Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvidelse af valideringen af ​​SCREEN til personer, der lever med demens eller på plejehjem (SCREEN)

23. april 2026 opdateret af: Heather Keller, University of Waterloo

Udvidelse af validerings- og pålidelighedstestningen af ​​SCREEN: Et værktøj til ernæringsrisikoscreening for ældre i samfundet

Ældre voksne (≥ 55 år), som ikke spiser nok nærende mad, er i risiko for underernæring. Underernæring kan føre til skrøbelighed, hospitalsindlæggelse, dårlig livskvalitet og død. SCREEN (Seniors in the Community Risk Evaluation for Eating and Nutrition) er det førende ernæringsrisikoscreeningsværktøj for kognitivt velfungerende ældre voksne, der bor i samfundet. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om SCREEN kan bruges til at finde ernæringsrisiko blandt ældre voksne diagnosticeret med mild kognitiv svækkelse eller demens (dvs. MCI-D), der bor i samfundet og personer, der bor på plejehjem.

SCREEN og andre ernærings- og sundhedsforanstaltninger vil blive gennemført hos 600 ældre voksne (300, der bor på plejehjem med eller uden MCI-D, og ​​300, der bor med MCI-D i samfundet). SCREEN vil blive udfyldt to gange for at bestemme pålideligheden, og personer med MCI-D vil få deres resultater sammenlignet med resultaterne fra en omsorgsperson, der fuldfører det på deres vegne. En diætists vurdering og vurdering af ernæringsrisiko vil blive brugt som guldstandarden til at bestemme validiteten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Omkring en tredjedel af kognitivt godt, samfundslevende ældre canadiere er i ernæringsrisiko, hvilket har vist sig at føre til hospitalsindlæggelser, dårlig livskvalitet og død. Siden SCREEN blev oprettet for 20 år siden, har der været en betydelig vækst i antallet af ældre voksne, der bor i lokalsamfundet, diagnosticeret med let kognitiv svækkelse eller demens (dvs. MCI-D) og/eller bor på plejehjem. Disse to grupper er ernæringsmæssigt sårbare. Ernæringsrisiko er specifikt forbundet med udviklingen af ​​kognitiv svækkelse og skrøbelighed samt omsorgsbyrden. Alligevel er disse grupper underbetjent med hensyn til ernæringspleje; diætistydelser er ikke tilgængelige på plejehjem og begrænsede i mange primære klinikker eller hukommelsesklinikker. Ernæringsscreening og efterfølgende håndtering af identificerede ernæringsproblemer ved at få adgang til forskellige samfundstjenester (f.eks. måltidsprogrammer) hos canadiske ældre voksne anbefales, fordi det kan fremme uafhængighed og forsinke skrøbelighed. Forebyggende håndtering for dem med MCI-D eller som bor på plejehjem er imidlertid begrænset af mangel på systematisk ernæringsscreening med et gyldigt og pålideligt værktøj, der er muligt for disse sårbare seniorer.

SCREEN er det førende ernæringsrisikoværktøj for seniorer, der bor i lokalsamfundet, og er det logiske valg til brug for dem med MCI-D og/eller bor i pensionistboliger. Det er dog ikke blevet valideret i disse grupper. Det kan ikke antages, at den eksisterende validering hos kognitivt godt ældre voksne, der bor i deres eget hjem, kan oversættes til disse to sårbare grupper. Ligeledes skal et spørgsmål om dagligvareindkøb ændres for at imødekomme personer, der bor på plejehjem. Denne undersøgelse er også aktuel med den nylige opdatering af Canadas Food Guide og anbefalinger til at øge proteinindtaget for at afbøde skrøbelighed. To spørgsmål på SCREEN skal ændres for at tilpasse det nye sprog på proteinfødevarer, der bruges i den nye fødevarevejledning. Denne undersøgelse vil foretage validering og pålidelighedstestning af SCREEN, i betragtning af disse mindre revisioner, hos 600 ældre voksne (aldre voksne i lokalsamfundet med MCI-D og dem, der bor på plejehjem med eller uden MCI-D). Validering af SCREEN for disse befolkningsgrupper vil sikre, at et enkelt værktøj kan bruges i alle ældre voksne, der bor i samfunds- og pensionsmiljøer. Specifikt vil forståelsen af, på hvilket tidspunkt en person med MCI-D ikke længere er en pålidelig informant til at udfylde SCREEN, hjælpe med at identificere, hvornår en pårørende skal udfylde spørgeskemaet. Dette er grunden til, at Montreal Cognitive Assessment bruges, da det giver diskrete score, der adskiller mild kognitiv svækkelse fra demens. Resultaterne af denne undersøgelse vil have betydelig indvirkning på praksis ved for første gang at tillade tillid til identifikation af ernæringsrisiko i disse undertjente grupper i Canada. Der er et presserende behov for denne forskning. Tidlig identifikation af ernæringsrisiko og den efterfølgende styring har potentialet til at fremme vores sundhedssystem ved at fremme forebyggelsen af ​​skrøbelighed og dens konsekvenser. Denne undersøgelse vil have en meningsfuld indvirkning på den "virkelige verden" af primær- og lokalpleje for ældre voksne i Canada og på verdensplan ved at levere et gennemførligt, valideret og nyttigt ernæringsrisikoværktøj.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

326

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Canada
        • Heather Keller

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer, der lever med demens, som har en familieplejepartner Personer, der bor på alderdomshjem

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 55 år eller ældre
  • potentielle deltagere med MCI-D vil have en pårørende, som enten bor sammen med deltageren eller er i daglig kontakt
  • Alderdomshjemsdeltagere vil have boet i deres bopæl i minimum 3 måneder
  • læse og kommunikere på engelsk
  • give skriftligt samtykke eller samtykke til personer MCI-D; påkrævet skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • bor på plejehjem
  • taler eller læser ikke engelsk
  • har MCI-D, men har ikke en omsorgsperson til at deltage
  • bor uden for de geografiske grænser for denne undersøgelse (dvs. > 45 km fra Kitchener/Waterloo eller London).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gyldigheden af ​​SCREEN
Tidsramme: 3 år
Sammenligning af SCREEN med en diætists vurdering
3 år
Pålidelighed af SCREEN
Tidsramme: 3 år
Test-gentest pålidelighed
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Heather Keller, U Waterloo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2020

Først opslået (Faktiske)

19. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Repository ved University of Waterloo

IPD-delingstidsramme

2025-2035

IPD-delingsadgangskriterier

Universitetsforskning

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner