- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04624282
Studio della metabonomia della gastrite cronica e del carcinoma gastrico
17 gennaio 2021 aggiornato da: Hanyuehua, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
I meccanismi patogenetici della gastrite cronica e del carcinoma gastrico sono diversi.
Se la metabonomia abbia un ruolo nello sviluppo della gastrite cronica e del cancro gastrico è ancora una questione.
Quindi gli investigatori vogliono chiarire questa domanda con questo argomento.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo progetto era uno studio di metabolomica non mirato che utilizzava la cromatografia liquida unita alla spettrometria di massa (LC-MS) in pazienti con gastrite cronica e carcinoma gastrico.
Le procedure sperimentali includono principalmente la raccolta del campione, l'estrazione del metabolita, il rilevamento LC-MS/MS, l'analisi dei dati, ecc. L'obiettivo di questo studio è identificare e (relativamente) quantificare il maggior numero possibile di metaboliti nei sistemi biologici, in modo da rivelare il informazioni generali sui metaboliti nella misura massima.
La metabolomica si propone di studiare i cambiamenti dei metaboliti nei tessuti gastrici in pazienti con gastrite cronica e carcinoma gastrico, e di studiare i processi biologici in cui questi metaboliti partecipano attraverso lo screening dei diversi metaboliti nei diversi gruppi e di rivelare il meccanismo delle attività vitali in in cui sono coinvolti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yuehua Han, Dr.
- Numero di telefono: +86 13858126927
- Email: 13858126927@163.com
Luoghi di studio
-
-
Zhejiang University
-
Hangzhou, Zhejiang University, Cina, 310000
- Reclutamento
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine
-
Contatto:
- Yuehua Han, Docter
- Numero di telefono: 86-0571-87783563
- Email: 13858126927@163.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Arruoleremo pazienti con gastrite cronica superficiale, gastrite cronica atrofica o carcinoma gastrico.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con gastrite cronica superficiale e gastrite cronica atrofica
- Pazienti con carcinoma gastrico
Criteri di esclusione:
- Pazienti con anamnesi di intervento chirurgico
- Pazienti con gravi malattie cardiache, malattie polmonari o malattie renali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Pazienti con gastrite superficiale cronica
|
I pazienti saranno divisi in tre gruppi, tra cui gastrite superficiale cronica, gastrite atrofica cronica e carcinoma gastrico.
|
Pazienti con gastrite atrofica cronica
|
I pazienti saranno divisi in tre gruppi, tra cui gastrite superficiale cronica, gastrite atrofica cronica e carcinoma gastrico.
|
Pazienti con carcinoma gastrico
|
I pazienti saranno divisi in tre gruppi, tra cui gastrite superficiale cronica, gastrite atrofica cronica e carcinoma gastrico.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Differenza metabonomica nei pazienti con gastrite cronica e carcinoma gastrico
Lasso di tempo: sei mesi
|
1. I diversi livelli di metaboliti nei tessuti gastrici in pazienti con gastrite cronica e carcinoma gastrico.
2. Il modello di cambiamento comune dei metaboliti nel carcinoma gastrico rispetto alla gastrite cronica.
|
sei mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
L'associazione di diverse sostanze metaboliche e malattie provoca gastrite cronica e carcinoma gastrico
Lasso di tempo: sei mesi
|
I ricercatori vogliono rivelare la relazione tra diverse sostanze metaboliche e il risultato della malattia in pazienti con gastrite cronica e carcinoma gastrico.
|
sei mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Yuehua Han, Dr., 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2020
Completamento primario (Anticipato)
30 aprile 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
31 maggio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
10 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- I2020001797
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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