- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04624282
Metabonomická studie chronické gastritidy a karcinomu žaludku
17. ledna 2021 aktualizováno: Hanyuehua, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Patogenetické mechanismy chronické gastritidy a karcinomu žaludku jsou odlišné.
Zda metabonomika hraje roli ve vývoji chronické gastritidy a rakoviny žaludku, je stále otázkou.
Vyšetřovatelé tedy chtějí tuto otázku objasnit tímto subjektem.
Přehled studie
Detailní popis
Tento projekt byl necílenou metabolomickou studií využívající kapalinovou chromatografii spojenou s hmotnostní spektrometrií (LC-MS) u pacientů s chronickou gastritidou a karcinomem žaludku.
Experimentální postupy zahrnují především odběr vzorků, extrakci metabolitů, detekci LC-MS/MS, analýzu dat atd. Cílem této studie je identifikovat a (relativně) kvantifikovat co nejvíce metabolitů v biologických systémech, aby bylo možné odhalit celkové informace o metabolitech v maximální míře.
Metabolomika si klade za cíl zkoumat změny metabolitů v žaludečních tkáních u pacientů s chronickou gastritidou a karcinomem žaludku a studovat biologické procesy, na kterých se tyto metabolity účastní, pomocí screeningu různých metabolitů v různých skupinách a odhalit mechanismus životních aktivit v do kterých se zapojili.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yuehua Han, Dr.
- Telefonní číslo: +86 13858126927
- E-mail: 13858126927@163.com
Studijní místa
-
-
Zhejiang University
-
Hangzhou, Zhejiang University, Čína, 310000
- Nábor
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine
-
Kontakt:
- Yuehua Han, Docter
- Telefonní číslo: 86-0571-87783563
- E-mail: 13858126927@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zařadíme pacienty s chronickou povrchovou gastritidou, chronickou atrofickou gastritidou nebo karcinomem žaludku.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s chronickou povrchovou gastritidou a chronickou atrofickou gastritidou
- Pacienti s karcinomem žaludku
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s anamnézou operace
- Pacienti se závažným onemocněním srdce, plic nebo ledvin.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Pacienti s chronickou povrchovou gastritidou
|
Pacienti budou rozděleni do tří skupin, včetně chronické povrchové gastritidy, chronické atrofické gastritidy a karcinomu žaludku.
|
Pacienti s chronickou atrofickou gastritidou
|
Pacienti budou rozděleni do tří skupin, včetně chronické povrchové gastritidy, chronické atrofické gastritidy a karcinomu žaludku.
|
Pacienti s karcinomem žaludku
|
Pacienti budou rozděleni do tří skupin, včetně chronické povrchové gastritidy, chronické atrofické gastritidy a karcinomu žaludku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Metabonomický rozdíl u pacientů s chronickou gastritidou a karcinomem žaludku
Časové okno: šest měsíců
|
1. Různé hladiny metabolitů v žaludečních tkáních u pacientů s chronickou gastritidou a karcinomem žaludku.
2. Model běžné změny metabolitů u karcinomu žaludku ve srovnání s chronickou gastritidou.
|
šest měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Spojení různých metabolických látek a onemocnění vede k chronické gastritidě a karcinomu žaludku
Časové okno: šest měsíců
|
Vědci chtějí odhalit vztah mezi různými metabolickými faktory a výsledkem onemocnění u pacientů s chronickou gastritidou a karcinomem žaludku.
|
šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yuehua Han, Dr., 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
30. dubna 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
31. května 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
10. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- I2020001797
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .