- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04695457
Correlazione tra l'incidenza di COVID-19 nelle case di cura e il profilo delle case di cura nelle Alpi francesi (PROCOPAD)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In Francia, tra il 1 marzo e il 29 giugno 2020, la situazione di NH è stata critica, con un totale di 5.203 focolai (≥ 1 caso), di cui 651 (13%) si sono verificati nell'area Auvergne-Rhône-Alpes (ARA) . Nell'area ARA sono stati confermati casi (positività alla reazione a catena della polimerasi (PCR) o al test sierologico) 3.885 residenti di NH, di cui 1.772 (46%) successivamente deceduti. Per gestire questa crisi, il governo francese ha deciso in primo luogo di vietare le visite ai residenti e di rafforzare le misure igieniche rivolte agli operatori sanitari e, in secondo luogo, di un blocco nazionale. Allo stesso tempo, in tutto il mondo si era verificata una carenza di dispositivi di protezione individuale (DPI).
In questo contesto, si può ipotizzare che il verificarsi di focolai e la sua diffusione tra i residenti di NH sarebbero stati avviati dai membri del personale. Tuttavia, l'attuazione di azioni locali avrebbe potuto essere efficace per mitigare l'epidemia, mentre, d'altra parte, la carenza di DPI avrebbe potuto peggiorare l'epidemia.
Pertanto, gli investigatori miravano a indagare la relazione tra il verificarsi dell'epidemia nei residenti e nei membri del personale della casa di cura, nonché i fattori che influenzano questa relazione, utilizzando i dati di un'indagine trasversale multicentrica condotta nelle Alpi francesi, una parte di Zona ARA.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pringy, Francia, 74394
- CH Annecy Genevois
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
NH che fanno parte delle Alpi francesi nella zona ARA.
Il questionario è stato reso disponibile su internet 24 ore su 24, 7 giorni su 7 utilizzando il link dedicato inviato a ciascun NH tramite e-mail dal gruppo di ricerca il 15 luglio. I dirigenti di NH hanno dovuto rispondere al sondaggio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- NH in ospedale nelle Alpi francesi
- NH non ospedaliero nelle Alpi francesi
- Accordo di partecipazione allo studio da parte dei gestori di NH
Criteri di esclusione:
- Rifiuto dei dirigenti di NH a partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Identificazione dei fattori associati al verificarsi dell'epidemia di COVID-19 nelle case di cura delle Alpi francesi
Lasso di tempo: giorno 1
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Stabilire i fattori associati alla presenza di casi raggruppati confrontando le caratteristiche strutturali e organizzative delle NH che hanno avuto casi raggruppati, vale a dire che hanno presentato almeno 3 casi di COVID-19 tra il 01 marzo e il 31 maggio 2020 rispetto alle NH che hanno nessun caso raggruppato di COVID-19 durante questo stesso periodo. Valutazione, mediante un modello di regressione, su dati aggregati, delle associazioni (univariate, multivariate) tra il verificarsi di casi raggruppati e i seguenti criteri:
Associazioni misurate utilizzando "odds ratio" e il loro intervallo di confidenza al 95% (95% CI). |
giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-13
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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