Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation mellem forekomsten af ​​COVID-19 i plejehjem og profilen af ​​plejehjem i de franske alper (PROCOPAD)

4. januar 2021 opdateret af: Centre Hospitalier Annecy Genevois
Siden begyndelsen af ​​COVID-19-udbruddet i Frankrig er plejehjem (NH) blevet hårdt ramt. I denne undersøgelse ønsker efterforskerne at evaluere de faktorer, der er forbundet med forekomsten af ​​COVID-19 epidemiske klynger på plejehjemmene i de franske alper

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I Frankrig, mellem 1. marts og 29. juni 2020, var situationen for NH kritisk med i alt 5.203 udbrud (≥ 1 tilfælde), hvoraf 651 (13 %) fandt sted i Auvergne-Rhône-Alpes (ARA) området . I ARA-området blev 3.885 beboere i NH bekræftede tilfælde (positivitet af polymerasekædereaktionen (PCR) eller af serologisk testning), hvoraf 1.772 (46%) efterfølgende døde. For at håndtere denne krise besluttede den franske regering for det første at forbyde besøg hos beboere og at styrke hygiejneforanstaltninger rettet mod plejepersonale, og for det andet en national lockdown. På samme tid var der opstået mangel på personlige værnemidler (PPE) verden over.

I denne sammenhæng kan man antage, at forekomsten af ​​udbrud og spredningen heraf blandt beboerne på NH ville være initieret af personalet. Ikke desto mindre kunne implementeringen af ​​lokale handlinger have været effektiv til at afbøde epidemien, mens mangel på PPE på den anden side kunne have forværret epidemien.

Derfor havde efterforskerne til formål at undersøge sammenhængen mellem forekomsten af ​​udbrud hos beboere og hos personalet på plejehjem, samt de faktorer, der påvirker dette forhold, ved hjælp af data fra en multicentrisk tværsnitsundersøgelse udført i de franske alper, en del af ARA område.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

74

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Pringy, Frankrig, 74394
        • Ch Annecy Genevois

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

NH som er en del af de franske alper i ARA-området.

Spørgeskemaet blev gjort tilgængeligt på internettet 24 timer i døgnet, 7 dage om ugen ved hjælp af det dedikerede link, der blev sendt til hver NH via e-mail af forskerholdet den 15. juli. NH's ledere skulle svare på undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hospital baseret NH i de franske alper
  • Ikke hospitalsbaseret NH i de franske alper
  • Studiedeltagelsesaftale fra NH's ledere

Ekskluderingskriterier:

  • NH's lederes afslag på at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation af faktorer forbundet med forekomsten af ​​COVID-19-udbrud i de franske alpers plejehjem
Tidsramme: dag 1

Etabler de faktorer, der er forbundet med forekomsten af ​​grupperede tilfælde ved at sammenligne de strukturelle og organisatoriske karakteristika ved NH'er, der har oplevet grupperede tilfælde, det vil sige at have præsenteret mindst 3 tilfælde af COVID-19 mellem 01. marts og 31. maj 2020 sammenlignet med NH'er, der har haft ingen grupperede tilfælde af COVID-19 i samme periode.

Evaluering ved hjælp af en regressionsmodel på aggregerede data af sammenhængene (univariate, multivariate) mellem forekomsten af ​​grupperede tilfælde og følgende kriterier:

  • Type NH (offentlig eller privat);
  • Beboernes gennemsnitlige grad af afhængighed og sygelighed (Gir Moyen Pondéré (GMP) og Pathos Moyen pondéré (PMP)) skalaer.
  • Antal beboere i NH;
  • Menneskelige ressourcer brugt under epidemien:
  • Operationel styring af krisen: dato for besøgsforbud, ansigtsmaskes iført tilstand for personalet

Associationer målt ved hjælp af "odds-forhold" og deres 95 % konfidensinterval (95 % CI).
dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Annecy Genevois

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. juli 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

16. november 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

16. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

5. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-13

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner