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Wirkung der Wassertherapie auf die Lungenfunktion bei Patienten mit Muskeldystrophie

28. September 2020 aktualisiert von: Mohammed E. Ali, Ph. D Candidate., South Valley University
Diese Studie zielte darauf ab, die Wirksamkeit der Wassertherapie auf die Lungenfunktion bei Patienten mit Muskeldystrophie zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Muskeldystrophie (MD) ist eine Gruppe von Muskelerkrankungen, die im Laufe der Zeit zu einer zunehmenden Schwächung und zum Abbau der Skelettmuskulatur führt. Die Erkrankungen unterscheiden sich darin, welche Muskeln hauptsächlich betroffen sind, wie stark die Schwäche ist, wie schnell sie sich verschlimmert und wann die Symptome beginnen. Viele Menschen werden irgendwann nicht mehr gehen können. Einige Arten sind auch mit Problemen in anderen Organen verbunden. Die Muskeldystrophie-Gruppe umfasst dreißig verschiedene genetische Störungen, die normalerweise in neun Hauptkategorien oder Typen eingeteilt werden.

Die Anzeichen und Symptome einer Muskeldystrophie sind: fortschreitender Muskelschwund, schlechtes Gleichgewicht, Skoliose (Krümmung der Wirbelsäule und des Rückens), fortschreitende Gehunfähigkeit, watschelnder Gang, Wadendeformation, eingeschränkte Bewegungsfreiheit, Atembeschwerden, Kardiomyopathie und Muskel Krämpfe

