hodnoty lze vypočítat online a závisí na věku, pohlaví, výšce a etnickém původu a také na výzkumné studii, na které jsou založeny. Odvozená hodnota FEV1 % je predikovaná hodnota FEV1 %, která je definována jako FEV1 % pacienta děleno průměrnou hodnotou FEV1 % v populaci pro jakoukoli osobu podobného věku, pohlaví a složení těla.
Poměr objemu nuceného výdechu/vynucené vitální kapacity (poměr FEV1/FVC) bude vyhodnocen v den 90.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

South Valley University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/002574

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit