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Estendere la validazione di SCREEN alle persone affette da demenza o in case di riposo (SCREEN)

23 aprile 2026 aggiornato da: Heather Keller, University of Waterloo

Estensione dei test di convalida e affidabilità di SCREEN: uno strumento di screening dei rischi nutrizionali per gli anziani che vivono in comunità

Gli anziani (≥ 55 anni) che non mangiano abbastanza cibo nutriente sono a rischio di malnutrizione. La malnutrizione può portare alla fragilità, al ricovero ospedaliero, alla scarsa qualità della vita e alla morte. SCREEN (Seniors in the Community Risk Evaluation for Eating and Nutrition) è il principale strumento di screening del rischio nutrizionale per gli anziani cognitivamente sani che vivono nella comunità. Lo scopo di questo studio è determinare se lo SCREEN può essere utilizzato per trovare il rischio nutrizionale tra gli anziani con diagnosi di deterioramento cognitivo lieve o demenza (cioè MCI-D) che vivono nella comunità e nelle persone che vivono in case di riposo.

Lo SCREEN e altre misure nutrizionali e sanitarie saranno completati in 600 anziani (300 che vivono in case di riposo con o senza MCI-D e 300 che vivono con MCI-D nella comunità). SCREEN sarà completato due volte per determinare l'affidabilità e le persone con MCI-D avranno i loro risultati rispetto a quelli di un caregiver che lo completa per loro conto. La valutazione del rischio nutrizionale da parte di un dietista verrà utilizzata come standard di riferimento per determinarne la validità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Circa un terzo dei canadesi anziani cognitivamente sani e che vivono in comunità sono a rischio nutrizionale, il che, come è stato dimostrato, porta a ricoveri ospedalieri, scarsa qualità della vita e morte. Da quando lo SCREEN è stato creato 20 anni fa, si è verificata una crescita considerevole nel numero di anziani che vivono in comunità con diagnosi di deterioramento cognitivo lieve o demenza (cioè MCI-D) e/o che vivono in case di riposo. Questi due gruppi sono nutrizionalmente vulnerabili. Il rischio nutrizionale è specificamente associato alla progressione del deterioramento cognitivo e della fragilità, nonché al carico del caregiver. Tuttavia, questi gruppi sono scarsamente serviti per quanto riguarda l’assistenza nutrizionale; i servizi di dietologia non sono disponibili nelle case di riposo e sono limitati in molte cliniche primarie o di cura della memoria. Negli anziani canadesi è raccomandato lo screening nutrizionale e la successiva gestione dei problemi nutrizionali identificati accedendo a diversi servizi comunitari (ad esempio, programmi pasto) perché può promuovere l'indipendenza e ritardare la fragilità. Tuttavia, la gestione preventiva per i soggetti affetti da MCI-D o che vivono in case di riposo è limitata dalla mancanza di uno screening nutrizionale sistematico con uno strumento valido e affidabile che sia fattibile per questi anziani vulnerabili.

SCREEN è lo strumento leader sul rischio nutrizionale per gli anziani che vivono in comunità ed è la scelta logica da utilizzare nei soggetti affetti da MCI-D e/o che vivono in residenze per anziani. Tuttavia, non è stato convalidato in questi gruppi. Non si può presumere che la validazione esistente negli anziani cognitivamente buoni che vivono nelle proprie case possa applicarsi a questi due gruppi vulnerabili. Inoltre, una domanda sulla spesa alimentare deve essere modificata per accogliere le persone che vivono nelle case di riposo. Questo studio è anche tempestivo rispetto al recente aggiornamento della Guida alimentare canadese e alle raccomandazioni per aumentare l'assunzione di proteine ​​per mitigare la fragilità. Due domande su SCREEN devono essere modificate per adattare il nuovo linguaggio sugli alimenti proteici utilizzato nella nuova Guida alimentare. Questo studio intraprenderà la validazione e i test di affidabilità dello SCREEN, considerando queste revisioni minori, in 600 anziani (anziani residenti in comunità con MCI-D e coloro che vivono in case di riposo con o senza MCI-D). La validazione di SCREEN per queste popolazioni garantirà che un unico strumento possa essere utilizzato in tutti gli anziani che vivono in comunità e in contesti pensionistici. Nello specifico, capire a che punto una persona con MCI-D non è più un informatore affidabile per completare lo SCREEN aiuterà a identificare quando un caregiver dovrebbe completare il questionario. Questo è il motivo per cui viene utilizzato il Montreal Cognitive Assessment, poiché fornisce punteggi discreti che differenziano il deterioramento cognitivo lieve dalla demenza. I risultati di questo studio avranno un impatto significativo sulla pratica consentendo, per la prima volta, fiducia nell’identificazione del rischio nutrizionale in questi gruppi sottoserviti in Canada. C’è un urgente bisogno di questa ricerca. L’identificazione precoce del rischio nutrizionale e la sua successiva gestione hanno il potenziale per far avanzare il nostro sistema sanitario promuovendo la prevenzione della fragilità e delle sue conseguenze. Questo studio avrà un impatto significativo nel contesto del "mondo reale" dell'assistenza primaria e comunitaria per gli anziani in Canada e nel mondo, fornendo uno strumento di rischio nutrizionale fattibile, validato e utile.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

326

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Canada
        • Heather Keller

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Persone affette da demenza che hanno un partner familiare. Persone che vivono in una casa di riposo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 55 anni o più
  • i potenziali partecipanti con MCI-D avranno un caregiver che vive con il partecipante o è in contatto quotidiano
  • I partecipanti alla casa di riposo avranno vissuto nella loro residenza per un minimo di 3 mesi
  • leggere e comunicare in inglese
  • fornire consenso o assenso scritto per le persone MCI-D; è richiesto il consenso scritto del caregiver

Criteri di esclusione:

  • vivere in una casa di cura
  • non parlare o leggere inglese
  • hanno MCI-D ma non hanno un caregiver che partecipi
  • vivere al di fuori dei confini geografici di questo studio (cioè > 45 km da Kitchener/Waterloo o Londra).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Validità dello SCHERMO
Lasso di tempo: 3 anni
Confronto tra SCREEN e la valutazione di un dietista
3 anni
Affidabilità dello SCHERMO
Lasso di tempo: 3 anni
Affidabilità test-retest
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Heather Keller, U Waterloo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Repository presso l'Università di Waterloo

Periodo di condivisione IPD

2025-2035

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Ricerca universitaria

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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