- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04624594
AI mobilalkalmazás a HCP-vel szemben testsúlyú guggolásokhoz
2021. augusztus 9. frissítette: Columbia University
Mesterséges intelligencia (AI) mobilalkalmazás versus egészségügyi szolgáltató (HCP) testsúlyú guggolásokhoz: Randomizált, vak, ellenőrzött klinikai próba
Annak felmérése, hogy egy mesterséges intelligencia (AI) mobilalkalmazás képes-e azonosítani és javítani a testtömegű guggolást a felnőtt résztvevőknél, összehasonlítva egy fizikoterapeutával (PT).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A mesterséges intelligencia (AI) megváltoztatja azt a módot, ahogyan az emberek megfelelnek egészségügyi szükségleteiknek.
A testmozgással kapcsolatos egyik ilyen módszer az AI-képes gyakorlati mobilalkalmazás (digitális edző), amely mozgáskövető technológiát használva figyeli és valós idejű hangvisszajelzést ad az ember edzésformájáról.
Ezt a mesterséges intelligencia technológiát azonban még független tesztelni kell egy személyes értékelővel (humán edzővel) szemben, hogy képes-e javítani az edzésformát.
Ez a tanulmány egy vak, randomizált, kontrollált vizsgálat, amely összehasonlítja a digitális edző (n=15) és a fizikoterapeuta (PT) humán edző (n=15) azon képességét, hogy javítsa a testtömegű guggolásformát 30, 20-35 év közötti ép önkéntesen.
Minden önkéntes végrehajt 10 segítség nélküli kontrollguggolást, majd 10 guggolást segítő vokális visszajelzéssel bármelyik edzőtől minden ismétlés után, és végül további 10 segéd nélküli tesztguggolást, mindegyik guggolást videóra rögzítik.
Három független videó értékelő számolja meg, hogy az önkéntesek hány helyes guggolás-ismétlést hajtottak végre a különböző edzők beavatkozása előtt és után.
Ez a projekt fontos ahhoz, hogy a digitális edzőt egy kis populációban, testtömegű guggolást alkalmazó PT humán edzővel összehasonlítva validálhassa, mivel széles körben alkalmazható a napi mozgásmintákban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Columbia Egyetem leányvállalata
- 20-35 éves korig
- Képes 10 percig mérsékelt testsúllyal végzett gyakorlatokra
Kizárási kritériumok:
- Nem tud beleegyezést adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Mesterséges Intelligencia (AI) csoport
A kiindulási képességek meghatározásához és saját kontrollként szolgálva a résztvevők mindkét csoportban 10 testtömegű guggolás "kontroll" ismétlést hajtottak végre visszajelzés nélkül, majd egy perc pihenőt.
A mesterséges intelligencia csoport tagjai ezután további 10 „gyakorlati” ismétlést hajtottak végre az alkalmazás valós idejű audiovizuális visszajelzésével, majd egy perc pihenéssel.
A mesterséges intelligencia kialakítása szükség esetén egy visszacsatolást adott, vokális kijelentéssel és ismétlésenként a képernyőn megjelenő videóval (például amikor egy résztvevő guggolásos ismétlést végzett lefelé hajlított nyakkal, a mesterséges intelligencia azt javasolta, hogy a képernyőn megjelenő utasításokkal felfelé tartsa a fejét) .
A résztvevők mindkét csoportban 10 "teszt" ismétlést végeztek visszajelzés nélkül, majd egy perc pihenőt.
|
Az AI mobilalkalmazás visszajelzést ad a mesterséges intelligencia csoportba véletlenszerűen kiválasztott résztvevőknek.
|
Aktív összehasonlító: Fizikoterapeuta csoport
A kiindulási képességek meghatározásához és saját kontrollként szolgálva a résztvevők mindkét csoportban 10 testtömegű guggolás "kontroll" ismétlést hajtottak végre visszajelzés nélkül, majd egy perc pihenőt.
A PT csoportba tartozók (n=15) 10 "gyakorlat" ismétlést is végeztek, ismétlésenként egy visszacsatolás mellett, ha szükséges, a PT-ből, majd egy perc pihenőt.
A résztvevők mindkét csoportban 10 "teszt" ismétlést végeztek visszajelzés nélkül, majd egy perc pihenőt.
|
A PT visszajelzést ad a fizikoterapeuta csoportba randomizált résztvevőknek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A helyes guggolások száma
Időkeret: Legfeljebb 15 perc, vagy a harmadik guggolássorozat befejezése
|
A guggolások beavatkozás utáni javulását a harmadik sorozatban végrehajtott helyes guggolások száma határozza meg az első guggolásokkal összehasonlítva.
|
Legfeljebb 15 perc, vagy a harmadik guggolássorozat befejezése
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az MI által helyesen azonosított guggolások száma
Időkeret: Legfeljebb 15 perc, vagy a harmadik guggolássorozat befejezése
|
A helyes és helytelen guggolások mesterséges intelligencia azonosítását az MI által helyesen azonosított guggolások száma határozza meg, összehasonlítva a független értékelőkkel.
|
Legfeljebb 15 perc, vagy a harmadik guggolássorozat befejezése
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sunil K. Agrawal, PhD, Columbia University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. október 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. november 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 5.
Első közzététel (Tényleges)
2020. november 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. augusztus 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 9.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AAAS7301
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
Az egyes résztvevők adatait nem osztják meg más kutatókkal
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Guggolás forma
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaVisszavontŐssejt-transzplantáción áteső rákos betegek (ACP RCT for Transplant)
-
King Khalid University HospitalKing Saud UniversityBefejezveMérje fel a nők tudatosságát és félelmét az EDA for Labor programtólSzaud-Arábia
-
One World Cannabis Ltd.Befejezve
-
Wake Forest University Health SciencesDermavant Sciences, Inc.Még nincs toborzásICD10 Code L40.9 for PsoriasisEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamMead Johnson NutritionAktív, nem toborzóKoraszülöttség | Enterális táplálás intolerancia | Light-For-DatesEgyesült Államok
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteBefejezveSúlyos gyermekkori elhízás (BMI > 97° pc - A Centers for Disease Control and Prevention BMI táblázatai szerint-) | Változott májfunkciós tesztek | Glikémiás intoleranciaOlaszország
-
Tel Aviv Medical CenterIsmeretlenThe Change of Biomarker CRP, CBC With the Use of Ultra Pure Water System for | Hemodialízis. | A nemkívánatos események, például a hipotenzió aránya az ultratiszta vízzel végzett hemodialízis terápia során | Rendszer a hagyományos vízrendszerhez képest.
Klinikai vizsgálatok a Mesterséges intelligencia visszajelzés
-
Carmat SAToborzás
-
Carmat SAToborzásElőrehaladott szívelégtelenségFranciaország
-
Carmat SAFelfüggesztett
-
University of LorraineBefejezveGyermek, csak | Neurogén hólyag | Spina Bifida | Hólyag diszfunkcióFranciaország
-
SynCardia Systems. LLCMarketingre jóváhagyva
-
Aesculap Implant SystemsBefejezveDegeneratív porckorong betegségEgyesült Államok
-
Alcon ResearchBefejezve
-
Rabin Medical CenterBefejezve1-es típusú cukorbetegségIzrael, Németország, Szlovénia