Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Correlazione tra l'incidenza di COVID-19 nelle case di cura e il profilo delle case di cura nelle Alpi francesi (PROCOPAD)

4 gennaio 2021 aggiornato da: Centre Hospitalier Annecy Genevois
Dall'inizio dell'epidemia di COVID-19 in Francia, le case di cura (NH) sono state pesantemente colpite. In questo studio, i ricercatori vogliono valutare i fattori associati al verificarsi di cluster epidemici di COVID-19 all'interno delle case di cura nelle Alpi francesi

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

In Francia, tra il 1 marzo e il 29 giugno 2020, la situazione di NH è stata critica, con un totale di 5.203 focolai (≥ 1 caso), di cui 651 (13%) si sono verificati nell'area Auvergne-Rhône-Alpes (ARA) . Nell'area ARA sono stati confermati casi (positività alla reazione a catena della polimerasi (PCR) o al test sierologico) 3.885 residenti di NH, di cui 1.772 (46%) successivamente deceduti. Per gestire questa crisi, il governo francese ha deciso in primo luogo di vietare le visite ai residenti e di rafforzare le misure igieniche rivolte agli operatori sanitari e, in secondo luogo, di un blocco nazionale. Allo stesso tempo, in tutto il mondo si era verificata una carenza di dispositivi di protezione individuale (DPI).

In questo contesto, si può ipotizzare che il verificarsi di focolai e la sua diffusione tra i residenti di NH sarebbero stati avviati dai membri del personale. Tuttavia, l'attuazione di azioni locali avrebbe potuto essere efficace per mitigare l'epidemia, mentre, d'altra parte, la carenza di DPI avrebbe potuto peggiorare l'epidemia.

Pertanto, gli investigatori miravano a indagare la relazione tra il verificarsi dell'epidemia nei residenti e nei membri del personale della casa di cura, nonché i fattori che influenzano questa relazione, utilizzando i dati di un'indagine trasversale multicentrica condotta nelle Alpi francesi, una parte di Zona ARA.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

74

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Pringy, Francia, 74394
        • CH Annecy Genevois

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

NH che fanno parte delle Alpi francesi nella zona ARA.

Il questionario è stato reso disponibile su internet 24 ore su 24, 7 giorni su 7 utilizzando il link dedicato inviato a ciascun NH tramite e-mail dal gruppo di ricerca il 15 luglio. I dirigenti di NH hanno dovuto rispondere al sondaggio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • NH in ospedale nelle Alpi francesi
  • NH non ospedaliero nelle Alpi francesi
  • Accordo di partecipazione allo studio da parte dei gestori di NH

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto dei dirigenti di NH a partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificazione dei fattori associati al verificarsi dell'epidemia di COVID-19 nelle case di cura delle Alpi francesi
Lasso di tempo: giorno 1

Stabilire i fattori associati alla presenza di casi raggruppati confrontando le caratteristiche strutturali e organizzative delle NH che hanno avuto casi raggruppati, vale a dire che hanno presentato almeno 3 casi di COVID-19 tra il 01 marzo e il 31 maggio 2020 rispetto alle NH che hanno nessun caso raggruppato di COVID-19 durante questo stesso periodo.

Valutazione, mediante un modello di regressione, su dati aggregati, delle associazioni (univariate, multivariate) tra il verificarsi di casi raggruppati e i seguenti criteri:

  • Tipo di NH (pubblico o privato);
  • Il grado medio di dipendenza e di morbilità dei residenti (scale Gir Moyen Pondéré (GMP) e Pathos Moyen pondéré (PMP)).
  • Numero di residenti nel NH;
  • Risorse umane impiegate durante l'epidemia:
  • Gestione operativa della crisi: data di divieto di visita, condizione di utilizzo della mascherina per il personale

Associazioni misurate utilizzando "odds ratio" e il loro intervallo di confidenza al 95% (95% CI).

giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 luglio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

16 novembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

16 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi