Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Turning Dysfunction After Stroke: Assessment and Intervention

13. prosince 2020 aktualizováno: Pei Jung Liang, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Turning Dysfunction After Stroke And Its Association To Trunk Control: Underlying Mechanisms And Training Effects

The study aims to investigate the 1) differences between stroke patients and healthy controls in time, steps, angular velocity, stepping patterns, electromyographic responses during turning, and the association of turning to trunk control and motor function after stroke; 2) the effectiveness of trunk training on turning performance, trunk control and motor function in stroke patients.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This study has two parts. The first part is a cross-sectional observatory study.Eligible stroke and healthy subjects are asked their demographic data and assessed for turning performance (stepping patterns and electromyography data of trunk muscles), trunk control (muscle strength, active range of motion, muscle mass and motor control in trunk) and motor function (recovery of extremities and balance function). The second part is a randomized controlled trial. Stroke participants are randomly allocated into trunk exercise and control groups. Trunk exercise group receives trunk exercise including trunk muscles stretching, trunk muscles strengthening, and task-related trunk control training for 30 minutes per session, twice a week for 12 weeks while control group remains their regular activities. Turning performance, trunk control and motor function are evaluated before and after training session.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • New Taipei City, Tchaj-wan
        • Taipei Tzu Chi Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • age between 20 and 80 years old
  • survivors of a single and unilateral stroke with hemiparesis experienced at least 6 months prior to their participation in the study
  • able to walk independently over a distance of 10 m without walking aids or orthoses
  • able to provide informed consent and follow instructions.

Exclusion Criteria:

  • having additional musculoskeletal conditions or comorbid disabilities that could affect the assessment
  • having cognitive problems with a Mini-Mental State Examination score less than 24 or aphasia that could prevent subjects from following instructions.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trunk exercise group
Participants received trunk exercise for 30 minutes per session, twice a week for 12 weeks.
Jiný: Trunk exercise
Trunk exercise includes trunk muscles stretching, trunk muscles strengthening, and task-related trunk control training for 30 minutes per session, twice a week for 12 weeks.
Žádný zásah: Control group
Participants remained their regular activities.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change from Baseline in turning duration at Week 12
Časové okno: Baseline and Week 12
Turning duration (s) was recorded during turning 360-degree in place using APDM Opal wireless sensors. Longer duration represents poorer turning performance.
Baseline and Week 12
Change from Baseline in turning angular velocity at Week 12
Časové okno: Baseline and Week 12
Angular velocity (m/s2) was recorded during turning 360-degree in place using APDM Opal wireless sensors. Slower angular velocity represents instability during turning.
Baseline and Week 12
Change from Baseline in trunk muscles electromyography during turning at Week 12
Časové okno: Baseline and Week 12
Muscle activation patterns (amplitude, % reference voluntary contraction) are observed in bilateral External abdominal oblique (EO) and erector spinae (ES) through an electromyographic analysis. Greater muscle amplitude represents greater muscle contraction.
Baseline and Week 12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change from Baseline in trunk range of motion at Week 12
Časové okno: Baseline and Week 12
The trunk range of motion (ROM) was measured using a tape measure in sitting position. The spinous processes at C7 and S1 served as landmarks for placement of the tape and measurement for trunk flexion and extension ROM. The length between iliac crest and contralateral acromion of scapula was measured for trunk rotation ROM while the distance between the tip of the middle finger and the floor for trunk lateral flexion ROM. The difference between tape measures in starting and ending positions was calculated for all trunk movement directions. Greater value of trunk flexion and rotation but smaller value of trunk extension and lateral flexion represents better trunk ROM.
Baseline and Week 12
Change from Baseline in trunk muscles strength at Week 12
Časové okno: Baseline and Week 12
Trunk flexors, extensors, rotators, and lateral flexors strength were measured using a MicroFET3 dynamometer. Participants were asked to generate the maximum trunk flexion, extension, rotation bilaterally and lateral flexion bilaterally for a period of 6 seconds each. Resistance was applied using the dynamometer to obtain the value of each trunk muscle (kg). Greater value represents greater muscle strength.
Baseline and Week 12
Change from Baseline in Trunk Impairment Scale at Week 12
Časové okno: Baseline and Week 12
Trunk control was assessed by the Trunk Impairment Scale (TIS) which has good inter-rater reliability with intra-class coefficient 0.85-0.99 and internal consistency with Cronbach's α 0.65-0.89. The TIS evaluates static and dynamic sitting balance and trunk coordination in a sitting position. On the static and dynamic sitting balance and coordination subscales the maximal scores that can be attained are 7, 10 and 6 points. The total score for TIS ranges between 0 for a minimal performance to 23 for a perfect performance.
Baseline and Week 12

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change from Baseline in Modified Clinical Test of Sensory Integration and Balance at Week 12
Časové okno: Baseline and Week 12
Modified Clinical Test of Sensory Integration and Balance (mCTSIB) is designed to assess how well an older adult is using sensory inputs when one or more sensory systems are compromised. The postural sway was measured in 4 sensory conditions through visual and proprioceptive manipulation using APDM Opal wireless sensors. The greater postural sway represents the poorer balance.
Baseline and Week 12
Change from Baseline in Berg Balance Scale at Week 12
Časové okno: Baseline and Week 12
The Berg balance scale (BBS) is used to objectively determine a participant's ability to safely balance during a series of predetermined tasks. It is a 14 item list with each item consisting of a five-point ordinal scale ranging from 0 to 4, with 0 indicating the lowest level of function and 4 the highest level of function. The total score is 56.
Baseline and Week 12
Change from Baseline in Timed Up and Go test at Week 12
Časové okno: Baseline and Week 12
Function mobility was assessed by the Timed Up and Go (TUG) test. Participants were instructed to stand up from a chair, walk 3 meters, turn around, and walk back to the chair sit down. Time to complete the task was recorded. The more time taken is representative of the lower level of functional mobility.
Baseline and Week 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Spolupracovníci

Taipei Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pei-Jung Liang, Taichung Tzu Chi Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

16. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 08-XD-051

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trunk exercise

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit