- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04624594
Mobilní aplikace AI versus HCP pro dřepy s tělesnou hmotností
9. srpna 2021 aktualizováno: Columbia University
Mobilní aplikace umělé inteligence (AI) versus poskytovatel zdravotní péče (HCP) pro dřepy s tělesnou hmotností: Randomizovaná, zaslepená, kontrolovaná klinická studie
Posoudit, zda mobilní aplikace s umělou inteligencí (AI) dokáže identifikovat a zlepšit formu dřepu s tělesnou hmotností u dospělých účastníků ve srovnání s fyzioterapeutem (PT).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Umělá inteligence (AI) mění způsob, jakým mohou lidé řešit své zdravotní potřeby.
Jedním z takových způsobů souvisejících s fyzickým cvičením je mobilní aplikace pro cvičení s umělou inteligencí (digitální trenér), která využívá technologii sledování pohybu k monitorování a poskytování zvukové zpětné vazby v reálném čase na cvičební formu osoby.
Tato technologie umělé inteligence však musí být ještě nezávisle otestována osobním hodnotitelem (trénerem člověka) pro její schopnost zlepšit formu cvičení.
Tato studie je zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie porovnávající schopnost digitálního kouče (n=15) a lidského kouče fyzikálního terapeuta (PT) (n=15) zlepšit formu dřepu s tělesnou hmotností u 30 zdravých dobrovolníků ve věku 20 - 35 let.
Každý dobrovolník provede 10 kontrolních dřepů bez pomoci, poté 10 dřepů s pomocnou hlasovou zpětnou vazbou od kteréhokoli z trenérů po každém opakování a nakonec 10 dalších zkušebních dřepů bez pomoci, přičemž všechny dřepy jsou natočeny na video.
Tři nezávislí video hodnotitelé počítají počet správných opakování dřepů, které dobrovolníci dokončili před a po zásahu různých trenérů.
Tento projekt je důležitý pro ověření digitálního kouče ve srovnání s lidským koučem PT v malé populaci používající dřep s tělesnou hmotností pro jeho širokou použitelnost pro každodenní pohybové vzorce.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pobočka Columbia University
- Ve věku 20 až 35 let
- Schopný provádět cvičení s mírnou tělesnou hmotností po dobu 10 minut
Kritéria vyloučení:
- Nelze poskytnout souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina umělé inteligence (AI).
Aby bylo možné určit základní schopnost a sloužit jako jejich vlastní kontrola, účastníci v obou skupinách provedli 10 „kontrolních“ opakování dřepů s vlastní hmotností bez zpětné vazby, po nichž následovala jedna minuta odpočinku.
Ti ve skupině AI pak provedli dalších 10 „cvičných“ opakování s audiovizuální zpětnou vazbou v reálném čase z aplikace, po nichž následovala jedna minuta odpočinku.
Návrh umělé inteligence poskytoval v případě potřeby jeden kus zpětné vazby s vokálním prohlášením a videem na obrazovce pro každé opakování (např. když účastník provedl opakování dřepu s krkem ohnutým dolů, umělá inteligence navrhla držet hlavu nahoře s pokyny na obrazovce) .
Účastníci obou skupin poté provedli 10 „testovacích“ opakování bez zpětné vazby s následnou minutou odpočinku.
|
Mobilní aplikace AI poskytuje zpětnou vazbu účastníkům randomizovaným do skupiny umělé inteligence.
|
|
Aktivní komparátor: Fyzioterapeutická skupina
Aby bylo možné určit základní schopnost a sloužit jako jejich vlastní kontrola, účastníci v obou skupinách provedli 10 „kontrolních“ opakování dřepů s vlastní hmotností bez zpětné vazby, po nichž následovala jedna minuta odpočinku.
Ti ve skupině PT (n=15) také provedli 10 „cvičných“ opakování s jednou zpětnou vazbou na každé opakování, je-li to nutné, z PT s následnou minutou odpočinku.
Účastníci obou skupin poté provedli 10 „testovacích“ opakování bez zpětné vazby s následnou minutou odpočinku.
|
PT poskytuje zpětnou vazbu účastníkům randomizovaným do skupiny fyzioterapeutů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet správných dřepů
Časové okno: Až 15 minut nebo dokončení třetí série dřepů
|
Zlepšení dřepů po zásahu bude určeno počtem správných dřepů ve třetí sadě ve srovnání s první sadou dřepů.
|
Až 15 minut nebo dokončení třetí série dřepů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet dřepů, které AI správně identifikuje
Časové okno: Až 15 minut nebo dokončení třetí série dřepů
|
AI identifikace správných a nesprávných dřepů bude určena počtem dřepů, které AI správně identifikuje ve srovnání s nezávislými hodnotiteli.
|
Až 15 minut nebo dokončení třetí série dřepů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sunil K. Agrawal, PhD, Columbia University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. října 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
12. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AAAS7301
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Údaje jednotlivých účastníků nejsou sdíleny s jinými výzkumníky
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .