Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af akvatisk terapi på lungefunktioner hos patienter med muskeldystrofi

28. september 2020 opdateret af: Mohammed E. Ali, Ph. D Candidate., South Valley University
Denne undersøgelse havde til formål at vurdere effektiviteten af ​​akvatisk terapi på lungefunktioner hos patienter med muskeldystrofi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Muskeldystrofi (MD) er en gruppe af muskelsygdomme, der resulterer i øget svækkelse og nedbrydning af skeletmuskler over tid. Lidelserne er forskellige i, hvilke muskler der primært er påvirket, graden af ​​svaghed, hvor hurtigt de forværres, og hvornår symptomerne begynder. Mange mennesker vil i sidste ende blive ude af stand til at gå. Nogle typer er også forbundet med problemer i andre organer. Muskeldystrofigruppen indeholder tredive forskellige genetiske lidelser, der normalt klassificeres i ni hovedkategorier eller typer.

Tegn og symptomer i overensstemmelse med muskeldystrofi er: progressiv muskelsvind, dårlig balance, skoliose (krumning af rygsøjlen og ryggen), progressiv manglende evne til at gå, waglende gang, lægdeformation, begrænset bevægelsesområde, åndedrætsbesvær, kardiomyopati og muskler spasmer

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Qina
      • Qinā, Qina, Egypten, 83523
        • South Valley University, Faculty of Physical Therapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deres alder vil variere fra fire til fyrre år.
  • Patienter, der deltog i denne undersøgelse, vil fra begge køn.
  • Alle patienter vil kunne gå støttet eller ustøttet af terapeuten.
  • Alle patienter vil være i stand til at følge instruktionerne under test og træning.
  • Alle patienter havde ingen faste kontrakturer eller deformiteter ved underekstremiteterne.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med syns- eller høreproblemer.
  • Patienter med strukturelle leddeformiteter i underekstremiteterne.
  • Patienter med kramper og faste kontrakturer.
  • Usamarbejdsvillig patient.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: studiegruppen
studiegruppen modtog det traditionelle fysioterapiprogram plus vandterapi
Andet: akvatisk terapi
Akvatisk terapi refererer til vandbaserede behandlinger eller øvelser med terapeutisk hensigt, især til afslapning, fitness og fysisk rehabilitering. Behandlinger og øvelser udføres, mens de flyder, delvist nedsænket eller helt nedsænket i vand. Mange akvatiske terapiprocedurer kræver konstant tilstedeværelse af en uddannet terapeut og udføres i en specialiseret temperaturkontrolleret pool. Rehabilitering fokuserer almindeligvis på at forbedre den fysiske funktion i forbindelse med sygdom, skade eller handicap
Ingen indgriben: kontrolgruppen
kontrolgruppen modtog kun traditionelt fysioterapiprogram.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: Forced Vital Capacity (FVC) vil blive vurderet på dag 0.
Forceret vital kapacitet (FVC) er den mængde luft, der kan udåndes med magt fra dine lunger efter at have taget den dybeste indånding som muligt, målt ved spirometri.
Forced Vital Capacity (FVC) vil blive vurderet på dag 0.
Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: Forced Vital Capacity (FVC) vil blive vurderet på dag 90.
Forceret vital kapacitet (FVC) er den mængde luft, der kan udåndes med magt fra dine lunger efter at have taget den dybeste indånding som muligt, målt ved spirometri.
Forced Vital Capacity (FVC) vil blive vurderet på dag 90.
Forceret udåndingsvolumen (FEV1)
Tidsramme: Forced Expiratory Volume (FEV1) vil blive vurderet på dag 0.
Forceret udåndingsvolumen på et sekund (FEV1) er en måling af din evne til at udstøde luft fra dine lunger. Mere specifikt, og som navnet antyder, er det mængden, der udåndes i det første sekund af målrettet forsøg på at puste så meget luft ud som muligt.
Forced Expiratory Volume (FEV1) vil blive vurderet på dag 0.
Forceret udåndingsvolumen (FEV1)
Tidsramme: Forced Expiratory Volume (FEV1) vil blive vurderet på dag 90.
Forceret udåndingsvolumen på et sekund (FEV1) er en måling af din evne til at udstøde luft fra dine lunger. Mere specifikt, og som navnet antyder, er det mængden, der udåndes i det første sekund af målrettet forsøg på at puste så meget luft ud som muligt.
Forced Expiratory Volume (FEV1) vil blive vurderet på dag 90.
Forceret udåndingsvolumen/tvungen vitalkapacitetsforhold (FEV1/FVC-forhold)
Tidsramme: Forceret udåndingsvolumen/tvungen vitalkapacitetsforhold (FEV1/FVC-forhold) vil blive vurderet på dag 0.
er et beregnet forhold, der bruges til diagnosticering af obstruktiv og restriktiv lungesygdom.[2][3] Det repræsenterer den andel af en persons vitale kapacitet, som de er i stand til at udløbe i det første sekund af tvungen udløb (FEV1) til den fulde, tvungne vitale kapacitet (FVC).[4] Resultatet af dette forhold er udtrykt som FEV1%. Normale værdier er cirka 75 %[5] Forudsagte normale værdier kan beregnes online og afhænger af alder, køn, højde og etnicitet samt den forskningsundersøgelse, de er baseret på. En afledt værdi på FEV1% er forudsagt FEV1%, som er defineret som FEV1% af patienten divideret med den gennemsnitlige FEV1% i befolkningen for enhver person med samme alder, køn og kropssammensætning.
Forceret udåndingsvolumen/tvungen vitalkapacitetsforhold (FEV1/FVC-forhold) vil blive vurderet på dag 0.
Forceret udåndingsvolumen/tvungen vitalkapacitetsforhold (FEV1/FVC-forhold)
Tidsramme: Forceret udåndingsvolumen/tvungen vitalkapacitetsforhold (FEV1/FVC-forhold) vil blive vurderet på dag 90.
er et beregnet forhold, der bruges til diagnosticering af obstruktiv og restriktiv lungesygdom.[2][3] Det repræsenterer den andel af en persons vitale kapacitet, som de er i stand til at udløbe i det første sekund af tvungen udløb (FEV1) til den fulde, tvungne vitale kapacitet (FVC).[4] Resultatet af dette forhold er udtrykt som FEV1%. Normale værdier er cirka 75 %[5] Forudsagte normale værdier kan beregnes online og afhænger af alder, køn, højde og etnicitet samt den forskningsundersøgelse, de er baseret på. En afledt værdi på FEV1% er forudsagt FEV1%, som er defineret som FEV1% af patienten divideret med den gennemsnitlige FEV1% i befolkningen for enhver person med samme alder, køn og kropssammensætning.
Forceret udåndingsvolumen/tvungen vitalkapacitetsforhold (FEV1/FVC-forhold) vil blive vurderet på dag 90.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

South Valley University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2020

Først opslået (Faktiske)

5. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/002574

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner