- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04648982
Údaje o propuštění z psychiatrického ústavu – Rwanda
6. dubna 2021 aktualizováno: University of Aarhus
Cílem je poskytnout komplexní hodnocení týkající se poskytování služeb a dostupnosti intenzivní péče o duševní zdraví ve Rwandě
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Po dobu jednoho roku budou ze souborů shromažďovány popisné údaje o všech hospitalizovaných pacientech ve věku > 18 let, kteří byli propuštěni z nemocnice Ndera, jediné lůžkové psychiatrické nemocnice ve Rwandě.
Popisná data zahrnují diagnózu, délku hospitalizace, léky, závislost, pojištění, somatickou a psychiatrickou komorbiditu, cesty doporučení, stav zaměstnání, počet předchozích hospitalizací.
Pokud je vyšetřovatelům známo, neexistují žádné popisné údaje o psychiatrických pacientech ve Rwandě.
Proto toto.
Informace budou klíčové pro pochopení poskytování služeb v doporučených nemocnicích a dostupnosti intenzivní péče o duševní zdraví ve Rwandě.
Údaje budou anonymizovány a zaznamenány – tím je zajištěno, že údaje nelze propojit s žádným subjektem, který je poskytl.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Huye, Rwanda
- Nábor
- Ndera Hospital
-
Kontakt:
- Emmanuel Musoni-Rwilliza, Msc
- Telefonní číslo: +250788568244
- E-mail: rwimus@gmail.com
-
Kigali, Rwanda
- Nábor
- Ndera Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Osoby, které jsou ve Rwandě hospitalizovány kvůli obavám o duševní zdraví.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti byli propuštěni z lůžkové psychiatrické jednotky v nemocnici Ndera ve Rwandě
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnóza
Časové okno: 1 rok
|
Data budou shromažďována ze souborů
|
1 rok
|
|
Psychiatrická komorbidita
Časové okno: 1 rok
|
Data budou shromažďována ze souborů
|
1 rok
|
|
Somatická komorbidita
Časové okno: 1 rok
|
Data budou shromažďována ze souborů
|
1 rok
|
|
Alkohol nebo drogová závislost
Časové okno: 1 rok
|
Data budou shromažďována ze souborů
|
1 rok
|
|
Během této hospitalizace byl poskytnut lék
Časové okno: 1 rok
|
Data budou shromažďována ze souborů
|
1 rok
|
|
Kdo dal doporučení
Časové okno: 1 rok
|
Data budou shromažďována ze souborů
|
1 rok
|
|
Počet předchozích hospitalizací
Časové okno: 1 rok
|
Data budou shromažďována ze souborů
|
1 rok
|
|
Pojištění
Časové okno: 1 rok
|
Data budou shromažďována ze souborů
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
30. listopadu 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
30. listopadu 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
2. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AUUR2020DKRW_2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duševní porucha
-
Centre Hospitalier de GonesseZatím nenabírámeKognitivní dysfunkce | Alzheimerova nemoc | Pečovatelé | Neuropsychologické testy | Mini-Mental State zkouškaFrancie