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Effetto della terapia acquatica sulle funzioni polmonari nei pazienti con distrofia muscolare

28 settembre 2020 aggiornato da: Mohammed E. Ali, Ph. D Candidate., South Valley University
Questo studio mirava a valutare l'efficacia della terapia acquatica sulle funzioni polmonari nei pazienti con distrofia muscolare.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La distrofia muscolare (MD) è un gruppo di malattie muscolari che provoca un crescente indebolimento e rottura dei muscoli scheletrici nel tempo. I disturbi differiscono in base ai muscoli principalmente colpiti, al grado di debolezza, alla velocità con cui peggiorano e all'inizio dei sintomi. Molte persone finiranno per diventare incapaci di camminare. Alcuni tipi sono anche associati a problemi in altri organi. Il gruppo della distrofia muscolare contiene trenta diverse malattie genetiche che sono generalmente classificate in nove categorie o tipi principali.

I segni e i sintomi compatibili con la distrofia muscolare sono: atrofia muscolare progressiva, scarso equilibrio, scoliosi (curvatura della colonna vertebrale e della schiena), progressiva incapacità di camminare, andatura ondeggiante, deformazione del polpaccio, range di movimento limitato, difficoltà respiratorie, cardiomiopatia e spasmi

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Qina
      • Qinā, Qina, Egitto, 83523
        • South Valley University, Faculty of Physical Therapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 40 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La loro età va dai quattro ai quarant'anni.
  • I pazienti che hanno partecipato a questo studio saranno di entrambi i sessi.
  • Tutti i pazienti saranno in grado di camminare supportati o meno dal terapista.
  • Tutti i pazienti saranno in grado di seguire le istruzioni durante i test e la formazione.
  • Tutti i pazienti non presentavano contratture o deformità fisse all'arto inferiore.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con problemi visivi o uditivi.
  • Pazienti con deformità articolari strutturali degli arti inferiori.
  • Pazienti con convulsioni e contratture fisse.
  • Paziente non collaborativo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: il gruppo di studio
gruppo di studio ha ricevuto il tradizionale programma di terapia fisica più la terapia acquatica
Altro: terapia acquatica
L'acquaterapia si riferisce a trattamenti o esercizi a base d'acqua di intento terapeutico, in particolare per il rilassamento, il fitness e la riabilitazione fisica. I trattamenti e gli esercizi vengono eseguiti mentre si galleggia, parzialmente immersi o completamente immersi nell'acqua. Molte procedure di terapia acquatica richiedono la presenza costante di un terapista qualificato e vengono eseguite in una piscina specializzata a temperatura controllata. La riabilitazione si concentra comunemente sul miglioramento della funzione fisica associata a malattia, infortunio o disabilità
Nessun intervento: il gruppo di controllo
il gruppo di controllo ha ricevuto solo il programma di terapia fisica tradizionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità Vitale Forzata (FVC)
Lasso di tempo: La capacità vitale forzata (FVC) sarà valutata al giorno 0.
La capacità vitale forzata (FVC) è la quantità di aria che può essere espirata forzatamente dai polmoni dopo aver preso il respiro più profondo possibile, misurata dalla spirometria.
La capacità vitale forzata (FVC) sarà valutata al giorno 0.
Capacità Vitale Forzata (FVC)
Lasso di tempo: La capacità vitale forzata (FVC) sarà valutata al giorno 90.
La capacità vitale forzata (FVC) è la quantità di aria che può essere espirata forzatamente dai polmoni dopo aver preso il respiro più profondo possibile, misurata dalla spirometria.
La capacità vitale forzata (FVC) sarà valutata al giorno 90.
Volume espiratorio forzato (FEV1)
Lasso di tempo: Il volume espiratorio forzato (FEV1) sarà valutato al giorno 0.
Il volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1) è una misura della capacità di espellere l'aria dai polmoni. Più specificamente, e come suggerisce il nome, è la quantità che viene espirata nel primo secondo in cui si cerca intenzionalmente di espirare quanta più aria possibile.
Il volume espiratorio forzato (FEV1) sarà valutato al giorno 0.
Volume espiratorio forzato (FEV1)
Lasso di tempo: Il volume espiratorio forzato (FEV1) sarà valutato al giorno 90.
Il volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1) è una misura della capacità di espellere l'aria dai polmoni. Più specificamente, e come suggerisce il nome, è la quantità che viene espirata nel primo secondo in cui si cerca intenzionalmente di espirare quanta più aria possibile.
Il volume espiratorio forzato (FEV1) sarà valutato al giorno 90.
Rapporto volume espiratorio forzato/capacità vitale forzata (rapporto FEV1/FVC)
Lasso di tempo: Il rapporto volume espiratorio forzato/capacità vitale forzata (rapporto FEV1/FVC) sarà valutato al giorno 0.
è un rapporto calcolato utilizzato nella diagnosi di malattia polmonare ostruttiva e restrittiva.[2][3] Rappresenta la proporzione della capacità vitale di una persona che è in grado di espirare nel primo secondo dell'espirazione forzata (FEV1) rispetto alla piena capacità vitale forzata (FVC).[4] Il risultato di questo rapporto è espresso come FEV1%. I valori normali sono circa il 75%.[5] I valori normali previsti possono essere calcolati online e dipendono da età, sesso, altezza ed etnia, nonché dallo studio di ricerca su cui si basano. Un valore derivato del FEV1% è il FEV1% predetto, che è definito come il FEV1% del paziente diviso per il FEV1% medio nella popolazione per qualsiasi persona di età, sesso e composizione corporea simili.
Il rapporto volume espiratorio forzato/capacità vitale forzata (rapporto FEV1/FVC) sarà valutato al giorno 0.
Rapporto volume espiratorio forzato/capacità vitale forzata (rapporto FEV1/FVC)
Lasso di tempo: Il rapporto volume espiratorio forzato/capacità vitale forzata (rapporto FEV1/FVC) sarà valutato al giorno 90.
è un rapporto calcolato utilizzato nella diagnosi di malattia polmonare ostruttiva e restrittiva.[2][3] Rappresenta la proporzione della capacità vitale di una persona che è in grado di espirare nel primo secondo dell'espirazione forzata (FEV1) rispetto alla piena capacità vitale forzata (FVC).[4] Il risultato di questo rapporto è espresso come FEV1%. I valori normali sono circa il 75%.[5] I valori normali previsti possono essere calcolati online e dipendono da età, sesso, altezza ed etnia, nonché dallo studio di ricerca su cui si basano. Un valore derivato del FEV1% è il FEV1% predetto, che è definito come il FEV1% del paziente diviso per il FEV1% medio nella popolazione per qualsiasi persona di età, sesso e composizione corporea simili.
Il rapporto volume espiratorio forzato/capacità vitale forzata (rapporto FEV1/FVC) sarà valutato al giorno 90.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

South Valley University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/002574

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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