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疗养院 COVID-19 发病率与法国阿尔卑斯山疗养院概况的相关性 (PROCOPAD)

2021年1月4日 更新者:Centre Hospitalier Annecy Genevois
自法国爆发 COVID-19 以来,疗养院 (NH) 受到了严重影响。 在这项研究中,研究人员希望评估与法国阿尔卑斯山疗养院内发生 COVID-19 流行病群相关的因素

研究概览

地位

完全的

详细说明

法国2020年3月1日至6月29日期间NH形势严峻,共爆发5203起(≥1例),其中651起(13%)发生在奥弗涅-罗纳-阿尔卑斯(ARA)地区. 在 ARA 地区,新罕布什尔州有 3,885 名居民确诊(聚合酶链反应 (PCR) 或血清学检测呈阳性),其中 1,772 人 (46%) 随后死亡。 为了应对这场危机,法国政府决定首先禁止探访居民并加强针对护理人员的卫生措施,其次是全国封锁。 与此同时,全球范围内出现了个人防护装备(PPE)短缺的情况。

在这种情况下,可以假设暴发的发生及其在新罕布什尔州居民中的传播是由工作人员发起的。 尽管如此,地方行动的实施可能有效地缓解了疫情,而另一方面,个人防护装备的短缺可能加剧了疫情。

因此,研究人员旨在利用在法国阿尔卑斯山进行的多中心横断面调查的数据,调查居民和疗养院工作人员爆发疫情之间的关系,以及影响这种关系的因素,这是法国阿尔卑斯山的一部分阿拉地区。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

74

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Pringy、法国、74394
        • Ch Annecy Genevois

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

NH 是 ARA 地区法国阿尔卑斯山的一部分。

调查问卷每周 7 天、每天 24 小时在互联网上提供,使用研究团队于 7 月 15 日通过电子邮件发送给每个 NH 的专用链接。 NH 的经理必须对调查做出回应。

描述

纳入标准:

  • 位于法国阿尔卑斯山的 NH 医院
  • 位于法国阿尔卑斯山的非医院 NH
  • NH 经理的研究参与协议

排除标准:

  • NH 的经理拒绝参与

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
确定与法国阿尔卑斯山疗养院发生 COVID-19 疫情相关的因素
大体时间:第一天

通过比较经历过分组病例的 NH 的结构和组织特征,确定与聚集病例发生相关的因素,也就是说,与 NH 相比,在 2020 年 3 月 1 日至 5 月 31 日期间至少出现了 3 例 COVID-19同一时期没有 COVID-19 聚集性病例。

使用回归模型对聚合数据评估分组病例的发生与以下标准之间的关联(单变量、多变量):

  • NH 的类型(公共或私人);
  • 居民的平均依赖程度和发病率(Gir Moyen Pondéré (GMP) 和 Pathos Moyen pondéré (PMP))量表。
  • NH 的居民人数;
  • 疫情期间使用的人力资源:
  • 危机运营管理:探视禁令日期、人员口罩佩戴情况

使用“比值比”及其 95% 置信区间 (95% CI) 测量关联。

第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年7月15日

初级完成 (实际的)

2020年11月16日

研究完成 (实际的)

2020年11月16日

研究注册日期

首次提交

2020年12月8日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月4日

首次发布 (实际的)

2021年1月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年1月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月4日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

新冠肺炎的临床试验

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