- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04624594
AI-mobiilisovellus vs. HCP kehonpainokyykkyyn
maanantai 9. elokuuta 2021 päivittänyt: Columbia University
Tekoälyn (AI) mobiilisovellus vs. terveydenhuollon tarjoaja (HCP) kehonpainokyykkyyn: satunnaistettu, sokeutunut, kontrolloitu kliininen koe
Arvioida, voiko tekoälyn (AI) mobiilisovellus tunnistaa ja parantaa aikuisten osallistujien kehonpainon kyykkymuotoa verrattuna fysioterapeuttiin (PT).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tekoäly (AI) muuttaa ihmisten tapoja vastata terveystarpeisiinsa.
Yksi tällainen fyysiseen harjoitteluun liittyvä tapa on tekoälyn mahdollistava harjoitusmobiilisovellus (digital coach), joka liikkeenseurantateknologian avulla seuraa ja antaa reaaliaikaista äänipalautetta henkilön harjoituslomakkeesta.
Tätä tekoälytekniikkaa ei kuitenkaan ole vielä testattu itsenäisesti henkilökohtaisen arvioijan (ihmisvalmentajan) kanssa sen kyvystä parantaa harjoitusmuotoa.
Tämä tutkimus on sokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa verrataan digitaalisen valmentajan (n=15) ja fysioterapeutin (PT) ihmisvalmentajan (n=15) kykyä parantaa kehonpainon kyykkymuotoa 30:llä 20–35-vuotiaalla vapaaehtoisella.
Jokainen vapaaehtoinen tekee 10 avustettua ohjauskyykkyä, sitten 10 kyykkyä avustavalla äänipalautteella kummaltakin valmentajalta jokaisen toiston jälkeen ja lopuksi vielä 10 ilman avustettua testikyykkyä. Kaikki kyykkyt on tallennettu videolle.
Kolme riippumatonta videoarvioijaa laskee vapaaehtoisten tekemien oikeiden kyykkyjen toistojen määrän ennen eri valmentajien toimenpiteitä ja sen jälkeen.
Tämä projekti on tärkeä digitaalisen valmentajan validoimiseksi verrattuna PT-ihmisvalmentajaan pienessä populaatiossa, joka käyttää kehonpainokyykkyä sen laajan sovellettavuuden vuoksi päivittäisiin liikkeisiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Columbian yliopiston tytäryhtiö
- Ikäraja 20-35 vuotta
- Pystyy suorittamaan kohtalaisen kehon painon harjoittelua 10 minuuttia
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voida antaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Tekoäly (AI) -ryhmä
Molempien ryhmien osallistujat suorittivat 10 ruumiinpainokyykky "kontrolli" -toistoa ilman palautetta, minkä jälkeen he pitivät yhden minuutin lepoa.
Tekoälyryhmän jäsenet suorittivat sitten vielä 10 "harjoituksen" toistoa reaaliaikaisella audiovisuaalisella palautteella sovelluksesta, mitä seurasi minuutin lepo.
Tekoälyn suunnittelu tarjosi tarvittaessa yhden palautteen, jossa oli äänilausunto ja näytöllä oleva video toistoa kohden (esim. kun osallistuja suoritti kyykkytoiston niska taivutettuna alaspäin, tekoäly ehdotti pitämään päänsä ylhäällä näytön ohjeiden avulla) .
Molempien ryhmien osallistujat suorittivat sitten 10 "testi" toistoa ilman palautetta, mitä seurasi minuutin lepo.
|
AI-mobiilisovellus antaa palautetta tekoälyryhmään satunnaistetuille osallistujille.
|
Active Comparator: Fysioterapeuttiryhmä
Molempien ryhmien osallistujat suorittivat 10 ruumiinpainokyykky "kontrolli" -toistoa ilman palautetta, minkä jälkeen he pitivät yhden minuutin lepoa.
PT-ryhmään kuuluvat (n=15) suorittivat myös 10 "harjoitus"-toistoa yhdellä palautteella per toisto, tarvittaessa PT:stä, jota seurasi minuutin lepo.
Molempien ryhmien osallistujat suorittivat sitten 10 "testi" toistoa ilman palautetta, mitä seurasi minuutin lepo.
|
PT antaa palautetta fysioterapeuttiryhmään satunnaistetuille osallistujille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Oikeiden kyykkyjen määrä
Aikaikkuna: Jopa 15 minuuttia tai kolmannen kyykkysarjan suorittaminen
|
Kyykkyjen puuttumisen jälkeinen parannus määräytyy oikeiden kyykkyjen lukumäärän perusteella kolmannessa sarjassa verrattuna ensimmäiseen kyykkysarjaan.
|
Jopa 15 minuuttia tai kolmannen kyykkysarjan suorittaminen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tekoälyn oikein tunnistamien kyykkyjen määrä
Aikaikkuna: Jopa 15 minuuttia tai kolmannen kyykkysarjan suorittaminen
|
Tekoälyn oikeiden ja virheellisten kyykkyjen tunnistaminen määräytyy tekoälyn oikein tunnistamien kyykkyjen lukumäärän mukaan verrattuna riippumattomiin arvioijiin.
|
Jopa 15 minuuttia tai kolmannen kyykkysarjan suorittaminen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sunil K. Agrawal, PhD, Columbia University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 16. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAS7301
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tekoälyn palaute
-
Dr. Cristobal EstebanOsakidetzaRekrytointi
-
Carmat SAKeskeytetty
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel Aviv UniversityTuntematon
-
Carmat SARekrytointi
-
Carmat SARekrytointiPitkälle edennyt sydämen vajaatoimintaRanska
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekrytointiLeikkauksen jälkeinen hematooma, lonkan tekonivelleikkaus, leikkausItalia
-
Seattle Children's HospitalFlorida International UniversityEi vielä rekrytointia
-
SynCardia Systems. LLCValmisKaksikammiohäiriö
-
University of California, BerkeleyRekrytointi
-
Vanderbilt UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Leon Lowenstein Foundation Inc.ValmisMielenterveys hyvinvointi 1 | Psykososiaalinen ongelmaYhdysvallat