- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04624282
Metabonomisk studie av kronisk gastritt og gastrisk karsinom
17. januar 2021 oppdatert av: Hanyuehua, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
De patogenetiske mekanismene for kronisk gastritt og gastrisk karsinom er forskjellige.
Hvorvidt metabonomi spiller en rolle i utviklingen av kronisk gastritt og magekreft er fortsatt et spørsmål.
Så etterforskerne ønsker å avklare dette spørsmålet med dette emnet.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet var en umålrettet metabolomikkstudie ved bruk av væskekromatografi kombinert med massespektrometri (LC-MS) hos pasienter med kronisk gastritt og gastrisk karsinom.
De eksperimentelle prosedyrene inkluderer hovedsakelig prøveinnsamling, metabolittekstraksjon, LC-MS/MS-deteksjon, dataanalyse, etc. Målet med denne studien er å identifisere og (relativt) kvantifisere så mange metabolitter i biologiske systemer som mulig, for å avsløre total metabolittinformasjon i størst mulig grad.
Metabolomics har som mål å undersøke endringene av metabolitter i magevev hos pasienter med kronisk gastritt og gastrisk karsinom, og å studere de biologiske prosessene som disse metabolittene deltar i ved å screene de forskjellige metabolittene i de forskjellige gruppene, og å avsløre mekanismen for livsaktiviteter i som de er involvert i.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yuehua Han, Dr.
- Telefonnummer: +86 13858126927
- E-post: 13858126927@163.com
Studiesteder
-
-
Zhejiang University
-
Hangzhou, Zhejiang University, Kina, 310000
- Rekruttering
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Yuehua Han, Docter
- Telefonnummer: 86-0571-87783563
- E-post: 13858126927@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Vi vil melde inn pasienter med kronisk overfladisk gastritt, kronisk atrofisk gastritt eller gastrisk karsinom.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med kronisk overfladisk gastritt og kronisk atrofisk gastritt
- Pasienter med gastrisk karsinom
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med operasjonshistorie
- Pasienter med alvorlig hjertesykdom, lungesykdom eller nyresykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Pasienter med kronisk overfladisk gastritt
|
Pasientene vil bli delt inn i tre grupper, inkludert kronisk overfladisk gastritt, kronisk atrofisk gastritt og gastrisk karsinom.
|
Pasienter med kronisk atrofisk gastritt
|
Pasientene vil bli delt inn i tre grupper, inkludert kronisk overfladisk gastritt, kronisk atrofisk gastritt og gastrisk karsinom.
|
Pasienter med gastrisk karsinom
|
Pasientene vil bli delt inn i tre grupper, inkludert kronisk overfladisk gastritt, kronisk atrofisk gastritt og gastrisk karsinom.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Metabonomisk forskjell hos pasienter med kronisk gastritt og gastrisk karsinom
Tidsramme: seks måneder
|
1. De forskjellige nivåene av metabolitter i magevev hos pasienter med kronisk gastritt og gastrisk karsinom.
2. Den vanlige endringsmodellen av metabolitter i gastrisk karsionom sammenlignet med kronisk gastritt.
|
seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forening av ulike metabolske stoffer og sykdom resulterer i kronisk gastritt og gastrisk karsinom
Tidsramme: seks måneder
|
Forskerne ønsker å avsløre sammenhengen mellom ulike metabolske stoffer og sykdomsresultater hos pasienter med kronisk gastritt og gastrisk karsinom.
|
seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yuehua Han, Dr., 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2020
Primær fullføring (Forventet)
30. april 2021
Studiet fullført (Forventet)
31. mai 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
10. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- I2020001797
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Magekreft
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtRoux-en-Y Gastric Bypass | Bariatrisk kirurgi | Vertical Sleeve Gastrectomy | Magebånd | Bypass, GastricForente stater
-
Medtronic - MITGFullført
-
DuomedAktiv, ikke rekrutterendeOvervekt | Gastrectomi | Roux-en-Y Gastric Bypass | Mini Gastric BypassBelgia
-
North Dakota State UniversityNational Institutes of Health (NIH)FullførtRoux en Y Gastric Bypass kirurgiForente stater
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoFullført
-
Wageningen UniversityRijnstate HospitalUkjentRoux-en-Y Gastric BypassNederland
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaFullførtRoux en Y Gastric BypassForente stater
-
Rijnstate HospitalFullførtRoux-en-Y Gastric Bypass | Magetømming | Bariatrisk kirurgiNederland
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaFullførtSleeve Gastrectomy | Roux en Y Gastric BypassForente stater
-
Rijnstate HospitalFullførtBariatrisk kirurgi | Jern absorpsjon | Roux- en -y Gastric BypassNederland