- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04636385
Dimenze skokové štěrbiny u čelistních zubů: Studie počítačové tomografie s kuželovým paprskem (CBCT)
13. listopadu 2020 aktualizováno: Suzy Nabil Naiem, Cairo University
Posouzení dimenze skokové mezery u maxilárních zubů jako doplněk k vybraným anatomickým orientačním bodům souvisejícím s okamžitým umístěním implantátu v estetické zóně: Studie observační počítačové tomografie s kuželovým paprskem (CBCT).
Posoudit důležité anatomické struktury zapojené do plánování léčby okamžitých implantátů, zejména vzdálenost jumping gap u různých maxilárních zubů v estetické zóně pomocí CBCT analýzy.
Hodnotí se také další relevantní radiografické aspekty, které pomáhají při rozhodování o okamžitých implantátech.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
253
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Greater Cairo
-
Cairo, Greater Cairo, Egypt, 12613
- Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 60 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Egyptská populace (obyvatelé Káhiry)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zuby v horní čelisti včetně: řezáků, laterálních zubů, špičáků a premolárů
Kritéria vyloučení:
- zuby mající: rozsáhlé náhrady, korunky, implantáty
- CBCT skeny ukazují rozptyl
- zuby ukazující úbytek kostní hmoty kolem nich svědčící pro periodontální onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skákací mezera
Časové okno: 1 měsíc
|
Odhad rozměru skákací mezery u maxilárních předních a premolárních zubů na různých apiko-koronálních úrovních pomocí CBCT analýzy lineárním měřením v mm.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hani El Nahass, PhD, Cairo University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Araujo MG, Sukekava F, Wennstrom JL, Lindhe J. Ridge alterations following implant placement in fresh extraction sockets: an experimental study in the dog. J Clin Periodontol. 2005 Jun;32(6):645-52. doi: 10.1111/j.1600-051X.2005.00726.x.
- Botticelli D, Berglundh T, Lindhe J. Hard-tissue alterations following immediate implant placement in extraction sites. J Clin Periodontol. 2004 Oct;31(10):820-8. doi: 10.1111/j.1600-051X.2004.00565.x.
- Lee SL, Kim HJ, Son MK, Chung CH. Anthropometric analysis of maxillary anterior buccal bone of Korean adults using cone-beam CT. J Adv Prosthodont. 2010 Sep;2(3):92-6. doi: 10.4047/jap.2010.2.3.92. Epub 2010 Sep 30.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
14. března 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
15. dubna 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
10. července 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
19. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
19. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 12 Nov 2020 Protocol
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Mezi účastníky studie ještě není rozhodnuto
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .