Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozšíření validace SCREEN na osoby žijící s demencí nebo v domovech důchodců (SCREEN)

23. dubna 2026 aktualizováno: Heather Keller, University of Waterloo

Rozšíření validace a testování spolehlivosti SCREEN: Nástroj pro screening nutričního rizika pro seniory žijící v komunitě

Starší dospělí (≥ 55 let), kteří nejedí dostatek výživné stravy, jsou ohroženi podvýživou. Podvýživa může vést ke křehkosti, hospitalizaci, špatné kvalitě života a smrti. SCREEN (Seniors in the Community Risk Evaluation for Eating and Nutrition) je přední nástroj pro screening nutričního rizika pro kognitivně dobře starší dospělé žijící v komunitě. Účelem této studie je zjistit, zda lze SCREEN použít k nalezení nutričního rizika u starších dospělých s diagnostikovanou mírnou kognitivní poruchou nebo demencí (tj. MCI-D) žijících v komunitě a osob žijících v domovech důchodců.

SCREEN a další nutriční a zdravotní opatření budou dokončena u 600 starších dospělých (300 žijících v domovech důchodců s nebo bez MCI-D a 300 žijících s MCI-D v komunitě). SCREEN bude dokončen dvakrát, aby se zjistila spolehlivost, a osoby s MCI-D budou mít své výsledky v porovnání s výsledky pečovatele, který je vyplní jejich jménem. Hodnocení a hodnocení nutričního rizika dietologem bude použito jako zlatý standard pro stanovení validity.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Asi třetina kognitivně dobrých starších Kanaďanů žijících v komunitě je ohrožena nutričním rizikem, což prokazatelně vede k hospitalizacím, špatné kvalitě života a smrti. Od vytvoření SCREEN před 20 lety došlo ke značnému nárůstu počtu starších dospělých žijících v komunitě s diagnostikovanou mírnou kognitivní poruchou nebo demencí (tj. MCI-D) a/nebo žijících v domovech důchodců. Tyto dvě skupiny jsou nutričně zranitelné. Výživové riziko je specificky spojeno s progresí kognitivního poškození a křehkosti, stejně jako se zátěží pečovatele. Přesto jsou tyto skupiny nedostatečně obsluhovány s ohledem na nutriční péči; služby dietologa nejsou dostupné v domovech důchodců a omezené v mnoha klinikách primární péče nebo péče o paměť. Doporučuje se nutriční screening a následné zvládání identifikovaných problémů s výživou přístupem k různým komunitním službám (např. stravovacím programům) u starších dospělých v Kanadě, protože může podpořit nezávislost a oddálit křehkost. Preventivní péče pro osoby s MCI-D nebo žijící v domovech důchodců je však omezena nedostatkem systematického nutričního screeningu s platným a spolehlivým nástrojem, který je pro tyto zranitelné seniory proveditelný.

SCREEN je přední nástroj pro nutriční rizika pro seniory žijící v komunitě a je logickou volbou pro použití u lidí s MCI-D a/nebo žijících v domovech důchodců. V těchto skupinách to však nebylo ověřeno. Nelze předpokládat, že stávající validace u kognitivně dobře starších dospělých žijících ve vlastních domovech se může přenést na tyto dvě zranitelné skupiny. Rovněž je třeba změnit jednu otázku týkající se nakupování potravin, aby vyhovovala osobám žijícím v domovech důchodců. Tato studie je také aktuální s nedávnou aktualizací kanadského průvodce potravinami a doporučeními ke zvýšení příjmu bílkovin ke zmírnění křehkosti. Dvě otázky na obrazovce SCREEN je třeba upravit, aby se přizpůsobil nový jazyk o bílkovinných potravinách použitý v novém průvodci potravinami. Tato studie provede validaci a testování spolehlivosti SCREEN s ohledem na tyto drobné revize u 600 starších dospělých (starších lidí žijících v komunitě s MCI-D a těch, kteří žijí v domovech důchodců s nebo bez MCI-D). Validace SCREEN pro tyto populace zajistí, že jeden nástroj bude možné použít u všech starších dospělých žijících v komunitě a v důchodovém prostředí. Konkrétně pochopení, v jakém bodě již osoba s MCI-D není spolehlivým informátorem pro vyplnění SCREEN, pomůže určit, kdy by měl pečovatel vyplnit dotazník. To je důvod, proč se používá Montrealské kognitivní hodnocení, protože poskytuje diskrétní skóre odlišující mírnou kognitivní poruchu od demence. Výsledky této studie budou mít významný dopad na praxi tím, že poprvé umožní důvěru v identifikaci nutričního rizika u těchto nedostatečně obsloužených skupin v Kanadě. Tento výzkum je naléhavě potřeba. Včasná identifikace nutričního rizika a jeho následné řízení má potenciál posunout náš zdravotní systém kupředu podporou prevence křehkosti a jejích důsledků. Tato studie bude mít významný dopad v „skutečném světě“ primární a komunitní péče o starší dospělé v Kanadě a na celém světě tím, že poskytne proveditelný, ověřený a užitečný nástroj pro nutriční rizika.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

326

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Kanada
        • Heather Keller

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Osoby žijící s demencí, které mají v rodině pečovatelského partnera Osoby žijící v domově důchodců

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 55 let nebo starší
  • potenciální účastníci s MCI-D budou mít pečovatele, který buď žije s účastníkem, nebo je v každodenním kontaktu
  • Účastníci domova důchodců budou bydlet ve svém bydlišti minimálně 3 měsíce
  • číst a komunikovat v angličtině
  • poskytnout písemný souhlas nebo souhlas pro osoby MCI-D; nutný písemný souhlas pečovatele

Kritéria vyloučení:

  • žijící v pečovatelském domě
  • nemluví ani nečtou anglicky
  • mají MCI-D, ale nemají pečovatele, který by se účastnil
  • žijí mimo geografické hranice této studie (tj. > 45 km od Kitchener/Waterloo nebo Londýna).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Platnost SCREEN
Časové okno: 3 roky
Srovnání SCREEN s hodnocením dietologa
3 roky
Spolehlivost SCREEN
Časové okno: 3 roky
Spolehlivost test-retest
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Heather Keller, U Waterloo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Úložiště na University of Waterloo

Časový rámec sdílení IPD

2025–2035

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Univerzitní výzkum

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit