Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace mezi výskytem COVID-19 v pečovatelských domech a profilem pečovatelských domů ve francouzských Alpách (PROCOPAD)

4. ledna 2021 aktualizováno: Centre Hospitalier Annecy Genevois
Od začátku vypuknutí COVID-19 ve Francii byly těžce postiženy domy s pečovatelskou službou (NH). V této studii chtějí vyšetřovatelé vyhodnotit faktory spojené s výskytem epidemických seskupení COVID-19 v pečovatelských domech ve francouzských Alpách.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Ve Francii byla mezi 1. březnem a 29. červnem 2020 situace NH kritická, s celkovým počtem 5 203 ohnisek (≥ 1 případ), z nichž 651 (13 %) se vyskytlo v oblasti Auvergne-Rhône-Alpes (ARA). . V oblasti ARA bylo potvrzeno 3 885 obyvatel NH (pozitivita polymerázové řetězové reakce (PCR) nebo sérologického vyšetření), z nichž 1 772 (46 %) následně zemřelo. Pro zvládnutí této krize se francouzská vláda rozhodla zaprvé zakázat návštěvy obyvatel a posílit hygienická opatření zaměřená na pečovatelské pracovníky a zadruhé národní uzamčení. Ve stejné době došlo na celém světě k nedostatku osobních ochranných prostředků (PPE).

V této souvislosti lze předpokládat, že výskyt ohnisek a jejich šíření mezi obyvateli NH by iniciovali zaměstnanci. Nicméně implementace místních opatření mohla být účinná ke zmírnění epidemie, zatímco na druhé straně nedostatek OOPP mohl epidemii zhoršit.

Vyšetřovatelé se proto zaměřili na prozkoumání vztahu mezi výskytem ohniska u obyvatel a zaměstnanců pečovatelského domu, jakož i faktory ovlivňující tento vztah, s využitím dat z multicentrického průřezového průzkumu provedeného ve francouzských Alpách, součásti oblast ARA.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

74

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Pringy, Francie, 74394
        • Ch Annecy Genevois

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

NH, které jsou součástí francouzských Alp v oblasti ARA.

Dotazník byl zpřístupněn na internetu 24 hodin denně, 7 dní v týdnu pomocí vyhrazeného odkazu, který výzkumný tým zaslal 15. července e-mailem každé NH. Manažeři NH museli na průzkum odpovědět.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nemocnice založená NH ve francouzských Alpách
  • Non Hospital založil NH ve francouzských Alpách
  • Smlouva o účasti na studii od manažerů NH

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti manažerů NH

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikace faktorů spojených s výskytem epidemie COVID-19 v pečovatelských domech ve francouzských Alpách
Časové okno: den 1

Stanovte faktory spojené s výskytem seskupených případů porovnáním strukturálních a organizačních charakteristik NH, které zažily seskupené případy, to znamená, že prezentovaly alespoň 3 případy COVID-19 mezi 01. březnem a 31. květnem 2020 ve srovnání s NH, které měly žádné shlukované případy COVID-19 během stejného období.

Vyhodnocení asociací (jednorozměrných, vícerozměrných) mezi výskytem seskupených případů a následujícími kritérii pomocí regresního modelu na agregovaných datech:

  • Typ NH (veřejné nebo soukromé);
  • Stupnice průměrného stupně závislosti a nemocnosti obyvatel (Gir Moyen Pondéré (GMP) a Pathos Moyen pondéré (PMP)).
  • Počet obyvatel v NH;
  • Lidské zdroje použité během epidemie:
  • Operativní řízení krize: datum zákazu návštěv, stav nošení roušek pro personál

Asociace měřené pomocí "odds ratios" a jejich 95% intervalu spolehlivosti (95% CI).

den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. července 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

16. listopadu 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

16. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

3
Předplatit