- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04695457
Korelace mezi výskytem COVID-19 v pečovatelských domech a profilem pečovatelských domů ve francouzských Alpách (PROCOPAD)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Ve Francii byla mezi 1. březnem a 29. červnem 2020 situace NH kritická, s celkovým počtem 5 203 ohnisek (≥ 1 případ), z nichž 651 (13 %) se vyskytlo v oblasti Auvergne-Rhône-Alpes (ARA). . V oblasti ARA bylo potvrzeno 3 885 obyvatel NH (pozitivita polymerázové řetězové reakce (PCR) nebo sérologického vyšetření), z nichž 1 772 (46 %) následně zemřelo. Pro zvládnutí této krize se francouzská vláda rozhodla zaprvé zakázat návštěvy obyvatel a posílit hygienická opatření zaměřená na pečovatelské pracovníky a zadruhé národní uzamčení. Ve stejné době došlo na celém světě k nedostatku osobních ochranných prostředků (PPE).
V této souvislosti lze předpokládat, že výskyt ohnisek a jejich šíření mezi obyvateli NH by iniciovali zaměstnanci. Nicméně implementace místních opatření mohla být účinná ke zmírnění epidemie, zatímco na druhé straně nedostatek OOPP mohl epidemii zhoršit.
Vyšetřovatelé se proto zaměřili na prozkoumání vztahu mezi výskytem ohniska u obyvatel a zaměstnanců pečovatelského domu, jakož i faktory ovlivňující tento vztah, s využitím dat z multicentrického průřezového průzkumu provedeného ve francouzských Alpách, součásti oblast ARA.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Pringy, Francie, 74394
- Ch Annecy Genevois
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
NH, které jsou součástí francouzských Alp v oblasti ARA.
Dotazník byl zpřístupněn na internetu 24 hodin denně, 7 dní v týdnu pomocí vyhrazeného odkazu, který výzkumný tým zaslal 15. července e-mailem každé NH. Manažeři NH museli na průzkum odpovědět.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nemocnice založená NH ve francouzských Alpách
- Non Hospital založil NH ve francouzských Alpách
- Smlouva o účasti na studii od manažerů NH
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti manažerů NH
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Identifikace faktorů spojených s výskytem epidemie COVID-19 v pečovatelských domech ve francouzských Alpách
Časové okno: den 1
|
Stanovte faktory spojené s výskytem seskupených případů porovnáním strukturálních a organizačních charakteristik NH, které zažily seskupené případy, to znamená, že prezentovaly alespoň 3 případy COVID-19 mezi 01. březnem a 31. květnem 2020 ve srovnání s NH, které měly žádné shlukované případy COVID-19 během stejného období. Vyhodnocení asociací (jednorozměrných, vícerozměrných) mezi výskytem seskupených případů a následujícími kritérii pomocí regresního modelu na agregovaných datech:
Asociace měřené pomocí "odds ratios" a jejich 95% intervalu spolehlivosti (95% CI). |
den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20-13
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Dokončeno
-
Colgate PalmoliveDokončeno
-
Christian von BuchwaldDokončeno
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktivní, ne nábor
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichZápis na pozvánku
-
Alexandria UniversityDokončeno