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Qina
      • Qinā, Qina, Ägypten, 83523
        • South Valley University, Faculty of Physical Therapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 40 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ihr Alter reicht von vier bis vierzig Jahren.
  • An dieser Studie nahmen Patienten beiderlei Geschlechts teil.
  • Alle Patienten können mit oder ohne Unterstützung des Therapeuten gehen.
  • Alle Patienten können die Anweisungen während der Tests und des Trainings befolgen.
  • Alle Patienten hatten keine festen Kontrakturen oder Deformitäten an der unteren Extremität.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Seh- oder Hörproblemen.
  • Patienten mit strukturellen Gelenkdeformitäten der unteren Extremitäten.
  • Patienten mit Krämpfen und festen Kontrakturen.
  • Unkooperativer Patient.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: die Studiengruppe
Die Studiengruppe erhielt das traditionelle physikalische Therapieprogramm plus Wassertherapie
Sonstiges: Wassertherapie
Wassertherapie bezeichnet wasserbasierte Behandlungen oder Übungen mit therapeutischer Absicht, insbesondere zur Entspannung, Fitness und körperlichen Rehabilitation. Behandlungen und Übungen werden im Wasser schwimmend, teilweise untergetaucht oder vollständig untergetaucht durchgeführt. Viele Wassertherapieverfahren erfordern die ständige Anwesenheit eines ausgebildeten Therapeuten und werden in einem spezialisierten, temperaturgeregelten Becken durchgeführt. Rehabilitation konzentriert sich im Allgemeinen auf die Verbesserung der körperlichen Funktion, die mit Krankheit, Verletzung oder Behinderung verbunden ist
Kein Eingriff: die Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt nur ein traditionelles Physiotherapieprogramm.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Forcierte Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: Die erzwungene Vitalkapazität (FVC) wird am Tag 0 bewertet.
Die forcierte Vitalkapazität (FVC) ist die Luftmenge, die zwangsweise aus Ihrer Lunge ausgeatmet werden kann, nachdem Sie so tief wie möglich eingeatmet haben, gemessen durch Spirometrie.
Die erzwungene Vitalkapazität (FVC) wird am Tag 0 bewertet.
Forcierte Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: Die forcierte Vitalkapazität (FVC) wird an Tag 90 beurteilt.
Die forcierte Vitalkapazität (FVC) ist die Luftmenge, die zwangsweise aus Ihrer Lunge ausgeatmet werden kann, nachdem Sie so tief wie möglich eingeatmet haben, gemessen durch Spirometrie.
Die forcierte Vitalkapazität (FVC) wird an Tag 90 beurteilt.
Forciertes Exspirationsvolumen (FEV1)
Zeitfenster: Forciertes Ausatmungsvolumen (FEV1) wird am Tag 0 bestimmt.
Das forcierte Ausatmungsvolumen in einer Sekunde (FEV1) ist ein Maß für Ihre Fähigkeit, Luft aus Ihrer Lunge auszustoßen. Genauer gesagt, und wie der Name schon sagt, ist es die Menge, die in der ersten Sekunde ausgeatmet wird, wenn bewusst versucht wird, so viel Luft wie möglich auszuatmen.
Forciertes Ausatmungsvolumen (FEV1) wird am Tag 0 bestimmt.
Forciertes Exspirationsvolumen (FEV1)
Zeitfenster: Das forcierte Exspirationsvolumen (FEV1) wird an Tag 90 bestimmt.
Das forcierte Ausatmungsvolumen in einer Sekunde (FEV1) ist ein Maß für Ihre Fähigkeit, Luft aus Ihrer Lunge auszustoßen. Genauer gesagt, und wie der Name schon sagt, ist es die Menge, die in der ersten Sekunde ausgeatmet wird, wenn bewusst versucht wird, so viel Luft wie möglich auszuatmen.
Das forcierte Exspirationsvolumen (FEV1) wird an Tag 90 bestimmt.
Forciertes Exspirationsvolumen/forciertes Vitalkapazitätsverhältnis (FEV1/FVC-Verhältnis)
Zeitfenster: Das Verhältnis von forciertem Exspirationsvolumen/forcierter Vitalkapazität (FEV1/FVC-Verhältnis) wird am Tag 0 bewertet.
ist ein berechnetes Verhältnis, das bei der Diagnose von obstruktiven und restriktiven Lungenerkrankungen verwendet wird.[2][3] Sie stellt den Anteil der Vitalkapazität einer Person dar, den sie in der ersten Sekunde der forcierten Exspiration (FEV1) zur vollen, forcierten Vitalkapazität (FVC) erschöpfen kann.[4] Das Ergebnis dieses Verhältnisses wird als FEV1 % ausgedrückt. Normalwerte liegen bei etwa 75 %.[5] Vorhergesagte Normalwerte können online berechnet werden und hängen von Alter, Geschlecht, Größe und ethnischer Zugehörigkeit sowie der zugrunde liegenden Forschungsstudie ab. Ein abgeleiteter Wert von FEV1 % ist FEV1 % vorhergesagt, definiert als FEV1 % des Patienten dividiert durch den durchschnittlichen FEV1 % in der Population für jede Person mit ähnlichem Alter, Geschlecht und Körperzusammensetzung.
Das Verhältnis von forciertem Exspirationsvolumen/forcierter Vitalkapazität (FEV1/FVC-Verhältnis) wird am Tag 0 bewertet.
Forciertes Exspirationsvolumen/forciertes Vitalkapazitätsverhältnis (FEV1/FVC-Verhältnis)
Zeitfenster: Das Verhältnis von forciertem Exspirationsvolumen/forcierter Vitalkapazität (FEV1/FVC-Verhältnis) wird an Tag 90 beurteilt.
ist ein berechnetes Verhältnis, das bei der Diagnose von obstruktiven und restriktiven Lungenerkrankungen verwendet wird.[2][3] Sie stellt den Anteil der Vitalkapazität einer Person dar, den sie in der ersten Sekunde der forcierten Exspiration (FEV1) zur vollen, forcierten Vitalkapazität (FVC) erschöpfen kann.[4] Das Ergebnis dieses Verhältnisses wird als FEV1 % ausgedrückt. Normalwerte liegen bei etwa 75 %.[5] Vorhergesagte Normalwerte können online berechnet werden und hängen von Alter, Geschlecht, Größe und ethnischer Zugehörigkeit sowie der zugrunde liegenden Forschungsstudie ab. Ein abgeleiteter Wert von FEV1 % ist FEV1 % vorhergesagt, definiert als FEV1 % des Patienten dividiert durch den durchschnittlichen FEV1 % in der Population für jede Person mit ähnlichem Alter, Geschlecht und Körperzusammensetzung.
Das Verhältnis von forciertem Exspirationsvolumen/forcierter Vitalkapazität (FEV1/FVC-Verhältnis) wird an Tag 90 beurteilt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

South Valley University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/002574

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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